Acta 010 de 2025
Ver PDF original ↗COMISIÓN REVISORA SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS ACTA No. 10 DE 2025 Tercera parte SESIÓN ORDINARIA DEL 25, 26, 29, 30 DE SEPTIEMBRE Y 01, 02, 03 DE OCTUBRE DE 2025
ORDEN DEL DÍA
- VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM
- REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR
- TEMAS A TRATAR 3.1 MEDICAMENTOS DE SÍNTESIS 3.1.9 Modificación de dosificación y posología 3.1.12 Inclusión / Exclusión de medicamentos vitales 3.1.13 Unificaciones 3.4 ACLARACIONES
DESARROLLO DEL ORDEN DEL DÍA
1. VERIFICACIÓN DE QUÓRUM
Siendo las 08:00 horas se inicia la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la sala virtual, previa verificación del quórum:
- Dr. Jesualdo Fuentes González
- Dr. José Gilberto Orozco Díaz
- Dra. Jenny Patricia Clavijo Rojas
- Dr. José Julián López Gutiérrez
- Dr. Manuel Javier Torres Sánchez
- Dr. Andrey Forero Espinosa
- Dra. Ana Maria Riaño Sanchez
- Dr. William Saza Londoño
- Dra. Gloria Cecilia Peñuela Sánchez
- Dr. Julian Antonio Eljach Pacheco
Secretario:
- Dr. Hugo Armando Badillo Arguelles
2. REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR
N/A
3. TEMAS A TRATAR
3.1 MEDICAMENTOS DE SÍNTESIS
3.1.9 Modificación de dosificación y posología
3.1.9.1 FLUIMUCIL®
Expediente: 19940454 Radicado: 20251241162 Fecha: 29/08/2025 Interesado: ZAMBON COLOMBIA S.A.
Composición: Cada ml de solución contiene N-acetilcisteína 100 mg (cada ampolla por 3 mL contiene N-acetilcisteína 300 mg)
Forma farmacéutica: Solución inyectable
Indicaciones: Coadyuvante en la intoxicación por acetaminofén.
La N-acetilcisteina está indicada junto con un esquema de hidratación a altas dosis como medida nefroprotectora, en pacientes que requieran el uso de medios de contraste intravenosa y se encuentra en riesgo de desarrollar nefropatía.
Mucolítico.
Solicitud: el interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, la aprobación de los siguientes puntos para el producto de la referencia, de acuerdo con el Decreto 334 de 2022:
- Modificación de dosificación / posología
- Modificación de precauciones y advertencias
- Modificación de reacciones adversas
- Modificación de interacciones
- Información para prescribir Versión RA-CCDS-107-01, allegado mediante radicado No. 20251241162
- Inserto Versión RA-CCDS-107-01, allegado mediante radicado No. 20251241162
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora encuentra que mediante Radicado 20251244712 se solicita modificación de dosificación / posología, precauciones y advertencias, reacciones adversas, interacciones para N-acetil cisteína solución inyectable 100 mg/ml, vial por 3 ml (Fluimucil®) en las indicaciones: 1) Coadyuvante en la intoxicación por acetaminofén; 2) La N-acetilcisteína está indicada junto con un esquema de hidratación a altas dosis como medida nefroprotectora, en pacientes que requieran el uso de medios de contraste intravenosa y se encuentra en riesgo de desarrollar nefropatía; y 3) Mucolítico. Asimismo, solicita aprobación de información para prescribir e inserto Versión RA-CCDS-107-01, allegados mediante Radicado No. 20251241162.
La Sala recomienda aprobar el producto de la referencia con la siguiente información así: Composición: Cada ml de solución contiene N-acetilcisteína 100 mg (cada ampolla por 3 mL contiene N-acetilcisteína 300 mg)
Forma farmacéutica: Solución inyectable
Indicaciones: • Coadyuvante en la intoxicación por acetaminofén. • La N-acetilcisteina está indicada junto con un esquema de hidratación a altas dosis como medida nefroprotectora, en pacientes que requieran el uso de medios de contraste intravenosa y se encuentra en riesgo de desarrollar nefropatía. • Mucolítico.
Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Niños menores de 2 años
Nuevas precauciones y advertencias: La administración de acetilcisteína, especialmente al inicio del tratamiento puede hacer fluida la secreción bronquial e incrementar su volumen. Si el paciente no puede expectorar efectivamente, el drenaje postural y la broncoaspiración deben ser ejecutados.
La acetilcisteína debe ser administrada a través de la ruta intravenosa bajo estricta supervisión médica. Los efectos no intencionales después de la perfusión intravenosa de la acetilcisteína aparecerán más probablemente si el medicamento es administrado muy rápido o en exceso. Por lo tanto, se recomienda seguir estrictamente las indicaciones de párrafo de “Posología”.
Se recomienda tener precaución cuando se aplique el producto a pacientes con historia pasada o actual de úlcera péptica, especialmente en el caso de la administración simultanea con otros medicamentos que tengan un efecto irritante en la mucosa gástrica.
Asma bronquial Existe alguna evidencia de que pacientes con una historia de atopia o asma pueden correr un mayor riesgo de desarrollar una reacción anafilactoide.
Los pacientes que sufren de asma bronquial deben ser monitoreados de cerca durante la terapia. Si se presente un broncoespasmo, la acetilcisteína debe ser suspendida inmediatamente y se debe iniciar el tratamiento apropiado.
Intolerancia a la histamina La acetilcisteína puede afectar moderadamente el metabolismo de la histamina; por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administre el producto para terapia de largo plazo a pacientes con intolerancia a la histamina, pues se pueden presentar síntomas de intolerancia.
Reacciones anafilactoides Se presentan reacciones anafilactoides/de hipersensibilidad a la acetilcisteína. El paciente debe ser observado cuidadosamente durante este periodo para detectar signos de reacción anafilactoide.
Declaraciones Generales en cuanto al uso como antídoto
Reacciones anafilactoides En casos muy raros estas reacciones han sido fatales.
Después de la administración parenteral, las reacciones de hipersensibilidad anafilactoide a la acetilcisteína generalmente se presentan 15 y 60 minutos después del inicio de la infusión, y en muchos casos los síntomas se alivian al interrumpir la infusión. Se puede necesitar una droga antihistamínica y ocasionalmente se pueden requerir corticosteroides.
La mayoría de las reacciones anafilactoides se pueden manejar suspendiendo temporalmente la infusión de acetilcisteína, administrando el cuidado de apoyo necesario y reiniciando la infusión a una tasa más baja. Cuando la reacción anafilactoide ya está controlada, se puede reiniciar la infusión a una tasa de 50 mg/kg durante 4 horas, seguida de una infusión final de 16 horas (100 mg/kg durante 16 horas).
Fluidos y electrolitos Se debe tener precaución con la administración de dosis como antídoto a pacientes con un peso corporal por debajo de los 40 kilogramos, debido a un posible riesgo de sobrecarga de fluidos con una consiguiente hiponatremia, convulsiones y muerte. Por lo tanto, se recomienda seguir estrictamente las indicaciones reportadas en el parágrafo “Posología”.
Coagulación La administración de dosis acetilcisteína como antídoto puede prolongar el tiempo de la protrombina (reducción del índice de protrombina, aumento en INR)
Declaraciones generales aplicables a cualquier indicación
Niños y adolescentes A niños y adolescentes aplican las mismas advertencias y precauciones reportadas para los adultos.
Información sobre los excipientes
Este producto medicinal contiene 43 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina/mesa) en cada ampolla (1.9 mmol), equivalente a 2.15% del máximo diario recomendado por la OMS que es de 2 g de sodio por adulto.
Un ligero olor a azufre no indica alteración del producto; es típico de la naturaleza del ingrediente activo.
Nuevas interacciones:
<Declaraciones generales aplicables a cualquier indicación>
Reacciones medicamento-medicamento La administración concurrente de nitroglicerina y acetilcisteína ha demostrado que causa hipotensión significativa y aumento de la dilatación de la arteria temporal21. Si se requiere terapia concurrente con nitroglicerina y acetilcisteína, se debe monitorear a los pacientes en relación con hipotensión, la cual puede ser severa, y se les debe advertir que pueden sufrir dolores de cabeza.
Los antitusivos y la acetilcisteína no deben ser administrados concurrentemente, pues la reducción del reflejo de la tos puede conducir a acumulación de secreciones bronquiales.
Los informes sobre una inactivación de los antibióticos como resultado de la acetilcisteína hasta ahora solamente se relacionan con pruebas in vitro en las que las sustancias relevantes fueron mezcladas directamente. Por lo tanto, no se recomienda la disolución de formulaciones de acetilcisteína concomitantemente con otros medicamentos.
Población pediátrica Sólo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
Modificaciones droga-laboratorio La acetilcisteína puede causar interferencia con el método de ensayo colorimétrico para medición de salicilato.
La acetilcisteína puede interferir con la prueba de cetona en la orina.
Fertilidad, embarazo y lactancia
<Declaraciones generales aplicables a cualquier indicación>
Embarazo Los datos clínicos sobre el uso de acetilcisteína en mujeres embarazadas son limitados.
Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en relación con la toxicidad reproductiva.
Antes del embarazo, se deben sopesar los riesgos potenciales con respecto a los beneficios potenciales.
Lactancia No se puede excluir un riesgo para el lactante.
Se debe tomar una decisión en cuanto a descontinuar la lactancia o descontinuar/abstenerse de seguir la terapia con N-Acetilcisteína teniendo en cuenta el beneficio de la leche materna para el bebé y el beneficio de la terapia para la mujer.
Fertilidad No hay datos disponibles sobe el efecto de la acetilcisteína en la fertilidad humana. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales en relación con la fertilidad de los humanos en las dosis recomendadas.
Efectos sobre la habilidad para manejar y usar máquinas No se conoce una influencia de la acetilcisteína en la capacidad para manejar y usar máquinas.
Nuevas reacciones adversas:
Declaraciones generales aplicables a cualquier indicación
Resumen del perfil de seguridad Los eventos adversos a la acetilcisteína son principalmente anafilactoides, hipersensibilidad por naturaleza: urticaria, rasquiña y prurito son las características más frecuentes.
Como antídoto Las reacciones anafilactoides/de hipersensibilidad más serias han sido reportadas cuando el paciente desarrolla angioedema, broncoespasmo, taquicardia e hipotensión.
Casos de fatalidades con acetilcisteína como antídoto por sobredosis de paracetamol han sido reportados muy raramente.
Lista tabulada de reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas durante la experiencia posterior a la comercialización: su frecuencia es desconocida (no se puede calcular a partir de los datos disponibles).
Uso tópico:
(*) desconocido (no se puede calcular a partir de los datos disponibles)
Uso parenteral:
| Clasificación de órganos del sistema | Reacciones adversas (Frecuencia no conocida*) |
|---|---|
| Trastornos del sistema inmunológico | Shock anafiláctico, reacción anafiláctica, reacción anafilactoide, hipersensibilidad |
| Trastornos cardiacos | Taquicardia |
| Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | Broncoespasmo, disnea |
| Trastornos gastrointestinales | Vómitos, náuseas |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Angioedema, urticaria, rubefacción, erupción, prurito |
| Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | Edema facial |
| Exploraciones complementarias | Presión arterial disminuida, aumento del tiempo de protrombina |
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) <Declaraciones generales aplicables a cualquier indicación>
Descripción de reacciones adversas seleccionadas En casos muy raros se ha reportado la ocurrencia de reacciones severas de la piel, tales como el síndrome de Steven-Johnson y el síndrome de Lyell, en conexión temporal con la administración de acetilcisteína.
En la mayoría de los casos se podría identificar por lo menos una droga co-sospechosa de ser el detonador más probable del síndrome mucocutáneo reportado.
Debido a esto, se debe buscar asesoría médica inmediatamente si se presentan nuevos cambios en la piel o en las membranas mucosas y se debe suspender inmediatamente la acetilcisteína.
Una reducción de la agregación plaquetaria en presencia de la N-acetilcisteína ha sido confirmada por varias investigaciones. La importancia clínica no se ha establecido todavía.
Reporte de sospecha de reacciones adversas Es importante el reporte de sospecha de reacciones adversas después de la autorización del producto medicinal. Esto permite un monitoreo continuo del beneficio/riesgo del producto medicinal. Se solicita a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacción adversa por el sistema nacional de reportes.
Sobredosis
Vía ruta intravenosa Se ha reportado que las sobredosis de acetilcisteína están asociadas con efectos similares a las reacciones ‘anafilactoides’ anotadas en la sección Efectos no deseados, pero pueden ser más severas.
Tratamiento El tratamiento de una sobredosis se fundamenta en la descontinuación inmediata de la administración de la infusión y en el tratamiento sintomático y resucitación. No hay tratamientos específicos con antídotos; la acetilcisteína es dializable.
Por ruta tópica No se han reportado casos de sobredosis por ruta tópica.
En teoría, cuando la acetilcisteína es administrada localmente en altas dosis, se puede presentar un alto grado de licuefacción de las secreciones purulentas, especialmente en pacientes con reflejo de tos o expectoración inadecuados.
Población pediátrica A la población pediátrica aplican los mismos síntomas y tratamiento.
Nueva dosificación:
Ruta intravenosa (como un antídoto), cuando la vía oral no es posible.
Para el éxito terapéutico del tratamiento del antídoto de intoxicaciones con paracetamol, el periodo entre la ingesta de una sobredosis de paracetamol y el inicio de la terapia es esencial.
La terapia debe ser iniciada dentro de 0 a 8 horas de la ingestión de paracetamol. Para una administración de acetilcisteína durante 15 horas después de una sobredosis de paracetamol, la terapia es principalmente inefectiva, pero existe evidencia en la literatura sobre un tratamiento exitoso de 16 – 24 horas después de la ingesta de paracetamol.
La inyección es administrada por infusión intravenosa.
La infusión debe ser llevada a cabo lentamente con el fin de reducir el riesgo de los efectos no deseables.
Si esta formulación es empleada en una concentración más baja de acetilcisteína (100 mg/mL), el siguiente esquema de tratamiento es recomendado:
Para los pacientes con peso corporal ≥ 40 Kg el siguiente esquema debe ser aplicado.
Dosis de carga: 150 mg/kg en solución de 200 ml por 60 minutos.
Segunda dosis: 50 mg/kg en 500 ml por 4 horas Tercera dosis: 100 mg/kg en 1000 ml por 16 horas
Para pacientes con peso corporal de ≥ 20 a 40 Kg el siguiente esquema debe ser aplicado.
Dosis de carga: 150 mg/kg en solución de 100 ml por 60 minutos.
Segunda dosis: 50 mg/kg en 250 ml por 4 horas Tercera dosis: 100 mg/kg en 500 ml por 16 horas
Para los pacientes con peso corporal de menos de 20 Kg el siguiente esquema debe ser aplicado.
Dosis de carga: 150 mg/kg en solución de 3 ml/kg por 60 minutos.
Segunda dosis: 50 mg/kg en 7 ml/kg por 4 horas Tercera dosis: 100 mg/kg en 14 ml/kg por 16 horas
La solución debe ser compatible (5% Dextrosa en agua, cloruro de sodio 0.45%, o agua para inyección).
Como medida nefroprotectora, en pacientes que requieran el uso de medios de Contraste Administración Intravenosa 600 mg dos veces al día durante 2 días, iniciando el día previo a la administración del medio de contraste, adicional a una adecuada hidratación.
Mucolítico Administración local -Inhalación por nebulización Niños de 6 a 14 años: Media ampolla (1,5 ml) 1-2 veces al día (correspondiente a 150-300 mg de acetilcisteína) por 10 días.
Adultos: 1 ampolla de 300 mg (3 ml) una o dos veces al día (equivalente a 600 mg de acetilcisteína) por 5 a 10 días. En el caso de uso por inhalación, se recomienda la inhalación de la solución del fármaco sin diluir (solución de acetilcisteína al 10%) utilizando un nebulizador de compresión.
Ruta intravenosa (como agente mucolítico): El producto debe ser administrado mediante infusión solución glucosa Adultos: una ampolla una o dos veces al día Niños: media ampolla una o dos veces al día.
La solución debe ser compatible (5% dextrosa en agua, 0.45% cloruro de sodio, o agua para inyección)
La duración del uso depende del tipo y la gravedad de la enfermedad y debe decidirla el médico tratante.
Vía de administración: intravenosa, inhalación
Condición de venta: bajo fórmula médica Finalmente, la Sala recomienda al interesado ajustar el inserto y la información para prescribir al presente concepto.
3.1.9.2 FEVENY® 0.625 mg/g CREMA VAGINAL
Expediente: 19993161 Radicado: 20211225077/ 20221062357/ 20241265039 Fecha: 11/10/2024 Interesado: FAES FARMA COLOMBIA S.A.S.
Composición: Cada gramo de crema contiene 0.625 mg de estrógenos conjugados
Forma farmacéutica: Crema vaginal
Solicitud: el interesado da respuesta al Auto No. 2024015388, solicitando a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora conceptuar los siguientes puntos para el producto de la referencia:
| Solicitud: e | l interesado da respuesta al Auto No. 2024015388, solicitando a la Sala Especializada | — |
|---|---|---|
| de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora conceptuar los siguientes | ||
| puntos para el producto de la referencia | : |
- Modificación de indicaciones
- Modificación de dosificación
- Inserto para el usuario Versión Octubre 2024, allegado mediante radicado No. 20241265039
- Información para el prescriptor Versión Octubre 2024, allegado mediante radicado No. 20241265039
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada por el interesado mediante respuesta de Auto con radicado No. 20241265039, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora recomienda aprobar los siguientes puntos para el producto de la referencia:
- Modificación de indicación
- Modificación de dosificación
Indicaciones ajustadas al concepto previo del Acta No. 08 de 2019 SEMNNIMB numeral 3.6.1:
• Tratamiento de la atrofia vaginal, vulvar o craurosis vulvar debidas a la menopausia. • Tratamiento de dispareunia moderada a severa, un síntoma de la atrofia vulvar y vaginal, debido a menopausia.
Nueva dosificación:
Dosificación y Administración • Tratamiento de la atrofia vaginal, vulvar o craurosis vulvar debidas a la menopausia: Administración cíclica de 0,5 a 2 g por vía intravaginal, al día durante 21 días y luego 7 días de descanso. • Tratamiento de dispareunia moderada a severa, un síntoma de la atrofia vulvar y vaginal, debido a menopausia: Administración cíclica de 0,5 g por vía intravaginal a diario durante 21 días y luego 7 días de descanso.
Finalmente, se requiere al interesado ajustar el inserto y la información para prescribir al presente concepto.
3.1.11 Unificaciones
3.1.13.1 BISACODILO
Expediente: 20226157 20230648 Radicado: 20221073633 / 20231096104 20221121994 / 20231095989 Fecha: 29/04/2022 21/06/2022 Fecha CR: 30/10/2024 Interesado: FARMET DISTRIBUCIONES SAS / INVERSIONES COMERFAR LTDA / Grupo de Registros Sanitarios de Medicamentos de Síntesis Química
Composición: Cada tableta con recubierta entérica contiene bisacodilo 5 mg
Forma farmacéutica: Tableta con recubierta entérica
Solicitud: el Grupo de Registros Sanitarios de Medicamentos de Síntesis Química, solicita a la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, conceptuar y unificar sobre la Información farmacológica (indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias, vía de administración, posología y condición de venta y otras), para el producto en mención.
CONCEPTO:
Revisada la solicitud allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora recomienda que la presente unificación aplica para todos los productos con el principio activo BISACODILO, en las siguientes concentraciones y formas farmacéuticas:
CONCENTRACIÓN: Cada tableta con recubierta entérica contiene bisacodilo 5 mg
FORMA FARMACÉUTICA: Tableta con recubierta entérica
INDICACIONES: Laxante
CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. • Estado de deshidratación severa con depleción electrolítica. • Enfermedades inflamatorias del colon, como colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. • Síndromes dolorosos abdominales de causa no determinada, incluyendo dolor abdominal severo asociado con náuseas y vómito, que pueden indicar una afección grave. • Síndromes oclusivos o suboclusivos. • Niños menores de 4 años. • Íleo paralítico. • Apendicitis. • Perforación intestinal. • Hemorragia digestiva
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Se debe diagnosticar antes del tratamiento la causa del estreñimiento, descartando la posibilidad de obstrucciones del tracto gastrointestinal.
El tratamiento farmacológico del estreñimiento debe considerarse únicamente como un complemento a otras medidas como: • Aumento del consumo de fibra vegetal y líquidos, • Recomendaciones sobre actividad física y reeducación del hábito intestinal.
No se recomienda un uso prolongado (más de 10 días); la administración prolongada puede provocar: • enfermedad por laxantes, con colopatía funcional severa, melanosis rectocolónica, alteraciones hidroelectrolíticas con hipocaliemia, • una situación de dependencia, con necesidad regular de laxantes, aumento progresivo de la dosis y estreñimiento severo al suspender el tratamiento; esta dependencia, de aparición variable según el paciente, puede desarrollarse sin que el médico lo advierta.
En pacientes con equilibrio hídrico precario (por ejemplo, insuficiencia renal o personas mayores), debe suspenderse y solo reiniciarse bajo supervisión médica, debido al mayor riesgo de deshidratación por pérdidas intestinales de agua. Los síntomas pueden incluir sed y oliguria.
La asociación de bisacosilo con medicamentos que pueden causar torsades de pointes no se recomienda.
Los pacientes pueden presentar rectorragias, que generalmente son leves y autolimitadas.
En caso de presentarse, se debe consultar a un médico.
Se han reportado mareos y síncopes, que pueden ocurrir durante la defecación.
En los niños, la prescripción de laxantes estimulantes debe ser excepcional: se debe considerar el riesgo de alterar el funcionamiento normal del reflejo de evacuación.
El uso concomitante de otros laxantes puede aumentar los efectos adversos gastrointestinales del bisacodilo.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo El uso de bisacodilo no se recomienda durante el embarazo, ya que los datos disponibles en humanos y en animales son insuficientes para establecer su seguridad.
Lactancia Los datos clínicos disponibles muestran que ni la fracción activa del bisacodilo, el BHPM (bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano), ni sus glucurónidos se excretan en la leche materna de mujeres sanas en período de lactancia (límite de detección = 1 ng/ml).
No obstante, el bisacodilo no debe utilizarse durante la lactancia, a menos que el beneficio esperado justifique el posible riesgo y solo bajo recomendación médica.
Fertilidad Los efectos del bisacodilo sobre la fertilidad no han sido estudiados.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria No se han realizado estudios sobre los efectos de bisacodilo en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Sin embargo, se debe informar a los pacientes que podrían experimentar una respuesta vasovagal (por ejemplo, en relación con espasmos abdominales o durante la defecación), que podría provocar mareos y/o síncope.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
DOSIFICACIÓN:
Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 tabletas al día. Se recomienda iniciar con la dosis más baja.
La dosis puede ajustarse hasta la dosis máxima recomendada para producir deposiciones regulares.
No debe excederse la dosis máxima diaria.
Niños de 4 a 10 años: 1 tableta al día
Se recomienda tomar los comprimidos enteros y sin masticar, por la noche, y con abundante líquido. La ingestión por la noche producirá la defecación, aproximadamente, en 10 horas.
Los comprimidos no deben tomarse con productos que reduzcan la acidez del tracto gastrointestinal superior, tales como leche, antiácidos o inhibidores de la bomba de protones con el fin de que no se disuelva la cubierta entérica prematuramente.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la administración máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se evaluará la situación clínica.
INTERACCIONES:
Asociaciones no recomendadas
- Medicamentos que pueden inducir torsades de pointes: Antiarrítmicos: amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidina, sotalol.
No antiarrítmicos: astemizol, bépridilo, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, sultoprida, terfenadina, vincamina.
Existe riesgo de aparición de torsades de pointes, favorecidas por la hipopotasemia, así como por la bradicardia o un intervalo QT prolongado preexistente.
Se recomienda utilizar un laxante no estimulante en estos casos.
Asociaciones que requieren precauciones de uso
- Digitálicos (digoxina y otros):
La hipopotasemia puede potenciar la toxicidad de los digitálicos.
Es necesario realizar una monitorización de los niveles de potasio (kaliemia) y, si es necesario, un ECG.
Se sugiere usar un laxante no estimulante.
- Otros fármacos hipopotasemiantes: Incluye diuréticos hipopotasemiantes (solos o combinados), anfotericina B (vía IV), corticoides con efecto mineralocorticoide (vía sistémica), y tetracosactida.
Existe un mayor riesgo de hipopotasemia por efecto aditivo.
Se recomienda vigilar los niveles de potasio y, si es necesario, corregirlos. También aquí se aconseja utilizar un laxante no estimulante.
Interacciones con medicamentos que reducen la acidez gástrica La administración simultánea de sustancias que reducen la acidez del tracto gastrointestinal superior, como: Medicamentos alcalinizantes, Antiácidos, Inhibidores de la bomba de protones, o incluso leche, debe evitarse, ya que podrían disolver prematuramente el recubrimiento entérico del comprimido.
REACCIONES ADVERSAS:
Efectos adversos Los efectos adversos se clasifican por sistema órgano-clase y por frecuencia, según la siguiente convención: • Muy frecuentes (≥ 1/10) • Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) • Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) • Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) • Muy raros (< 1/10.000) • Frecuencia indeterminada (no puede estimarse con los datos disponibles)
Los efectos adversos más comúnmente reportados durante el tratamiento son dolor abdominal y diarrea.
Trastornos del sistema inmunológico • Raros: Reacciones anafilácticas, angioedema (edema de Quincke).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo • Raros: Prurito generalizado.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición • Raros: Deshidratación.
• Frecuencia indeterminada: Hipopotasemia.
Trastornos del sistema nervioso • Poco frecuentes: Mareos. • Raros: Síncope.
Los casos de mareo o síncope tras la administración de bisacodilo parecen estar relacionados con una respuesta vasovagal, como consecuencia de espasmos abdominales o la defecación.
Trastornos gastrointestinales • Frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, náuseas. • Poco frecuentes: Rectorragia, molestias anorrectales (sensación de ardor o dolor anorrectal), vómitos. • Raros: Colitis, incluida colitis isquémica.
Sobredosis Los síntomas más característicos que aparecen tras una administración excesiva de bisacodilo son: espasmos gastrointestinales, vómitos, deposiciones mucosas y diarreicas, pérdida de líquido, potasio y de otros electrolitos, cansancio o debilidad.
Después de la ingestión de formas orales de DulcoLax, la absorción puede minimizarse o prevenirse mediante la inducción del vómito o lavado gástrico.
El tratamiento de la sobredosis aguda de bisacodilo consiste en suspender la administración del laxante e instaurar un tratamiento de apoyo que consiste en una rehidratación del paciente con suero salino y administración de sales minerales, si fuera necesario. Estas medidas son especialmente importantes en ancianos y jóvenes. Puede ser de ayuda la administración de antiespasmódicos.
CONDICION DE VENTA: Sin formula facultativa
NORMA FARMACOLÓGICA: 8.1.11.0.N10
3.1.12 Inclusión / Exclusión de medicamentos vitales
3.1.12.1 ENOXAPARINA SODICA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/0,2 mL, 40 mg/ 0,4 mL, 60 mg/ 0,6 mL, 80 mg/ 0,8 mL Y 100mg/ 10 mL
Radicado: 20251104230 Fecha: 21/04/2025 Interesado: Centro de Referencia de Enfermedades Huérfanas de la Orinoquia S.A.S
Solicitud: el interesado solicita la inclusión del medicamento Enoxaparina Sódica solución inyectable 20 mg/0,2 ml, 40 mg/ 0,4 ml, 60 mg/ 0,6 ml, 80 mg/ 0,8 ml y 100mg/ 10 ml, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora encuentra que mediante Radicado 20251104230 se solicita la inclusión del medicamento Enoxaparina Sódica solución inyectable 20 mg/0,2 ml, 40 mg/ 0,4 ml, 60 mg/ 0,6 ml, 80 mg/ 0,8 ml y 100 mg/ 10 ml, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información allegada por el titular y la disponible en el Invima sobre el medicamento Enoxaparina Sódica solución inyectable 20 mg/0,2 ml, 40 mg/ 0,4 ml, 60 mg/ 0,6 ml, 80 mg/ 0,8 ml y 100 mg/ 10 ml, teniendo en cuenta para el análisis:
-
El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, estipula en su numeral 17.4, la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias
-
El Decreto 481 de 2004, en su artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”
-
El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
-
Los antecedentes del medicamento Enoxaparina Sódica solución inyectable 20 mg/0,2 ml, 40 mg/ 0,4 ml, 60 mg/ 0,6 ml, 80 mg/ 0,8 ml y 100mg/ 10 ml incluyen:
• El medicamento Enoxaparina Sódica solución inyectable 20 mg/0,2 ml, 40 mg/ 0,4 ml, 60 mg/ 0,6 ml, 80 mg/ 0,8 ml y 100 mg/ 10 ml se encuentra incluido en las normas farmacológicas. 17.3.1.0.N10.
• El medicamento Enoxaparina Sódica solución inyectable 20 mg/0,2 ml, 40 mg/ 0,4 ml, 60 mg/ 0,6 ml, 80 mg/ 0,8 ml y 100mg/ 10 ml tiene como indicaciones: − Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general, incluida la cirugía por cáncer, con un riesgo moderado o alto de tromboembolismo. − Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes médicos confinados a la cama debido a enfermedades agudas, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, infecciones severas, enfermedades reumáticas. − Tratamiento de trombosis venosa profunda con o sin embolismo pulmonar. − Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. − Tratamiento de angina inestable y de infarto del miocardio sin elevación del segmento ST (sin onda Q), administrada concurrentemente con ácido acetilsalicílico. − Tratamiento de infarto del miocardio con elevación del segmento ST (IMEST), incluyendo pacientes manejados médicamente o con intervención coronaria percutánea (ICP) subsecuente.
• Actualmente, a partir de la base de Registros Sanitario de la entidad, se reporta lo siguiente:
Tabla 1. Los medicamentos Enoxaparina Sódica solución inyectable 20 mg/0,2 ml, 40 mg/ 0,4 ml, 60
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | PPIO ACTIVO CON | CONCENTRACI | FORMA FAR | ESTADO R | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|
| _ _ CENTRACION | ON CANT | _ MACEUTICA | _ EGISTRO | |||
| _ | ||||||
| 19950452 | CLENOX ® | ENOXAPARINA SODICA (DE ORIGEN PORCINO) 100.00000 mg | 100.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | PROCAPS S.A. |
| 20007986 | ENOXALOW® | ENOXAPARINA SODICA 100.00000 mg | 100.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | BLAU FARMACEU TICA S.A. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20158775 | CRUSIA ® ENOXAPARIN A SÓDICA JERINGA PRELLENA | ENOXAPARINA SODICA 100.00000 mg | 100.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A |
| 20222858 | GEMAPAXAN E ® SOLUCIÓN INYECTABLE | ENOXAPARINA SODICA 100.00000 MG | 100.00000 MG | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | CHEMI S.P.A |
| 36240 | CLEXANE INYECTABLE 20 MG / 0,2 ML. | ENOXAPARINA SODICA 20.00000 mg | 20.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A. |
| 19960639 | ENOXPAR INYECTABLE 20 MG 0,2 ML | ENOXAPARINA SÓDICA EQUIVALENTE A 2.000 UI 20.00000 mg | 20.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | LABORATO RIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S |
| 20084686 | ENOXAPARIN A SODICA JERINGAS PRELLENADA S 20 MG/0.2ML | ENOXAPARINA SODICA 20 MG/0.2 ML 20.00000 mg | 20.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | LABORATO RIOS DELTA S.A.S. |
| 36241 | CLEXANE 40 MG/ 0,4 ML INYECTABLE. | ENOXAPARINA SODICA 40.00000 mg | 40.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A. |
| 19960640 | ENOXPAR® INYECTABLE 40 MG /0.4 ML | ENOXAPARINA SODICA EQUIVALENTE A 4.000 UI 40.00000 mg | 40.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | LABORATO RIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S |
| 20084685 | ENOXAPARIN A SODICA 40 MG JERINGAS PRELLENADA S | ENOXOPARINA SODICA 40 MG/0.4 ML 40.00000 mg | 40.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | LABORATO RIOS DELTA S.A.S. |
| 56400 | CLEXANE INYECTABLE 60MG / 0,6ML | ENOXAPARINA DE SODIO 60.00000 mg | 60.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A |
| 19960641 | ENOXPAR® INYECTABLE 60 MG /0.6 ML | ENOXAPARINA SÓDICA 60 MG EQUIVALENTE A 6000 UI 60.00000 mg | 60.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | LABORATO RIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S |
| 20084687 | ENOXAPARIN A SODICA JERINGAS PRELLENADA S 60 MG/ 0.6 ML | ENOXOPARINA SODICA 60.00000 mg | 60.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | LABORATO RIOS DELTA S.A.S. |
| 56401 | CLEXANE 80MG/ 0,8 ML | ENOXAPARINA SODICA 80.00000 mg | 80.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19960642 | ENOXPAR® INYECTABLE 80 MG/ 0,8 ML | ENOXAPARINA SÓDICA EQUIVALENTE A 8.000 UI 80.00000 mg | 80.00000 mg SOLUCION INYECTABLE | Vigente | LABORATO RIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S | |
| 20084690 | ENOXAPARIN A SODICA JERINGAS PRELLENADA S 80 MG/0.8 ML | ENOXOPARINA SODICA 80 MG/0.8 ML 80.00000 mg | 80.00000 mg SOLUCION INYECTABLE | Vigente | LABORATO RIOS DELTA S.A.S. |
• Las unidades disponibles reportadas por los titulares para junio del presente año.
Tabla 2. Unidades disponibles para el medicamento Enoxaparina Sódica solución inyectable
RESUMEN (COMERCIAL) RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) EXPEDIENTE PRODUCTO TITULAR 30/06/2025 ««PROCAPS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««CLENOX ®»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JUNIO DE 2025 (UMD): 100.000.
JULIO DE 2025 (UMD): 330.000.
AGOSTO DE 2025 (UMD): 330.000, SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 220.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 173.911 VENTAS 2024 (UMD): 205.591 CAPACIDAD MAX (UMD): 220.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO.
19950452 CLENOX ® PROCAPS S.A.
| 1995045249 | CLENOX ® | PROCAPS S.A. | 30/06/2025 ««PROCAPS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««CLENOX ®»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JUNIO DE 2025 (UMD): 80.000. JULIO DE 2025 (UMD): 65.000. AGOSTO DE 2025 (UMD): 50.000, SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 35.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 29.391 VENTAS 2024 (UMD): 12.327 CAPACIDAD MAX (UMD): 25.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 36241 | CLEXANE 40 MG/ 0,4 ML INYECTABLE. | SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A. | 2025-06-26 00:00:00. SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «CLEXANE 40 MG/ 0,4 ML INYECTABLE.» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «308451.0». JULIO (UMD): «242517.0». AGOSTO (UMD): «178887.0». SEPTIEMBRE (UMD): «188397.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «28724.0». VENTAS 2024 (UMD): «60706.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | 2025-06-26 00:00:00. SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «CLEXANE 40 MG/ 0,4 ML INYECTABLE.» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «1582099.0». JULIO (UMD): «1243913.0». AGOSTO (UMD): «917543.0». SEPTIEMBRE (UMD): «966323.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «358133.0». VENTAS 2024 (UMD): «311372.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
| 56401 | CLEXANE 80MG/ 0,8 ML | SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A. | 2025-06-26 00:00:00. SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «CLEXANE 80MG/ 0,8 ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «16855.0». JULIO (UMD): «9223.0». AGOSTO (UMD): «5241.0». SEPTIEMBRE (UMD): «11636.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «1999.0». VENTAS 2024 (UMD): «3466.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | 2025-06-26 00:00:00. SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «CLEXANE 80MG/ 0,8 ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «287885.0». JULIO (UMD): «157537.0». AGOSTO (UMD): «89519.0». SEPTIEMBRE (UMD): «198744.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «69562.0». VENTAS 2024 (UMD): «59200.0». CAPACIDAD MAX |
| — | — | — | — | (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 36240 | CLEXANE INYECTABLE 20 MG / 0,2 ML. | SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A. | 2025-06-26 00:00:00. SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «CLEXANE INYECTABLE 20 MG / 0,2 ML.» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «4192.0». JULIO (UMD): «2948.0». AGOSTO (UMD): «1759.0». SEPTIEMBRE (UMD): «5397.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «1200.0». VENTAS 2024 (UMD): «1172.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | 2025-06-26 00:00:00. SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «CLEXANE INYECTABLE 20 MG / 0,2 ML.» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «63488.0». JULIO (UMD): «44652.0». AGOSTO (UMD): «26641.0». SEPTIEMBRE (UMD): «81743.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «16880.0». VENTAS 2024 (UMD): «17752.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
| 56400 | CLEXANE INYECTABLE 60MG / 0,6ML | SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A. | 2025-06-26 00:00:00. SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «CLEXANE INYECTABLE 60MG / 0,6ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «46904.0». JULIO (UMD): «44409.0». AGOSTO (UMD): «36958.0». SEPTIEMBRE (UMD): «29508.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «3766.0». VENTAS 2024 (UMD): «6660.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | 2025-06-26 00:00:00. SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A.. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «CLEXANE INYECTABLE 60MG / 0,6ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «708526.0». JULIO (UMD): «670831.0». AGOSTO (UMD): «558282.0». SEPTIEMBRE (UMD): «445732.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «144072.0». VENTAS 2024 (UMD): «100604.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
| 20007986 | ENOXALOW® | BLAU FARMACEUTICA S.A. | 2025-06-24 00:00:00. BLAU FARMACEUTICA S.A.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «ENOXALOW®» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «». JULIO (UMD): «». AGOSTO (UMD): «». SEPTIEMBRE (UMD): «». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «». VENTAS 2024 (UMD): «». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «» EN EL MERCADO. | 2025-06-24 00:00:00. BLAU FARMACEUTICA S.A.. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «ENOXALOW®» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «0.0». JULIO (UMD): «90000.0». AGOSTO (UMD): «39917.0». SEPTIEMBRE (UMD): «0.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «1204.0». VENTAS 2024 (UMD): «31614.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 20084690 | ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 80 MG/0.8 ML | LABORATORIOS DELTA S.A.S. | 2025-06-24 00:00:00. LABORATORIOS DELTA S.A.S. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 80 MG/0.8 ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «82592.0». JULIO (UMD): «78554.0». AGOSTO (UMD): «66107.0». SEPTIEMBRE (UMD): «53660.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «5639.0». VENTAS 2024 (UMD): «12447.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | 2025-06-24 00:00:00. LABORATORIOS DELTA S.A.S. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 80 MG/0.8 ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «330365.0». JULIO (UMD): «280578.0». AGOSTO (UMD): «230791.0». SEPTIEMBRE (UMD): «181004.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «22557.0». VENTAS 2024 (UMD): «49787.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
| 20084685 | ENOXAPARINA SODICA 40 MG JERINGAS PRELLENADAS | LABORATORIOS DELTA S.A.S. | 2025-06-24 00:00:00. LABORATORIOS DELTA S.A.S.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «ENOXAPARINA SODICA 40 MG JERINGAS PRELLENADAS» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «236433.0». JULIO (UMD): «158914.0». AGOSTO (UMD): «81395.0». SEPTIEMBRE (UMD): «77519.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «56305.0». VENTAS 2024 (UMD): «77519.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR | 2025-06-24 00:00:00. LABORATORIOS DELTA S.A.S.. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «ENOXAPARINA SODICA 40 MG JERINGAS PRELLENADAS» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «550676.0». JULIO (UMD): «369799.0». AGOSTO (UMD): «487579.0». SEPTIEMBRE (UMD): «306702.0». PROMEDIO MENSUAL |
| — | — | — | INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «131378.0». VENTAS 2024 (UMD): «180877.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 20084686 | ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 20 MG/0.2ML | LABORATORIOS DELTA S.A.S. | 2025-06-24 00:00:00. LABORATORIOS DELTA S.A.S.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 20 MG/0.2ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «1082.0». JULIO (UMD): «914.0». AGOSTO (UMD): «746.0». SEPTIEMBRE (UMD): «578.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «46.0». VENTAS 2024 (UMD): «168.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | 2025-06-24 00:00:00. LABORATORIOS DELTA S.A.S.. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 20 MG/0.2ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «4327.0». JULIO (UMD): «3656.0». AGOSTO (UMD): «2985.0». SEPTIEMBRE (UMD): «2314.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «229.0». VENTAS 2024 (UMD): «671.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
| 20084687 | ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 60 MG/ 0.6 ML | LABORATORIOS DELTA S.A.S. | 2025-06-24 00:00:00. LABORATORIOS DELTA S.A.S. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 60 MG/ 0.6 ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «96324.0». JULIO (UMD): «67566.0». AGOSTO (UMD): «38806.0». SEPTIEMBRE (UMD): «10048.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «18611.0». VENTAS 2024 (UMD): «28759.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | 2025-06-24 00:00:00. LABORATORIOS DELTA S.A.S. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «ENOXAPARINA SODICA JERINGAS PRELLENADAS 60 MG/ 0.6 ML» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «385299.0». JULIO (UMD): «270262.0». AGOSTO (UMD): «155225.0». SEPTIEMBRE (UMD): «40188.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «74445.0». VENTAS 2024 (UMD): «115037.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
19960639 ENOXPAR INYECTABLE 20 MG 0,2 ML LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S 30/06/2025 ««LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««ENOXPAR INYECTABLE 20 MG 0,2 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JUNIO DE 2025 (UMD): 0.
JULIO DE 2025 (UMD): 0.
AGOSTO DE 2025 (UMD): 0, SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1.596 VENTAS 2024 (UMD): 1.003 CAPACIDAD MAX (UMD): 864.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO SE CUENTA CON BPM EN EL MERCADO. 19960640 ENOXPAR® INYECTABLE 40 MG /0.4 ML LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S 30/06/2025 ««LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««ENOXPAR® INYECTABLE 40 MG /0.4 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JUNIO DE 2025 (UMD): 0.
JULIO DE 2025 (UMD): 0.
AGOSTO DE 2025 (UMD): 0, SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 27.154 VENTAS 2024 (UMD): 40.537 CAPACIDAD MAX (UMD): 432.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO SE CUENTA CON BPM EN EL MERCADO.
19960641 ENOXPAR® INYECTABLE 60 MG /0.6 ML LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S 30/06/2025 ««LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««ENOXPAR® INYECTABLE 60 MG /0.6 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JUNIO DE 2025 (UMD): 0.
JULIO DE 2025 (UMD): 0.
AGOSTO DE 2025 (UMD): 0, SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 8.891 VENTAS 2024 (UMD): 11.273 CAPACIDAD MAX (UMD): 288.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO SE CUENTA CON BPM EN EL MERCADO. 19960642 ENOXPAR® INYECTABLE 80 MG/ 0,8 ML LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S 30/06/2025 ««LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««ENOXPAR® INYECTABLE 80 MG/ 0,8 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JUNIO DE 2025 (UMD): 0.
JULIO DE 2025 (UMD): 0.
AGOSTO DE 2025 (UMD): 0, SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 3.685 VENTAS 2024 (UMD): 4.191 CAPACIDAD MAX (UMD): 216.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO SE CUENTA CON BPM EN EL MERCADO.
2025-06-24 00:00:00. CHEMI S.P.A. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «GEMAPAXANE ® SOLUCIÓN INYECTABLE» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «0.0».
JULIO (UMD): «0.0». AGOSTO (UMD): «1000.0».
SEPTIEMBRE (UMD): «1000.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «0.0».
VENTAS 2024 (UMD): «0.0».
CAPACIDAD MAX (UMD): «».
EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO.
GEMAPAXANE ® SOLUCIÓN INYECTABLE CHEMI S.P.A
20222858 • De acuerdo con reporte SISMED, se evidencia la siguiente información:
Con respecto a la concentración de 100 mg, no se evidencia información disponible
Tabla 3 y 4. Reporte SISMED Enoxaparina Sódica solución inyectable 80 mg/ 0,8 ml
| — | — | — |
|---|---|---|
| ANO | UNIDADES CANAL INSTITUCIONAL | UNIDADES CANAL COMERCIAL |
| 2019 | 502.906 | 111.790 |
| 2020 | 1.913.589 | 143.888 |
| 2021 | 1.821.349 | 900.008 |
| 2022 | 1.222.257 | 935.837 |
| 2023 | 1.094.535 | 946.223 |
| 2024 | 1.283.149 | 783.798 |
| 2025 | 197.205 | 237.378 |
| Total general | 8.034.990 | 4.058.922 |
| Titulares | 2024 | 2025 |
| --- | --- | --- |
| SANOFI AVENTIS | 41,58% | 41,01% |
| PROCAPS | 17,04% | 7,21% |
| CHALVER | 3,26% | 0,00% |
| GENBIE S.A.S. | 1,57% | 0,00% |
| DELTA | 36,54% | 51,78% |
Total general 100,00% 100,00% Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social
Tabla 5 y 6. Reporte SISMED Enoxaparina Sódica solución inyectable 60 mg/ 0,6 ml
| — | — | — |
|---|---|---|
| ANO | UNIDADES CANAL INSTITUCIONAL | UNIDADES CANAL COMERCIAL |
| 2019 | 1.015.039 | 272.344 |
| 2020 | 4.075.978 | 632.350 |
| 2021 | 4.430.662 | 2.381.370 |
| 2022 | 2.705.083 | 2.359.814 |
| 2023 | 2.232.509 | 1.186.128 |
| 2024 | 2.479.720 | 1.928.100 |
| 2025 | 382.968 | 585.822 |
| Total general | 17.321.959 | 9.345.928 |
| Total general 17.321.959 9.345.928 |
Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social
| Titulares | 2024 | 2025 |
|---|---|---|
| SANOFI AVENTIS | 40,28% | 29,84% |
| PROCAPS | 13,32% | 13,68% |
| CHALVER | 3,65% | 0,00% |
| BLAU | 3,31% | 4,59% |
| DELTA | 39,44% | 51,90% |
| Total general | 100,00% | 100,00% |
| Tabla 7 y 8. Reporte SISMED Enoxaparina Sódica solución inyectable 40 mg/ 0,4 ml |
| — | — | — |
|---|---|---|
| ANO | UNIDADES CANAL INSTITUCIONAL | UNIDADES CANAL COMERCIAL |
| 2019 | 2.219.863 | 709.667 |
| 2020 | 7.224.325 | 1.131.871 |
| 2021 | 8.094.060 | 4.118.858 |
| 2022 | 7.061.103 | 4.642.878 |
| 2023 | 5.987.571 | 3.247.932 |
| 2024 | 6.243.397 | 4.303.124 |
| 2025 | 1.439.357 | 1.357.467 |
| Total general | 38.269.676 | 19.511.797 |
| Total general 38.269.676 19.511.797 |
Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social
Titulares 2024 2025
| SANOFI AVENTIS | 44,06% | 37,10% |
|---|---|---|
| PROCAPS | 12,99% | 20,86% |
| CHALVER | 5,28% | 0,00% |
| BLAU | 3,36% | 5,20% |
| DELTA | 34,31% | 36,84% |
| Total general | 100,00% | 100,00% |
| ANO | UNIDADES CANAL INSTITUCIONAL | UNIDADES CANAL COMERCIAL |
| --- | --- | --- |
| 2019 | 99.207 | 19.181 |
| 2020 | 386.124 | 58.824 |
| 2021 | 504.394 | 393.796 |
| 2022 | 233.421 | 421.239 |
| 2023 | 221.723 | 109.894 |
| 2024 | 857.945 | 313.728 |
| 2025 | 49.958 | 42.780 |
| Total general | 2.352.772 | 1.359.442 |
| Titulares | 2024 | 2025 |
| --- | --- | --- |
| SANOFI AVENTIS | 18,53% | 56,73% |
| PROCAPS | 60,26% | 0,00% |
| CHALVER | 1,08% | 0,79% |
| BLAU | 0,89% | 0,00% |
| DELTA | 19,24% | 42,49% |
| Total general | 100,00% | 100,00% |
| Titulares 2024 2025 | ||
| SANOFI AVENTIS | ||
| 18,53% 56,73% | ||
| PROCAPS | ||
| 60,26% 0,00% | ||
| CHALVER | ||
| 1,08% 0,79% | ||
| BLAU | ||
| 0,89% 0,00% | ||
| DELTA | ||
| 19,24% 42,49% | ||
| Total general 100,00% 100,00% |
Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social
Las unidades disponibles reportadas para lo que va del año 2025 muestran una clara disminución en comparación con los años anteriores. Esta baja parece estar directamente relacionada con la menor o nula disponibilidad de unidades por parte de Procaps y Chalver. No obstante, Sanofi Aventis y Delta han incrementado su oferta y están cubriendo una parte de la demanda actual.
• Adicionalmente, se evidencia que se cuenta con sustitutos para las siguientes indicaciones:
Tabla 11: Medicamentos sustitutos Escenario Alternativa(s) Condiciones/Matices Fuente Profilaxis hospitalaria de ETV HBPM (enoxaparina/dalteparina), fondaparinux Elegir según riesgo de sangrado, función renal y tipo de procedimiento.
NICE NG89 Tratamiento ETV (cáncer) LMWH (enoxaparina) o DOAC (apixabán/edoxabán/rivaroxabán) Precaución DOAC en GI/GU; considerar interacciones y TFG.
ASCO 2023 Profilaxis extendida poscirugía oncológica Apixabán/rivaroxabán tras periodo inicial con HBPM/HNF Evidencia limitada; recomendación débil; decisión compartida.
ASCO 2023 SCASEST/ICP HNF; fondaparinux (añadir HNF en ICP); bivalirudina; enoxaparina (si ya iniciada) Evitar alternar HNF↔HBPM; logística/experiencia favorecen HNF en sala de hemodinamia.
ESC 2020
- Dalteparina: a) Tratamiento de la trombosis venosa profunda aguda y el embolismo pulmonar. b) Prevención de formación de coágulos en el sistema extracorporal durante la hemodiálisis y la hemofiltración en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica. c) Tromboprofilaxis en conjunción con cirugía. d) Profilaxis de la trombosis venosa profunda en pacientes médicos (no quirúrgicos) que están en riesgo de complicaciones tromboembólicas debido a restricción severa de la movilidad durante enfermedad aguda. e) Enfermedad arterial coronaria inestable (angina instable e infarto miocárdico sin elevación-ST, conocido también como infarto miocárdico sin onda-Q). f) El tratamiento extendido de tromboembolia venosa sintomática (VTE) destinado a prevenir la recurrencia de VTE (trombo embolismo venoso) en los enfermos de cáncer.
Tabla 12. El medicamento Deltaparina que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha.
| EXPEDIENTE | GRUPO | PRODUCTO | PPIO ACTIVO | CONCENTRA | FORMA FAR | DESCRIPCIÓN | ESTADO REG | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VERDADERO | _ CONCENTRA | CION CANT | _ MACEUTICA | ATC | _ ISTRO | |||
| _ CION | _ | _ | ||||||
| 19904162 | BIOLOGICOS | FRAGMIN® 5000 UI SOLUCION INYECTABLE | DALTEPARINA SODICA (ANTI- FACTOR XA) 5000.00000 IU | 5000.00000 IU | SOLUCION INYECTABLE | DALTEPARINA | Vigente | PFIZER S.A.S. |
| 19905001 | BIOLOGICOS | FRAGMIN® 2500 UI SOLUCION INYECTABLE | DALTEPARINA SODICA (ANTIFACTOR XA) 2500.00000 UI | 2500.00000 UI | SOLUCION INYECTABLE | DALTEPARINA | Vigente | PFIZER S.A.S. |
| 19979363 | BIOLOGICOS | FRAGMIN 7500 UI ANTI- XA/ 0.3 ML SOLUCION INYECTABLE | DALTEPARINA SÓDICA 7500.00000 IU | 7500.00000 IU | SOLUCION INYECTABLE | DALTEPARINA | Vigente | PFIZER S.A.S. |
| 19981427 | BIOLOGICOS | FRAGMIN® 10000 UI ANTI FACTOR - XA / 0,4 ML SOLUCION INYECTABLE | DALTEPARINA SODICA (ANTI - FACTOR XA) 10000.00000 IU | 10000.00000 IU | SOLUCION INYECTABLE | DALTEPARINA | Vigente | PFIZER S.A.S. |
- Fondaparinux Sódico: a) Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en adultos sometidos a cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores, tal como fractura de cadera, cirugía mayor de rodilla o prótesis de cadera. b) Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en adultos sometidos a cirugía abdominal considerados de alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como pacientes sometidos a cirugía abdominal por cáncer. c) Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en pacientes adultos no quirúrgicos inmovilizados considerados de alto riesgo de ETV y que han sido inmovilizados debido a una enfermedad aguda como insuficiencia cardiaca y/o alteraciones respiratorias agudas y/o alteraciones inflamatorias o infecciosas agudas d) Tratamiento de la angina inestable o del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (AI/IMSEST) en adultos en los que no esté indicada una intervención invasiva (ICP) urgente (< 120 min.) e) Tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IMCEST) en pacientes tratados con trombolíticos o que inicialmente no reciban ningún otro tratamiento de reperfusión. f) Tratamiento de adultos con trombosis venosa superficial espontánea sintomática aguda de los miembros inferiores sin trombosis venosa profunda concomitante. g) Tratamiento de adultos con trombosis venosa profunda (TVP) aguda y tratamiento del embolismo pulmonar (EP) agudo, excepto en pacientes hemodinámicamente inestables o en pacientes que requieran trombólisis o embolectomía pulmonar.
Tabla 13. El medicamento Fondaparinux sódico que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
EXPEDIE NTE GRUPO VERDAD ERO PRODUCTO PPIO_ACTIVO_ CONCENTRACI ON CONCENTR ACION_CAN T FORMA_FARM ACEUTICA REGISTRO_SA NITARIO ESTADO_REGIST RO TITULAR 19928346 SINTESIS ARIXTRA 2,5 MG / 0,5 ML FONDAPARINU X SODICO 2.50000 mg 2.50000 mg SOLUCION INYECTABLE INVIMA 2022M- 0001399-R3 Vigente ASPEN LABS S.A. DE C.V., MEXICO 19968360 SINTESIS ARIXTRA ® 7.5 MG /0.6 ML FONDAPARINU X SODICO 7.50000 mg 7.50000 mg SOLUCION INYECTABLE INVIMA 2022M- 0006595-R2 Vigente ASPEN LABS S.A. DE C.V., MEXICO Fuente: Aplicativo Registros Saniarios
- Apixaban: a) Prevención de accidente cerebrovascular y embolia sistémica: fibrilación auricular no valvular (FANV). b) Tratamiento de eventos tromboembólicos venosos (ETV), tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP). c) Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV): cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. d) Prevención de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar recurrentes.
e) Prevención de accidente cerebrovascular y embolia sistémica: fibrilación auricular no valvular (FANV).
Tabla 14. El medicamento Apixabán que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
| EXPEDIENTE | GRUPO | PRODUCTO | PPIOACTIVOC _ _ | CONCENTRACIO | FORMAFARMAC _ | DESCRIPCIÓNA _ | ESTADOREGIST _ | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VERDADERO | ONCENTRACION | NCANT _ | EUTICA | TC | RO | |||
| 20040898 | SINTESIS | ELIQUIS® 2.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS | APIXABAN 2.50000 mg | 2.50000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | PFIZER S.A.S. |
| 20056956 | SINTESIS | ELIQUIS® 5 MG | APIXABAN 5.00000 mg | 5.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | PFIZER S.A.S. |
| 20128791 | SINTESIS | KEIXA 5MG TABLETAS RECUBIERTAS | APIXABAN 5.00000 mg | 5.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | XINETIX PHARMA S.A.S. |
| 20139305 | SINTESIS | KEIXA 2.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS | APIXABAN 2.50000 mg | 2.50000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | XINETIX PHARMA S.A.S. |
| 20155907 | SINTESIS | XALUTEM ® 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS | APIXABAN 5.00000 mg | 5.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | CLINICOS Y HOSPITALARIOS DE COLOMBIA S.A. |
| 20155916 | SINTESIS | XALUTEM ® 2,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS | APIXABAN 2.50000 mg | 2.50000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | CLINICOS Y HOSPITALARIOS DE COLOMBIA S.A,S. |
| 20197215 | SINTESIS | MANTIXA® 5 TABLETAS RECUBIERTAS | APIXABAN 5.00000 mg | 5.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 20197538 | SINTESIS | MANTIXA® 2.5 | APIXABAN 2.50000 mg | 2.50000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 20199077 | SINTESIS | APIXABAN 2,5MG TABLETA RECUBIERTA | APIXABAN 2.50000 mg | 2.50000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | GENFAR S.A |
| 20199078 | SINTESIS | APIXABAN 5.0 MG TABLETA RECUBIERTA | APIXABAN 5.00000 mg | 5.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | GENFAR S.A |
| 20200986 | SINTESIS | ETURA® | APIXABAN 5.00000 mg | 5.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED |
| 20209691 | SINTESIS | ETURA® 2,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS | APIXABÁN 2.50000 mg | 2.50000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED |
| 20211853 | SINTESIS | BIAXAL® 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS | APIXABAN 5.00000 mg | 5.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | LABORATORIOS LA SANTE S.A. |
| 20214737 | SINTESIS | APIXABAN 5 MG TABLETA RECUBIERTA | APIXABAN 5.00000 mg | 5.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa | Vigente | SERVICIOS DE PROPIEDAD INDUSTRIAL S.A.S. - SPI S.A.S |
- Edoxabán Monohidrato: a) Prevención del evento vascular cerebral (EVC) y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV) con uno o más de los siguientes factores de riesgo: falla cardiaca, hipertensión arterial, mayores de 75 años, diabetes mellitus, antecedentes de ictus o ataque isquémico transitorio (AIT).
b) Tratamiento de tromboembolias venosas (TVE) incluida la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), y para la prevención de las recurrencias de la TVP y la EP, en adultos.
Tabla 15. El medicamento Endoxaban que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
| EXPEDIENTE | GRUPO | PRODUCTO | PPIO ACTIVO | CONCENTRA | FORMA FAR | DESCRIPCIÓN | ESTADO REG | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VERDADERO | _ CONCENTRA | CION CANT | _ MACEUTICA | ATC | _ ISTRO | |||
| _ CION | _ | _ | ||||||
| 20200041 | SINTESIS | LIXIANA ® 15 MG TABLETAS RECUBIERTA S | EDOXAVAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | EDOXABÁN | Vigente | DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTI CA LTDA |
| 20200043 | SINTESIS | LIXIANA ® 30 MG TABLETAS RECUBIERTA S | TOSILATO DE EDOXABAN MONOHIDRAT O EQUIVALENT E A 30 MG 40.41000 mg | 40.41000 mg | TABLETA RECUBIERTA | EDOXABÁN | Vigente | DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTI CA LTDA |
| 20200048 | SINTESIS | LIXIANA ® 60 MG TABLETAS RECUBIERTA S | TOSILATO DE EDOXABÁN MONOHIDRAT O 80,820 MG EQUIVALENT E A 60.00000 mg | 60.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | EDOXABÁN | Vigente | DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTI CA LTDA |
- Rivaroxabán: a) Está indicado para la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores. b) Está indicado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes. c) Está indicado para el tratamiento del embolismo pulmonar (EP) y para la prevención del EP y la TVP recurrentes.
Tabla 16. El medicamento Rivaroxaban que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
| EXPEDIENTE | GRUPO | PRODUCTO | PPIOACTIVOC _ _ | CONCENTRACIO | FORMAFARMAC _ | DESCRIPCIÓNA _ | ESTADOREGIST _ | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VERDADERO | ONCENTRACION | NCANT _ | EUTICA | TC | RO | |||
| 19998726 | SINTESIS | XARELTO® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG | RIVAROXABAN MICRONIZADO 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | RIVAROXABAN | Vigente | BAYER A.G. |
| 20029235 | SINTESIS | XARELTO® 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | RIVAROXABAN MICRONIZADO 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | RIVAROXABAN | Vigente | BAYER A.G. |
| 20029236 | SINTESIS | XARELTO® 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | RIVAROXABAN MICRONIZADO 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | RIVAROXABAN | Vigente | BAYER A.G. |
| 20067147 | SINTESIS | XARELTO® 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | RIVAROXABAN MICRONIZADO 2.50000 mg | 2.50000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | BAYER A.G. |
| 20121065 | SINTESIS | VAROXRED TABLETAS 10 MG | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED |
| 20129724 | SINTESIS | VAROXRED TABLETAS 20MG | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA | RIVAROXABAN | Vigente | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED |
| 20129727 | SINTESIS | VAROXRED 15 MG TAB | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20158642 | sINTESIS | RIVAROXABAN 20MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | GENFAR S.A |
| 20158699 | SINTESIS | RIVAROXABAN 10 MG. TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | GENFAR S.A |
| 20158710 | SINTESIS | RIVAROXABAN 15 MG. TABLETA RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | GENFAR S.A. |
| 20177233 | SINTESIS | XAROBAN® 15 | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. |
| 20177847 | SINTESIS | OXMIBAN ® 15MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | XINETIX PHARMA S.A.S |
| 20177921 | SINTESIS | XAROX® 20MG TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 20178124 | SINTESIS | XAROX®10MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 20187414 | SINTESIS | HEMOXABAN® 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | XINETIX PHARMA S.A.S |
| 20192388 | SINTESIS | RIVAROXABAN 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | SANDOZ GMBH |
| 20195330 | SINTESIS | PEXIVAN® 20 MG. TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABÁN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | LABORATORIOS LEGRAND S.A. |
| 20202032 | SINTESIS | RIBEX® 20 MG | RIBAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20202106 | SINTESIS | RIBEX® 15 MG | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20203379 | SINTESIS | RIBEX® 10 MG | RIVAROXABÁN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20204324 | SINTESIS | SVATROM 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | CLINICOS Y HOSPITALARIOS DE COLOMBIA S.A. |
| 20204635 | SINTESIS | SVATROM 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | CLINICOS Y HOSPITALARIOS DE COLOMBIA S.A. |
| 20204637 | SINTESIS | SVATROM 15 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | CLINICOS Y HOSPITALARIOS DE COLOMBIA S.A,S. |
| 20205844 | SINTESIS | RIVOXVITAE 20MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S. |
| 20206133 | SINTESIS | RIVOXVITAE 15MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S. |
| 20206539 | SINTESIS | RIVOXVITAE 10MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S. |
| 20208204 | SINTESIS | RIVACRIST® RIVAROXABAN 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 20208213 | SINTESIS | RIVACRIST® RIVAROXABAN 15 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - |
| — | — | — | — | — | — | — | — | LAFRANCOL S.A.S. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20208216 | SINTESIS | RIVACRIST® RIVAROXABAN 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 20208394 | SINTESIS | PEXIVAN® 10 MG | RIVAROXABÁN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | LABORATORIOS LEGRAND S.A. |
| 20208439 | SINTESIS | RIVAROX® 20 MG | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | PROCAPS S.A. |
| 20209919 | SINTESIS | RIVAROX® 10 MG | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | PROCAPS S.A. |
| 20209931 | SINTESIS | PEXIVAN® 15MG | RIVAROXABÁN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | LABORATORIOS LEGRAND S.A. |
| 20219018 | SINTESIS | HEMOXABAN ® 10MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | XINETIX PHARMA S.A.S. |
| 20220516 | SINTESIS | VOXABAN® 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABÁN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | WELDING GMBH & CO KG |
| 20224034 | SINTESIS | VOXABAN® 15 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | WELDING GMBH & CO KG |
| 20224046 | SINTESIS | VOXABAN® 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | WELDING GMBH & CO KG |
| 20232492 | SINTESIS | RIVAZEST ® 2.5 MG | RIVAROXABAN 2.50000 mg | 2.50000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | CIPLA LTD. |
| 20232495 | SINTESIS | RIVAZEST ® 10 MG | RIVAROXABAN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | CIPLA LIMITED |
| 20233214 | SINTESIS | RIVAROXABÁN 10MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABÁN 10.00000 mg | 10.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | AMERICAN GENERICS S.A.S. |
| 20233277 | SINTESIS | RIVAROXABÁN 15MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 15.00000 mg | 15.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | AMERICAN GENERICS S.A.S. |
| 20233281 | SINTESIS | RIVAROXABÁN 20MG TABLETAS RECUBIERTAS | RIVAROXABAN 20.00000 mg | 20.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | RIVAROXABAN | Vigente | AMERICAN GENERICS S.A.S. |
| AMERICAN | ||||||||
| GENERICS S.A.S. |
Fuente: Aplicativo Registros Saniarios
A la fecha no se cuenta con las unidades disponibles de las alternativas, se realizará la solicitud con cada uno de los titulares.
• En cuanto a la comparación de eficacia y seguridad se evidencia la siguiente información:
Tabla 17: Comparación de Eficacia y Seguridad
Comparación Resultado clave Seguridad/Precauciones Fuente DOAC vs LMWH en ETV asociada a cáncer Similar/no inferior en recurrencia; en algunos ensayos menos recurrencia con DOAC. ↑ sangrado clínicamente relevante no mayor; cautela en tumores GI/GU.
ASCO 2023 (update) Fondaparinux vs enoxaparina en SCASEST Fondaparinux reduce sangrado mayor en ciertos contextos y requiere HNF adicional en ICP.
Riesgo de trombosis de catéter si se usa sin HNF en ICP.
ESC 2020
LMWH vs HNF (ETV) Eficacia no inferior; menor TIH con LMWH.
Ajuste por TFG; monitorizar plaquetas en heparinas.
Consenso ASH/CHEST
- Recomendaciones de GPC para el uso de heparinas de bajo peso molecular (HBPM), incluida enoxaparina, en profilaxis y tratamiento del tromboembolismo venoso (ETV) y en SCASEST/ICP:
-
Profilaxis de tromboembolismo venoso (ETV) en pacientes adultos hospitalizados con riesgo de eventos trombóticos: las guías recomiendan heparinas de bajo peso molecular (HBPM), incluida enoxaparina, como opción de primera línea cuando el riesgo trombótico supera el riesgo de sangrado (NICE NG89).
-
Tratamiento del ETV (TVP/EP) en adultos, incluidos pacientes con cáncer: LMWH (p. ej., enoxaparina) o DOACs (apixabán/edoxabán/rivaroxabán) son preferidos sobre antagonistas de vitamina K, con selección individualizada según perfil clínico y riesgo de sangrado (ASCO 2023; ASH/CHEST).
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del ST (SCASEST) y/o durante intervención coronaria percutánea (ICP): se recomienda anticoagulación parenteral; la heparina no fraccionada es de elección periprocedimiento y enoxaparina puede considerarse (especialmente si el paciente ya recibió enoxaparina SC), evitando cambios innecesarios entre Heparina No Fraccionada / heparinas de bajo peso molecular - HNF/HBPM (ESC 2020, versión en Rev Esp Cardiol 2021).1,2,3,4
Situación clínica Recomendación (GPC) Población/Notas Fuente Profilaxis de ETV en adultos hospitalizados Ofrecer profilaxis farmacológica con HBPM o fondaparinux cuando el riesgo de ETV supere el riesgo de sangrado.
Pacientes médicos/quirúrgicos; duración y elección según riesgo trombótico/hemorrágico.
NICE NG89 ETV asociada a cáncer (tratamiento) Preferir LMWH (p. ej., enoxaparina) o DOAC (apixabán/edoxabán/rivaroxabán) sobre AVK.
Precaución con DOAC en tumores GI/GU; individualizar duración.
ASCO 2023 (Key et al.) Cirugía oncológica (profilaxis extendida) Considerar apixabán/rivaroxabán tras periodo inicial con HBPM/HNF en pacientes seleccionados.
Recomendación débil; decisión compartida y evaluación de riesgo de sangrado.
ASCO 2023 (Key et al.)
1 NICE NG89 (2018, revisada): Venous thromboembolism in over 16s — reducing the risk of hospital‑acquired DVT/PE. 2 ASCO 2023 (Key et al.): Venous Thromboembolism Prophylaxis and Treatment in Patients with Cancer — Guideline Update 3 ESC 2020 (publicación en Rev Esp Cardiol 2021): Guía de práctica clínica para SCASEST (anticoagulación periprocedimiento y estrategias). 4 Complemento: CHEST/ACCP y ASH sobre tratamiento de ETV en adultos (consistencia con preferencia por DOACs/LMWH según escenarios).
SCASEST / ICP Requiere anticoagulación parenteral. HNF es de elección; enoxaparina puede usarse si ya iniciada, evitando alternancias HNF/HBPM.
Añadir HNF si se usó fondaparinux y se realiza ICP; considerar bolo IV 0,5 mg/kg de enoxaparina durante ICP en casos seleccionados.
ESC 2020 (Rev Esp Cardiol 2021)
Por lo anterior, la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, considera que a la fecha no cumplen con los criterios del Decreto 481/2004; toda vez que, se cuentan con unidades disponibles de Enoxaparina y alternativas. Por lo tanto, no se recomienda incluir el medicamento en el Listado de Vitales No Disponibles y se sugiere mantener un seguimiento constante de su disponibilidad y, al mismo tiempo, obtener la información sobre las unidades disponibles de sus alternativas terapéuticas.
3.1.12.2 ETAMBUTOL TABLETAS 400mg
Radicado: 20251110676 Fecha: 28/04/2025 Interesado: VESALIUS PHARMA S.A.S.
Solicitud: el interesado solicita la inclusión del medicamento Etambutol tabletas 400 mg, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora encuentra que mediante Radicado 20251110676 se solicita la exclusión del medicamento Etambutol tabletas 400 mg, del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información allegada por el titular y la disponible en el Invima sobre el medicamento Etambutol tabletas 400 mg, teniendo en cuenta para el análisis:
- El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, estipula en su numeral 17.4, la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias
- El Decreto 481 de 2004, en su artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”
- El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
- Los antecedentes del medicamento Etambutol tabletas 400mg, incluyen:
• El medicamento Etambutol tabletas 400 mg, se encuentra incluido en las normas farmacológicas 4.1.1.4.N10
• El medicamento Etambutol tabletas 400mg, tiene como indicaciones: TRATAMIENTO INICIAL DE LA TUBERCULOSIS DE ACUERDO CON LAS RECOMENDACIONES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS).
ASIMISMO, DEBERÁN TENERSE EN CUENTA OTRAS RECOMENDACIONES OFICIALES SOBRE EL USO ADECUADO DE LOS AGENTES ANTITUBERCULOSOS.
• Actualmente, a partir de la base de Registros Sanitario de la entidad, se reporta lo siguiente:
Tabla 1. Medicamento Etambutol tabletas 400 mg cuenta con Registro Sanitario vigente a la fecha.
| EXPEDIE NTE | MARCA | PPIO ACTIVO CONCENTRA _ _ CION | CONCENTRACION _ CANT | FORMA FARMACEUTI _ CA | REGISTRO SANIT _ ARIO | ESTADO REGIST _ RO |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027262 9 | ECOX® | ETAMBUTOL CLORHIDRATO 400.00000 mg | 400.00000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2024M- 0021449 | Vigente |
Fuente: Aplicativo Registros Saniarios
• Las unidades disponibles reportadas por los titulares para julio del presente año
Tabla 2. Unidades reportadas por el titular para el medicamento Etambutol tabletas 400mg
PRODUCT O PRINCIPIO ACTIVO CONCE NTRACI ON FORMA_FAR MACEUTICA TITULAR RESUMEN (COMERCIAL) RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) ECOX® 400 MG TABLET AS ETAMBU TOL 400.00 000 mg TABLETA RECUBIERT A VESALIUS PHARMA S.A.S. 24/07/2025 ««VESALIUS PHARMA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««ECOX® 400 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JULIO DE 2025 (UMD): 225.600. AGOSTO DE 2025 (UMD): 225.600. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 225.600, OCTUBRE DE 2025 (UMD): 225.600 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 39.000 VENTAS 2024 (UMD): 39.500 CAPACIDAD MAX (UMD): 225.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. 24/07/2025 ««VESALIUS PHARMA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««ECOX® 400 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JUNIO DE 2025 (UMD): 225.600. JULIO DE 2025 (UMD): 225.600. AGOSTO DE 2025 (UMD): 225.600, SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 225.600 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 50.000 VENTAS 2024 (UMD): 51.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 225.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO.
• De igual forma se ve comercialización como vital no disponible para más de un paciente de la marca ECOX 340 tabletas, para el año 2024.
• De acuerdo con reporte SISMED, la mayor participación en el mercado es por parte de VESALIUS PHARMA S.A.S con un porcentaje del 100%, siendo el único titular con registro sanitario vigente.
En el reporte de SISMED con corte a marzo de 2025, se evidenció un total de 3810 unidades (cajas por 30 tabletas) comercializadas, sin embargo, en mayo de 2025, se evidenció una disminución del promedio de unidades comercializadas por mes a 630. Adicionalmente, hay una proyección por parte del titular de 225600 unidades para los meses de julio, agosto, septiembre y octubre.
• En atención a las unidades reportadas por el único titular VESALIUS PHARMA S.A.S, y las unidades que se evidencian en SISMED, se requiere mantener el medicamento en seguimiento en cuanto a su disponibilidad.
Por lo anterior, la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora concluye que no se cumplen los criterios del Decreto 481 de 2004 y recomienda su exclusión en el Listado de Medicamentos Vitales no disponibles.
3.1.12.3 OXIDO NITRICO GAS PARA INHALACION 800 ppm
Radicado: 20251119942 Fecha: 07/05/2025 Interesado: Hospital Militar Central
Solicitud: el interesado solicita la inclusión del medicamento Óxido Nítrico Gas para inhalación 800 ppm, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora encuentra que mediante Radicado 20251119942 se solicita la inclusión del medicamento Óxido Nítrico Gas para inhalación 800 ppm, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información allegada por el titular y la disponible en el Invima sobre el medicamento Óxido Nítrico Gas para inhalación 800 ppm, teniendo en cuenta para el análisis:
-
El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, estipula en su numeral 17.4, la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias
-
El Decreto 481 de 2004, en su artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”
-
El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
-
Los antecedentes del medicamento Óxido Nítrico Gas para inhalación 800 ppm incluyen:
• El medicamento Óxido Nítrico Gas para inhalación 800 ppm, se encuentra incluido en las normas farmacológicas 7.9.0.0.N50.
• El medicamento Óxido Nítrico Gas para inhalación 800 ppm tiene como indicaciones: tratamiento de neonatos a término y próximos a término (más de 34 semanas de gestación), que presentan falla respiratoria hipóxica asociada con hipertensión pulmonar comprobada clínicamente o con ecocardiografía, con el fin de disminuir la necesidad de oxigenación por medio de la membrana extracorpórea.
• Actualmente, a partir de la base de Registros Sanitario de la entidad, se reporta lo siguiente:
Tabla 1. Medicamentos Óxido Nítrico Gas para inhalación 800 ppm que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha.
EXPEDIE
| EXPEDIE | PRODUCT | PPIO ACTIVO | CONCENTR | FORMA F | DESCRIPCIÓ | ESTADO RE | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NTE | O | _ | ACION | _ ARMACEU | N ATC | _ GISTRO | |
| TICA | _ | ||||||
| 20084001 | NOXAP® 800 PPM | OXIDO NITRICO 800 PPM MOL/ | 0.80000 mL | GAS | NITRICO OXIDO | Vigente | GASES INDUSTRIALE S DE COLOMBIA |
| — | — | MOL 0.80000 mL | — | — | — | — | S.A. - CRYOGAS S.A. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20101790 | INOFLO® LINDE | OXIDO NITRICO (800PPM) 0.08000 % (V/V) | 0.08000 % (V/V) | GAS | NITRICO OXIDO | Vigente | MESSER COLOMBIA S.A. |
| 20193980 | PULMONO X 800 PPM GAS PARA INHALACIO N | OXIDO NITRICO 800PPM 0.08000 %v/v | 0.08000 %v/v | GAS | NITRICO OXIDO | Vigente | MESSER COLOMBIA S.A. |
• Las unidades disponibles reportadas por los titulares para julio del presente año
Tabla 2. Unidades reportadas por los titulares para el medicamento Óxido Nítrico Gas para inhalación 800 ppm
EXPEDIENTE NOMBRE TITULAR UNIDADES DISPONIBLES. 20101790 INOFLO® MESSER COLOMBIA "28/07/2025 ««MESSER COLOMBIA S.A. »» EN EL CANAL Institucional EL PRODUCTO ««INOFLO® LINDE»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JULIO DE 2025 (UMD): 203.
AGOSTO DE 2025 (UMD): 358. SEPTIEBRE DE 2025 (UMD): 433, OCTUBRE DE 2025 (UMD): 428
PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 105 VENTAS 2024 (UMD): 94 CAPACIDAD MAX (UMD): 240. EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ DISPONIBLE (NO DESABASTECIDO A LA FECHA) EN EL MERCADO." LINDE S.A. 20193980 PULMONOX MESSER COLOMBIA 28/07/2025 ««MESSER COLOMBIA S.A.»» EN EL CANAL Institucional EL PRODUCTO ««PULMONOX 800 PPM GAS PARA INHALACION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: JULIO DE 2025 (UMD): 0. AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEBRE DE 2025 (UMD): 0, OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0
PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ No se ha importado EN EL MERCADO. 800 PPM GAS PARA INHALACION S.A. 20084001 NOXAP® 800 GASES INDUSTRIALES DE NO RESPONDIO EL TITULAR.
PPM COLOMBIA S.A. - CRYOGAS S.A.
• De acuerdo con reporte SISMED, la mayor participación en el mercado del medicamento es por parte de GASES INDUSTRIALES DE COLOMBIA S.A. - CRYOGAS S.A., con un porcentaje del 100 % a marzo de 2025, con histórico de media móvil de 9 unidades.
• Adicionalmente, no se cuenta con alternativas terapéuticas.
- El iNO (óxido nítrico inhalado) está indicado en RN (recién nacidos) a término o pretérmino tardío con IRH (insuficiencia respiratoria hipoxémica) por HPPN/PPHN (hipertensión pulmonar persistente del recién nacido), una vez optimizada la ventilación y la oxigenación. Se sugiere iniciar cuando el OI (índice de oxigenación) es aproximadamente ≥15–20 (según CPS, Canadian Paediatric Society) o >25 (según AHA/ATS, American Heart Association/American Thoracic Society), idealmente con HPPN confirmada por ecocardiografía; hay que evaluar la respuesta a 30–60 minutos y suspender si no hay respuesta.
En prematuros <34 semanas con SDR (síndrome de dificultad respiratoria) o IRH sin HPPN clara, no se recomienda uso rutinario (no mejora mortalidad ni DBP, displasia broncopulmonar); sólo selectivo si hay HPPN documentada, hipoplasia pulmonar o BPD-PH (hipertensión pulmonar asociada a displasia broncopulmonar) con falla del VD (ventrículo derecho), con monitorización estrecha.
Además, se contempla su uso en crisis de PH (hipertensión pulmonar) pediátrica y en el perioperatorio cardíaco como parte del manejo inicial junto con ventilación optimizada y soporte inotrópico. En CDH (hernia diafragmática congénita) con PH supra-sistémica y función VI (ventrículo izquierdo) adecuada, puede intentarse ensayo tras reclutamiento óptimo y suspender si no hay respuesta temprana.
Situación clínica Recomendación (GPC/consenso) Población/Notas Fuente IRH con HPPN (RN término/pretérmino tardío) Iniciar iNO tras optimización ventilatoria; objetivo: mejorar oxigenación y reducir ECMO.
Umbrales orientativos: OI ≥15–20 (CPS) o >25 (AHA/ATS).
Confirmar HPPN por ecocardiografía; evaluar respuesta a 30–60 min; suspender si no hay respuesta.
CPS 2023; AHA/ATS 2015 Prematuros <34 semanas con SDR/IRH sin HPPN clara No usar iNO de rutina; considerar solo en HPPN documentada/hipoplasia pulmonar/BPD-PH con falla VD.
Uso selectivo con monitorización estrecha.
AAP 2014 (reaf. 2025); NICE NG124 2019; CPS 2023 Crisis de HP pediátrica / perioperatorio cardiaco Indicar iNO junto a ventilación optimizada y soporte inotrópico.
Valorar combinación con prostanoides inhalados o PDE5i si respuesta insuficiente o rebote.
AHA/ATS 2015
CDH con IRH e HPPN suprasistémica Ensayo con iNO tras reclutamiento óptimo; suspender si no hay respuesta temprana.
Evitar si hay disfunción VI; ECMO como rescate.
CPS 2023; AHA/ATS 2015
En término/pretérmino tardío con IRH/HPPN, el iNO reduce el compuesto muerte/uso de ECMO (beneficio clínicamente relevante en respondedores), sin diferencias concluyentes en neurodesarrollo a largo plazo.
En prematuros con IRH temprana, no reduce mortalidad ni DBP, por lo que no se recomienda su uso rutinario; algunos análisis apuntan a posible incremento leve de eventos en subgrupos, lo que refuerza la cautela.
En CDH con IRH, no mostró beneficio global en muerte/ECMO y en algunos ensayos se observó más ECMO, por lo que su valor se limita a subgrupos muy seleccionados (HP con VI adecuado).5,6,7.8,9
Población/ Indicador Resultado principal Efecto con iNO Calidad/Notas Fuente RN término/pretérmino tardío con IRH/HPPN Compuesto muerte/ECMO Disminuye (RR ~0,66; IC 95% 0,57–0,77) en respondedores Alta certeza para el compuesto; neurodesarrollo sin diferencias concluyentes CPS 2023 (síntesis ECA) Prematuros con IRH temprana Muerte o DBP; muerte; IVH severa No reducción significativa; posible ↑ leve de eventos en subgrupos Alta certeza para ausencia de beneficio en uso rutinario AAP 2014 (reaf. 2025); NICE NG124 2019 CDH con IRH Muerte/ECMO Sin beneficio global; ECMO ↑ en algunos ensayos Selección por subgrupos (HP y VI adecuada) es clave CPS 2023
Por lo anterior la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, considera que no cumplen con los criterios del Decreto 481/2004; toda vez que, se cuentan
5 Canadian Paediatric Society (2023). Inhaled nitric oxide use in newborns. 6 American Heart Association / American Thoracic Society (2015). Pediatric Pulmonary Hypertension Guidelines. 7 American Academy of Pediatrics – Committee on Fetus and Newborn (2014; reafirmación 2025). Use of Inhaled Nitric Oxide in Preterm Infants. 8 NICE NG124 (2019). Specialist neonatal respiratory care for babies born preterm. 9 BTS/SIGN/NICE Asthma Guideline (2024): aborda FeNO como biomarcador para diagnóstico/monitorización del asma; no es iNO terapéutico con unidades disponibles. Por lo tanto, no se recomienda incluir el medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles.
3.1.12.4 ENALAPRIL TABLETA 20 mg
Radicado: 20251188363 Fecha: 21/07/2025 Interesado: Ministerio de Salud y Protección Social
Solicitud: el interesado solicita la inclusión del medicamento Enalapril tableta 20 mg, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora encuentra que mediante Radicado 20251188363 se solicita la inclusión del medicamento Enalapril tableta 20 mg, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información allegada por el titular y la disponible en el Invima sobre el medicamento Enalapril tableta 20 mg, teniendo en cuenta para el análisis:
-
El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, estipula en su numeral 17.4, la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias.
-
El Decreto 481 de 2004, en su artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”
-
El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
-
Los antecedentes del medicamento Enalapril tableta 20 mg incluyen:
• El medicamento Enalapril tableta 20 mg se encuentra incluido en las normas farmacológicas 7.3.0.0.N10.
• El medicamento Enalapril tableta 20 mg tiene como indicaciones: hipertensión esencial, hipertensión renovascular y falla cardiaca congestiva.
• Actualmente, a partir de la base de Registros Sanitario de la entidad, se reporta lo siguiente:
Tabla 1. El medicamento Enalapril tableta 20 mg que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha.
EXPEDIENTE NOMBRE PRINCIPO ACTIVO CONCENTRACION FORMA FARMACÉUTICA ESTADO TITULAR 23187 RENITEC® 20 MG TABLETAS ENALAPRIL MALEATO 20.00000 mg 20.00000 mg TABLETA Vigente ORGANON LLC 36123 ENALAPRIL 20 MG ENALAPRIL MALEATO 20.00000 mg 20.00000 mg TABLETA Vigente TECNOQUIMICAS S.A. 19955429 ENALAPRIL TABLETAS 20 MG ENALAPRIL MALEATO 20.00000 mg 20.00000 mg TABLETA Vigente ANGLOPHARMA S.A. 19999405 PRESUREN 20 MG TABLETAS ENALAPRIL MALEATO 20.00000 mg 20.00000 mg TABLETA Vigente PATMAR S.A. 20004918 DONAPRIL TABLETAS ENALAPRIL MALEATO 20.00000 mg 20.00000 mg TABLETA Vigente BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. 20028986 ENALAPRIL MALEATO 20 MG TABLETAS ENALAPRIL MALEATO 20.00000 mg 20.00000 mg TABLETA Vigente MEMPHIS PRODUCTS S.A.
Fuente: Aplicativo Registros Saniarios
• Las unidades disponibles reportadas por los titulares para septiembre del presente año.
Tabla 2. Unidades disponibles para el medicamento Enalapril tableta 20 mg
EXPEDIENTE PRODUCT OS TITULAR UNIDADES CANAL COMERCIAL UNIDADES CANAL INSTITUCIONAL 36124 ENALAPRIL MALEATO 5 MG TABLETAS TECNOQUIMICAS "10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««ENALAPRIL MALEATO 5 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: "10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««ENALAPRIL MALEATO 5 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN
| — | — | — | AGOSTO DE 2025 (UMD): 3.387.400. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 2.090.700. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 1.168.750, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 225.100 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 551.958 VENTAS 2024 (UMD): 1.309.679 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.880.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO." | (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 69.900. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 464.550. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 41.700, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 571.950 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 332.188 VENTAS 2024 (UMD): 224.900 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.880.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO." |
|---|---|---|---|---|
| 36123 | ENALAPRIL 20 MG | TECNOQUIMICAS | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««ENALAPRIL 20 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 3.147.720. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.990.390. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 1.384.140, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.282.150 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 960.270 VENTAS 2024 (UMD): 1.325.390 CAPACIDAD MAX (UMD): 3.420.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««ENALAPRIL 20 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 228.900. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 152.400. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 72.600, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 291.150 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 135.912 VENTAS 2024 (UMD): 73.337 CAPACIDAD MAX (UMD): 3.420.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 23187 | RENITEC® 20 MG TABLETAS | ORGANON LLC | 2025-06-18 00:00:00. ORGANON LLC. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «RENITEC® 20 MG TABLETAS» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «3500.0». JULIO (UMD): «3500.0». AGOSTO (UMD): «3500.0». SEPTIEMBRE (UMD): «3500.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «3207». VENTAS 2024 (UMD): «3962». CAPACIDAD MAX (UMD): «2000». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | 2025-06-18 00:00:00. ORGANON LLC. EN EL CANAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO «RENITEC® 20 MG TABLETAS» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «5000.0». JULIO (UMD): «5000.0». AGOSTO (UMD): «5000.0». SEPTIEMBRE (UMD): «5000.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «14080.0». VENTAS 2024 (UMD): «9988.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. |
| 19955429 | ENALAPRIL TABLETAS 20 MG | ANGLOPHARMA S.A. | 2025-06-17 00:00:00. ANGLOPHARMA S.A.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «ENALAPRIL TABLETAS 20 MG» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «1910.0». JULIO (UMD): «1910.0». AGOSTO (UMD): «1910.0». SEPTIEMBRE (UMD): «1910.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «0.0». VENTAS 2024 (UMD): «228.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | |
| 20004918 | DONAPRIL TABLETAS | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. | 2025-06-17 00:00:00. BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A.. EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO «DONAPRIL TABLETAS» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACION (UMD) EN 2025: JUNIO (UMD): «812.0». JULIO (UMD): «812.0». AGOSTO (UMD): «812.0». SEPTIEMBRE (UMD): «812.0». PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): «0.0». VENTAS 2024 (UMD): «415.0». CAPACIDAD MAX (UMD): «». EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTA «Disponible (No desabastecido a la fecha)» EN EL MERCADO. | |
| MEDICAMENTO | — | TIPO DE TRANSACCION | ANO 2023 | ANO 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ENALAPRIL 20 MG | TRANSACCION COMERCILA | 61.437.310 | 45.980.050 | |
| TRANSACCION INSTITUCIONAL | 235.247.583 | 201.603.843 | ||
| TOTAL DE UNIDADES | 296.684.893 | 247.583.893 | ||
| TITULARES | PARTICIPACION A 2025 (%) | |||
| --- | --- | |||
| AMERICAN GENERICS | 36, 18% | |||
| BIOQUIFAR | 26,14% |
| MEMPHIS | - |
|---|---|
| ORGANON | 0,07% |
| PATMAR | 21,56% |
| TECNOQUIMICAS | 15,75% |
| Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social |
• Las Guías de práctica clínica y revisiones internacionales enfatizan que en el manejo de la HTA y la IC existen múltiples alternativas terapéuticas que pueden emplearse solas o en combinación.
Tabla 5: Medicamentos sustitutos Alternativas terapéuticas Evidencia/Guía Aplicación/Notas ARA-II: losartán, valsartán, candesartán, telmisartán Alternativa si intolerancia a IECA.
Calcioantagonistas: amlodipino, nifedipino, verapamilo, diltiazem GPC Colombia 2013; NICE 2019 Primera línea en ancianos y afrodescendientes.
Diuréticos tiazídicos: hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida GPC Colombia 2013; OMS 2021 GPC Colombia 2013; OMS 2021 Primera línea; reducen eventos CV.
ARNI: sacubitrilo/valsartán Guías IC 2021 Superior a enalapril en ICFEr.
Betabloqueadores: carvedilol, bisoprolol, metoprolol succinato Guías IC 2021 Reducen mortalidad en ICFEr.
Antagonistas mineralocorticoides: espironolactona, eplerenona Guías IC 2021 Reducción de mortalidad en ICFEr.
Lisinopril, Captopril, Quinapril, Perindopril, Fosinopril
Otros IECA eficientes
Tabla 6: Registros sanitarios de antihipertensivos IECA EXPEDIENTE PRODUCTO CONCENTRACION
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | CONCENTRACION CANT _ | FORMAFARMACE _ UTICA | DESCRIPCIÓN _ ATC | ESTADOREGISTR _ O | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31803 | CAPTOPRIL 25 MG | 25.00000 mg | TABLETA | CAPTOPRIL | Vigente | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 32119 | CAPTOPRIL 50 MG | 50.00000 mg | TABLETA | CAPTOPRIL | Vigente | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 54972 | CAPTOPRIL 25 MG TABLETAS | 25.00000 mg | TABLETA | CAPTOPRIL | Vigente | LABORATORIOS BUSSIÉ S.A. |
| 54973 | CAPTOPRIL TABLETAS 50 MG | 50.00000 mg | TABLETA | CAPTOPRIL | Vigente | LABORATORIOS BUSSIÉ S.A. |
| 20009380 | SIMIPRIL® 20 MG TABLETAS | 20.00000 mg | TABLETA | FOSINOPRIL | Vigente | LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20009382 | SIMIPRIL® 10 MG TABLETAS | 10.00000 mg | TABLETA | FOSINOPRIL | Vigente | LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. |
| 37168 | LISIPRIL® TABLETAS | 20.00000 mg | TABLETA | LISINOPRIL | Vigente | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 37564 | LISIPRIL® 10 MG TABLETAS | 10.00000 mg | TABLETA | LISINOPRIL | Vigente | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 19951978 | LISIPRIL® 5 | 5.00000 mg | TABLETA | LISINOPRIL | Vigente | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 20130178 | ALISINORM PLUS 20 MG/ 10 MG TABLETAS | 10.00000 mg | 20.00000 mg | COMPRIMIDO | LISINOPRIL | Vigente | ALTADIS FARMACEUTICA S.A.S. |
| 19998578 | COVERSYL A® 10 MG | 6.79000 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | PERINDOPRIL | Vigente | LES LABORATOIRES SERVIER |
| 19998580 | COVERSYL A 5 MG | 5.00000 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | PERINDOPRIL | Vigente | LES LABORATOIRES SERVIER |
| 50051 | QUINAPRIL MK 20 MG. | 20.00000 mg | TABLETA CUBIERTA (GRAGEA) | QUINAPRIL | Vigente | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 20160917 | IPCA RAMCOR 5 | 5.00000 mg | CAPSULA DURA | RAMIPRIL | Vigente | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| a) ANTIHIPERTENSIVO |
Tabla 7. El medicamento Lisonapril que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
EXPEDIENTE PRODUCTO TITULAR Canal institucional 04/09/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««LISIPRIL® TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 45.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 45.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 55.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 30.080 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 25.313 VENTAS 2024 (UMD): 23.501 CAPACIDAD MAX (UMD): 12.280 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO.
LABORATORIO 37168 LISIPRIL® TABLETAS FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.
| 37564 | LISIPRIL® 10 MG TABLETAS | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. | 04/09/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««LISIPRIL® 10 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 23.650. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 25.110. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 25.720, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 19.620 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 16.096 VENTAS 2024 (UMD): 21.977 CAPACIDAD MAX (UMD): 9.500 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|
| 19951978 | LISIPRIL® 5 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. | 05/09/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««LISIPRIL® 5 »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 52.020. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 54.860. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 58.980, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 42.540 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 17.347 VENTAS 2024 (UMD): 40.077 CAPACIDAD MAX (UMD): 12.300 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
- Captopril a) TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSION ARTERIAL b) INSUFICIENCIA CARDIACA QUE NO RESPONDE A LA TERAPIA CONVENCIONAL.
Tabla 8: El medicamento Captopril que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha EXPEDIENTE PRODUCTO TITULAR Canal comercial Canal institutional
| 32119 | CAPTOPRIL 50 MG | TECNOQUIMICAS S.A. | 15/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CAPTOPRIL 50 MG »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: SEP DE 2025 (UMD): 124.283. OCT DE 2025 (UMD): 684.718. NOV DE 2025 (UMD): 565.155, DIC DE 2025 (UMD): 443.301 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 180.675 VENTAS 2024 (UMD): 148.365 CAPACIDAD MAX (UMD): 261.330 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 15/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CAPTOPRIL 50 MG »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: SEP DE 2025 (UMD): 10.777. OCT DE 2025 (UMD): 59.372. NOV DE 2025 (UMD): 49.005, DIC DE 2025 (UMD): 38.439 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 19.035 VENTAS 2024 (UMD): 12.547 CAPACIDAD MAX (UMD): 261.330 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 54972 | CAPTOPRIL 25 MG TABLETAS | LABORATORIOS BUSSIÉ S.A. | 03/09/2025 ««LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CAPTOPRIL 25 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: SEP DE 2025 (UMD): 162.480. OCT DE 2025 (UMD): 172.020. NOV DE 2025 (UMD): 147.180, DIC DE 2025 (UMD): 189.210 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 146.740 VENTAS 2024 (UMD): 144.500 CAPACIDAD MAX (UMD): 168.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 03/09/2025 ««LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CAPTOPRIL 25 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: SEP DE 2025 (UMD): 510.000. OCT DE 2025 (UMD): 510.000. NOV DE 2025 (UMD): 510.000, DIC DE 2025 (UMD): 540.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 360.123 VENTAS 2024 (UMD): 356.243 CAPACIDAD MAX (UMD): 517.500 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
54973 CAPTOPRIL TABLETAS 50 MG LABORATORIOS BUSSIÉ S.A. 03/09/2025 ««LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CAPTOPRIL TABLETAS 50 MG »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: SEP DE 2025 (UMD): 202.050.
OCT DE 2025 (UMD): 213.930.
NOV DE 2025 (UMD): 183.030, DIC DE 2025 (UMD): 235.320 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 214.345 VENTAS 2024 (UMD): 174.175 CAPACIDAD MAX (UMD): 208.582 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. 03/09/2025 ««LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CAPTOPRIL TABLETAS 50 MG »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: SEP DE 2025 (UMD): 950.000.
OCT DE 2025 (UMD): 950.000.
NOV DE 2025 (UMD): 950.000, DIC DE 2025 (UMD): 950.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 713.083 VENTAS 2024 (UMD): 590.275 CAPACIDAD MAX (UMD): 950.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO.
Fuente: Aplicativo Registros Saniarios
3) Quinapril a) TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSION ARTERIAL b) INSUFIENCIA CARDIACA QUE NO RESPONDE A LA TERAPIA CONVENCIONAL.
Tabla 9: El medicamento Quinapril que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha EXPEDIEN TE PRODUCTO TITULAR Canal comercial Canal institucional 50051 QUINAPRIL MK 20 MG.
TECNOQUIMICAS S.A. 15/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««QUINAPRIL MK 20 MG.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 518 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 15/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««QUINAPRIL MK 20 MG.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0.
SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 26.597 VENTAS 2024 (UMD): 7.094 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO COMERCIALIZADO
EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO COMERCIALIZADO ACTUALMENTE POR EL LABORATORIO EN EL MERCADO.
ACTUALMENTE POR EL LABORATORIO EN EL MERCADO.
Fuente: Aplicativo Registros Saniarios
5) Fosinopril a) COADYUDANTE EN EL TRATAMIENTO DE LA TENSION ARTERIAL ESENCIAL.
Tabla 11: El medicamento Fosinopril que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | Canal comercial |
|---|---|---|---|
| 20009382 | SIMIPRIL® 10 MG TABLETAS | LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. | 22/09/2025 ««LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««SIMIPRIL® 10 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Desabastecido EN EL MERCADO. |
| • En cuanto a la comparación de eficacia y seguridad se evidencia la siguiente información: Tabla 12: Comparación de Eficacia y Seguridad |
Medicamento / Grupo Indicación Beneficio Perfil de seguridad Rol en GPC principal clínico Enalapril (IECA) HTA, ICFEr, ERC ↓ Mortalidad, ↓ hospitalización, nefroprotección Tos, angioedema, ↑ K+ Primera línea ARA-II (losartán, valsartán, candesartán) HTA, ICFEr, ERC Similar a IECA Menos tos Alternativa si intolerancia Calcioantagonistas (amlodipino, nifedipino) HTA ↓ Eventos CV Edema periférico Primera línea Tiazidas (Hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida) HTA ↓ Eventos CV Hipokalemia Primera línea ARNI (sacubitrilo/valsartán) ICFEr ↑ Supervivencia vs IECA Hipotensión Preferido en IC
| Betabloqueadores (carvedilol, bisoprolol, metoprolol succinato) | ICFEr | ↓ Mortalidad | Bradicardia | Combinación en IC |
|---|---|---|---|---|
| Antagonistas mineralocorticoides (espironolactona, eplerenona) | ICFEr | ↓ Mortalidad | HiperK+ | Combinación en IC |
- El enalapril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). Se utiliza en el manejo de la hipertensión arterial (HTA), la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr), y como parte de la nefroprotección en pacientes con diabetes mellitus y enfermedad renal crónica (ERC).
Ámbitos con mayor sustento:
- HTA: recomendado como primera línea en múltiples guías.
- ICFEr: reduce mortalidad y hospitalizaciones.
- ERC y diabetes: contribuye a la nefroprotección disminuyendo progresión de proteinuria.
La siguiente tabla resume lo que recomiendan las GPC y documentos técnicos sobre el manejo de HTA e IC, y el rol específico de enalapril como parte del grupo de los IECA.
Siglas: GPC (Guía de Práctica Clínica), HTA (Hipertensión arterial), ICFEr (Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida), ERC (Enfermedad renal crónica), VO (vía oral).10,11,12,13,14,15
Guía/Fuente Población/Contexto Recomendación Notas/Alcance principal GPC Colombia – Hipertensión (2013) Adultos con HTA IECA como primera línea junto a tiazidas, ARA-II (losartán, valsartán, candesartán) y calcioantagonistas (amlodipino, nifedipino, verapamilo, diltiazem).
Útil en pacientes con diabetes, ERC.
10 Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de manejo clínico de hipertensión en Colombia. 2013 11 World Health Organization. Guideline for the pharmacological treatment of hypertension in adults. 2021. 12 NICE. Hypertension in adults: diagnosis and management. 2019, actualizado 2023 13 CONSENSUS Trial Study Group. Effects of enalapril on mortality in severe congestive heart failure. N Engl J Med. 1987 14 SOLVD Investigators. Effect of enalapril on survival in patients with reduced left ventricular ejection fraction. N Engl J Med. 1991 15 ALLHAT Collaborative Research Group. Major outcomes in high-risk hypertensive patients. JAMA. 2002.
| OMS – Tratamiento farmacológico HTA (2021) | Adultos con HTA | IECA como una de las cuatro clases recomendadas, junto con ARA-II (losartán, telmisartán), calcioantagonistas (amlodipino, nifedipino) y tiazidas (hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida). | Combinación preferida con tiazida o calcioantagonista. |
|---|---|---|---|
| NICE – Hypertension (2019, 2023) | Adultos con HTA | IECA (enalapril, lisinopril, ramipril) o ARA-II (losartán, valsartán, candesartán) primera opción en <55 años; ARA-II si tos por IECA. | Preferente en diabetes, ERC. |
| Revisión IECA (2020) | HTA e IC | Enalapril mostró beneficio en mortalidad en CONSENSUS y SOLVD. | Rol central en ICFEr. |
Por lo anterior, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del Invima, considera que no cumplen con los criterios del Decreto 481/2004; toda vez que, se cuentan alternativas terapéuticas en el mercado. Por lo tanto, no se recomienda incluir el medicamento al Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles.
3.1.12.5 PENICILINA V POTASICA TABLETAS 500mg
Radicado: 20251195397 Fecha: 24/07/2025 Interesado: Ministerio de Salud y Protección Social
Solicitud: el interesado solicita la inclusión del medicamento Penicilina V potásica tabletas 500mg, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora encuentra que mediante Radicado 20251195397 se solicita la inclusión del medicamento Penicilina V potásica tabletas 500 mg, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información allegada por el titular y la disponible en el Invima sobre el medicamento Penicilina V potásica tabletas 500 mg, teniendo en cuenta para el análisis:
- El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, estipula en su numeral 17.4, la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias
- El Decreto 481 de 2004, en su artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”
- El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
- Los antecedentes del medicamento Penicilina V potásica tabletas 500mg incluyen:
• El medicamento Penicilina V potásica tabletas 500 mg se encuentra incluido en las normas farmacológicas. 4.1.1.1.N10
• El medicamento Penicilina V potásica tabletas 500 mg tiene como indicaciones: infecciones producidas por gérmenes sensibles a las penicilinas.
• Actualmente, a partir de la base de Registros Sanitario de la entidad, se reporta lo siguiente:
Tabla 1. El medicamento Penicilina V potásica tabletas 500mg que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha.
| — | — | CONCENTRACIÓ | FORMA | REGISTRO | — |
|---|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | |||
| N | FARMACÉUTICA | SANITARIO | |||
| 20006722 | PENVIOTINA (PENICILINA V 500 MG) | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2020M- 0010299-R1 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| • No se recibió reporte de unidades por parte del titular BIOQUIFAR PHARMACEUTICA SA a corte de septiembre de 2025. |
• De acuerdo con reporte SISMED, se evidencia la siguiente información:
Tabla 2. Tendencia de comercialización por canal de comercialización para penicilina V potásica 500mg tableta
| Producto comercial | Institucional | — | Comercial | — |
|---|---|---|---|---|
| UMD Promedio mes 2024 | UMD Promedio mes 2025 | UMD Promedio mes 2024 | UMD Promedio mes 2025 | |
| Producto | ||||
| comercial | ||||
| Penviotin a Penicilina V 500mg | 24 | 0 | 20.458 | 26.030 |
• El medicamento no se está comercializando desde el mes de marzo de 2025 en el canal comercial y desde el mes de enero de 2024 en el canal institucional.
• Adicionalmente, se evidencia que se cuenta con sustitutos para las siguientes indicaciones:
- Amoxicilina: a) Se debe usar amoxicilina de acuerdo con las guías locales oficiales de prescripción de antibióticos y datos locales de susceptibilidad. b) La amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro que se indica en el tratamiento de las infecciones de origen bacteriano que se presentan comúnmente, como: infecciones de las vías respiratorias superiores, p.ej., infecciones de oídos, nariz y garganta, otitis media. Infecciones de las vías respiratorias inferiores, p.ej., exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobular y bronconeumonía. Infecciones gastrointestinales, p.ej., fiebre tifoidea y paratifoidea.
Infecciones genitourinarias, p.ej., cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria en el embarazo, aborto séptico, septicemia puerperal. Otras infecciones incluyendo borreliosis (borrelia burgdorferi) (enfermedad de Lyme). Infecciones cutáneas y de las partes blandas. Infecciones biliares. Infecciones en los huesos. Infecciones pélvicas. Gonorrea (cepas no productoras de penicilinasa). Septicemia.
Endocarditis. Meningitis. Peritonitis. Abscesos dentales (como complemento del tratamiento quirúrgico). Erradicación de las cepas de Helicobacter pylori en los casos de úlcera péptica (duodenal y gástrica). Las infecciones como septicemia, endocarditis y meningitis, ocasionadas por microorganismos sensibles, deben tratarse inicialmente con dosis elevadas de terapia administrada vía parenteral y, cuando sea adecuado, en combinación con otro antibiótico. Profilaxis de endocarditis: la formulación de amoxicilina puede emplearse en la prevención de bacteriemia asociada con intervenciones quirúrgicas, como extracción dental, en pacientes en riesgo de desarrollar endocarditis.
Tabla 3: El medicamento Amoxicilina que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha.
| — | — | — | FORMA | REGISTRO | — |
|---|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | CONCENTRACIÓN | TITULAR | ||
| FARMACÉUTICA | SANITARIO | ||||
| 20034332 | AMOXEM ® 250 MG / 5 ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0013546-R1 | GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. - GIMED S.A.S |
| 19986267 | BACIPREX 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0009139-R1 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS |
| 20037246 | AMOXIDAL® 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0013622-R1 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 20047999 | ZAKMAR® 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0013845-R1 | ANZG LTDA |
| 20048777 | FARAMOX 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2013M- 0014473 | FARMACOOP |
| 20063504 | AMOXICILINA 1G TABLETAS | 1 g | TABLETA | INVIMA 2020M- 0015286-R1 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 20066350 | EUMOXINA TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2020M- 0015491-R1 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| 20086048 | ATAK BD ® 875 MG TABLETA RECUBIERTA | 875 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | INVIMA 2021M- 0016763-R1 | EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20086565 | AMOXICILINA 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0016547-R1 | MEMPHIS PRODUCTS S.A. |
| 20121277 | VEROXINA ® 250 | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0019001 | VEROS HEALTH S.A.S. |
| 20005326 | ADBIOTIN CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0009693-R1 | LABORATORIOS ETYC LTDA. |
| 20004301 | AMOXICILINA 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2009M- 0010124 | BIOQUIMICO PHARMA S.A. |
| 20005325 | ADBIOTIN POLVO PARA SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0009670-R1 | LABORATORIOS ETYC LTDA. |
| 20028549 | BACIPREX ® 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0013043-R1 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS |
|---|---|---|---|---|---|
| 20034334 | AMOXEM ® 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0013266-R1 | GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S. |
| 20121771 | TRIPSOPEN ® 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0018802 | ANGLOPHARMA S.A. |
| 20199242 | AMOXIPEN® POLVO PARA SUSPENSION ORAL 250MG/5 ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL | INVIMA 2023M- 0021069 | GRUPO DE INVESTIGACION FARMACÉUTICA COLOMBIANO S.A GRUINFACOL S.A. |
| 20168494 | ALFACILINA® 250MG/5ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL | INVIMA 2021M- 0020116 | BIOQUIMICO PHARMA S.A. |
| 20175412 | AMOXICILINA 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL | INVIMA 2021M- 0020370 | PROFMA S.A.S |
| 20186526 | AMOXICILINA 500 MG CÁPSULA DURA | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0020172 | PROCAPS S.A. |
| 20188646 | AMPLIEX® 250 MG/5 ML. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0020916 | TRIDEX FARMACEUTICA S.A. |
| 20199249 | AMOXIPEN® 500 MG CÁPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2023M- 0020852 | GRUPO DE INVESTIGACION FARMACÉUTICA COLOMBIANO S.A GRUINFACOL S.A. |
| 20159060 | AMOXIDAL® 500 MG/5ML | 500 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0019164 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S. |
| 20219277 | AMOXICILINA 750 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 750 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2024M- 0021243 | LABORATORIOS MK S.A.S. |
| 20223411 | AMOXICILINA 500 MG CÁPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2024M- 0021307 | LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO S.A.S. - LABORATORIOS LAPROFF S.A.S. |
| 20230828 | AMOXICILINA 250 MG + ACIDO CLAVULÁNICO 62,5 MG / 5ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | (250 mg + 62.5 mg) / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 0020830 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 20230835 | AMOXICILINA 600 MG + ACIDO CLAVULÁNICO 42,9 MG / 5ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | (600 mg + 42.9 mg) / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 0020831 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 20121772 | TRIPSOPEN ® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0019300 | ANGLOPHARMA S.A. |
| 20135836 | AMOXIDAL 1.0 G | 1 g | TABLETA | INVIMA 2018M- 0018647 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 20125150 | AMOXICILINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0019536 | SYNTOFARMA S.A. |
| 20125193 | WEIDERMICINA 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2018M- 0018682 | LABORATORIOS WEIDER SAS |
| 20125206 | WEIDERMICINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2018M- 0018614 | LABORATORIOS WEIDER SAS |
| 20131947 | AKRIMOXYL ® 250MG /5ML POLVO PARA SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0018415-R1 | BD FARMA S.A.S. |
|---|---|---|---|---|---|
| 20151888 | BACTROLESS® 500 MG CÁPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0019036 | MEDISEG LABORATORIES S.A.S. |
| 20158779 | AMOXIDAL 250MG/5ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0019153 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S. |
| 19986266 | BACIPREX® 125 MG/5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR | 125 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0008831-R1 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS |
| 19953234 | AMOXICILINA 250 MG /5ML POLVO PARA SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2016M- 0004830-R1 | PENTACOOP S.A. |
| 35816 | AMOXICILINA CAPSULAS X 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 002836-R4 | GENFAR S.A. |
| 36575 | AMOXICILINA CAPSULAS 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 002579-R4 | ANGLOPHARMA S.A. |
| 216979 | AMOXICILINA 250 MG / 5 ML PPR | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2008 M-011328 R1 | MEMPHIS PRODUCTS S.A. |
| 19908092 | AMOXIDAL DUO® COMPRIMIDOS | 1000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 014496-R3 | LABORATORIOS ROEMMERS ARGENTINA S.A.I.C.F. |
| 19927018 | AMOXICILINA SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0001066-R2 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 19951098 | FARAMOX® | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0004510-R2 | FARMACOOP S.A. |
| 33496 | AMOXICILINA CAPSULAS 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 010611-R3 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 29698 | AMOXICILINA 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 000743-R3 | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 33492 | AMOXICILINA 250 MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 010613-R3 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 19984153 | TRAMOTAL® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0008102-R1 | FARMET DISTRIBUCIONES S.A.S. |
| 19974084 | AMOXICILINA 500 MG | 500.00000 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2023M- 0006751-R2 | LAFRANCOL INTERNACIONAL S.A.S. |
| 19985590 | AMPLIEX® CAPSULAS 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0008422-R1 | TRIDEX FARMACEUTICA S.A. |
| 19959433 | EUMOXINA 250 MG / 5 ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0006461-R2 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| 19956278 | ALDRIMOX | 500 mg. | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0009689-R1 | ALDRISTON FARMACEUTICA DE COLOMBIA LTDA |
| 19956138 | DECACILIN 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 0004605-R2 | INVERSIONES COMERFAR LTDA. |
| 19953235 | DECACILIN® 250 MG /5ML POLVO PARA SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0006438-R2 | INVERSIONES COMERFAR LTDA. |
|---|---|---|---|---|---|
| 19981079 | GALMOXINA® 250MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2018M- 0008438-R1 | LETIF LTDA |
| 20051970 | INFEMOX ® 250 MG / 5 ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL | INVIMA 2020M- 0014385-R1 | FLORA LAB S.A. |
| 20169707 | AMOXICILINA 875MG | 875 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 0019864 | LABORATORIOS MK S.A.S |
| 20006710 | INFEMOX® CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0015026-R1 | FLORA LAB S.A. |
| 52239 | AMOXICILINA 500 MG CÁPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 001362-R3 | PENTACOOP S.A. |
| 209874 | AMOXAL 250 MG POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 007229-R2 | GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. |
| 20198689 | DELTMOXI CÁPSULAS 500MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0020359 | LABORATORIOS DELTA S.A.S. |
| 19992898 | AMOXICILINA 125 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION | 125 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0008761-R1 | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 22606 | AMOXAL® 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 007223-R4 | GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. |
| 29343 | AMOXICILINA 250MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 000667-R4 | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 20216035 | AMOXICILINA 875MG TABLETA | 875 mg | TABLETA | INVIMA 2022M- 0020793 | GENFAR S.A |
| 20132796 | AMOXICILINA 875 MG | 875 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2019M- 0018888 | GENFAR S.A |
| 19908091 | AMOXIDAL® DUO SUSPENSION 750 MG | 750 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 014711-R3 | ROEMMERS S.A.I.C.F. |
| 20102583 | AMOXICILINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 0017376-R1 | GENFAR S.A |
| 20099719 | AMOXOLQRP® | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 0017352-R1 | QUIRUPOS S.A.S. |
| 19909128 | NEOGRAM® TABLETA | 875 mg | TABLETA | INVIMA 2022M- 014640-R3 | LABORATORIOS LEGRAND S.A. |
| 20083462 | SOLOMOXY | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0016178-R1 | FAES FARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20081161 | ORVIMOX® | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0016316-R1 | MED LINE COLOMBIA S.A.S. |
| 20074012 | ORVIMOX 250 MG/5ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0015833-R1 | MED LINE COLOMBIA S.A.S. |
| 20048559 | FARMOX® CAPSULA 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0013832-R1 | LG PHARMA CIA LTDA |
|---|---|---|---|---|---|
| 20050605 | FARMOX® 250 MG/5 ML. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0014225-R1 | LG PHARMA CIA LTDA |
| 212856 | AMOXICILINA 125MG/5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 125 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 011372-R2 | LABORATORIOS LASANTE SA. |
Unidades disponibles reportadas por los titulares:
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | RESUMEN (COMERCIAL) | RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) |
|---|---|---|---|---|
| 20037246 | AMOXIDAL® 500 MG CAPSULAS | MEGALABS COLOMBIA S.A.S | 26/08/2025 ««MEGALABS COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXIDAL® 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 13.600. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 18.900. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 15.700, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 21.700 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 2.200 VENTAS 2024 (UMD): 3.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 3.500 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20034334 | AMOXEM ® 500 MG | GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S. | 27/08/2025 ««GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXEM ® 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 100.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 100.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 10.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 100.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 15.000 VENTAS 2024 (UMD): 25.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 100.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19986267 | BACIPREX 500 MG CAPSULAS | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS | 28/08/2025 ««COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««BACIPREX 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 4.300. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 4.300. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 4.300, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 4.302 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 5.673 VENTAS 2024 (UMD): 5.211 CAPACIDAD MAX (UMD): 936.150 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20121771 | TRIPSOPEN ® 500 MG CAPSULAS | ANGLOPHARMA S.A. | 29/08/2025 ««ANGLOPHARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««TRIPSOPEN ® 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 250.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 250.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 250.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 250.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 18.000 VENTAS 2024 (UMD): 159.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 250.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 29/08/2025 ««ANGLOPHARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««TRIPSOPEN ® 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 250.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20047999 | ZAKMAR® 500 MG CAPSULAS | ANZG LTDA | 28/08/2025 ««ANZG LTDA»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««ZAKMAR® 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 49.840. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 47.040. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 44.240, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 41.440 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 2.600 VENTAS 2024 (UMD): 2.620 CAPACIDAD MAX (UMD): 6.666 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 29698 | AMOXICILINA 500 MG | TECNOQUIMICA S S.A. | 29/08/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 553.046. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.358.821. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 534.476, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.572.437 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 895.585 VENTAS 2024 (UMD): 968.765 CAPACIDAD MAX (UMD): 16.596 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 29/08/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 18.754. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 46.079. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 18.124, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 53.323 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 7.585 VENTAS 2024 (UMD): 14.725 CAPACIDAD MAX (UMD): 16.596 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 35816 | AMOXICILINA CAPSULAS X 500 MG | GENFAR S.A. | 28/08/2025 ««GENFAR S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA CAPSULAS X 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 31.800. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.805.500. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 918.650, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 31.800 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1.065.440 VENTAS 2024 (UMD): 886.839 CAPACIDAD MAX (UMD): 2.660.518 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 28/08/2025 ««GENFAR S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA CAPSULAS X 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 3.100. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 501.550. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 252.300, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.100 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 364.425 VENTAS 2024 (UMD): 249.234 CAPACIDAD MAX (UMD): 747.703 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 36575 | AMOXICILINA CAPSULAS 500 MG | ANGLOPHARMA S.A. | 29/08/2025 ««ANGLOPHARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««AMOXICILINA CAPSULAS 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19974084 | AMOXICILINA 500 MG | LAFRANCOL INTERNACIONAL S.A.S. | 28/08/2025 ««LAFRANCOL INTERNACIONAL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 3.316.250. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.628.950. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 3.675.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.920.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 3.697.058 VENTAS 2024 (UMD): 3.640.271 CAPACIDAD MAX (UMD): 4.000.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 19951098 | FARAMOX® | FARMACOOP S.A. | 27/08/2025 ««FARMACOOP S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««FARAMOX®»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 350.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 350.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 350.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 350.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 200.000 VENTAS 2024 (UMD): 200.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 350.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 22606 | AMOXAL® 500 MG CAPSULAS | GLAXOSMITHKLI NE COLOMBIA S.A. | 26/08/2025 ««GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXAL® 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 2.736. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 9.246. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 18.080, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 15.409 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 4.137 VENTAS 2024 (UMD): 3.611 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20198689 | DELTMOXI CÁPSULAS 500MG | LABORATORIOS DELTA S.A.S. | 28/08/2025 ««LABORATORIOS DELTA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««DELTMOXI CÁPSULAS 500MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 10.936.350. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 8.410.400. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 5.884.450, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.258.500 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 266.633 VENTAS 2024 (UMD): 560.582 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.500.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 28/08/2025 ««LABORATORIOS DELTA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««DELTMOXI CÁPSULAS 500MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 10.936.350. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 8.410.400. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 5.884.450, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.358.500 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 266.633 VENTAS 2024 (UMD): 560.582 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.500.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20219277 | INFEMOX® CAPSULAS | FLORA LAB S.A. | 29/08/2025 ««FLORA LAB S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««INFEMOX® CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 136 CAPACIDAD MAX (UMD): 690.330 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO COMERCIALIZADO ACTUALMENTE POR EL LABORATORIO EN EL MERCADO. | |
| 20028549 | BACIPREX ® 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL. | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS | 29/08/2025 ««COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««BACIPREX ® 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 15.356. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 15.356. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 15.356, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 14.086 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 6.940 VENTAS 2024 (UMD): 6.940 CAPACIDAD MAX (UMD): 5.295 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20125150 | AMOXICILINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL | SYNTOFARMA S.A. | — | 29/08/2025 ««SYNTOFARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 1, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 250.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1 VENTAS 2024 (UMD): 1 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 20122610 | TRIFAMOX SUSPENSION DUO | LABORATORIOS BAGO DE COLOMBIA S.A.S | 27/08/2025 ««LABORATORIOS BAGO DE COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««TRIFAMOX SUSPENSION DUO»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Temporalmente no comercializado EN EL MERCADO. | |
| 20121772 | TRIPSOPEN ® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | ANGLOPHARMA S.A. | No responde ««ANGLOPHARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««TRIPSOPEN ® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): No responde VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ EN EL MERCADO. | No responde ««ANGLOPHARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««TRIPSOPEN ® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): No responde VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ EN EL MERCADO. |
| 20048777 | FARAMOX 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION | FARMACOOP | 27/08/2025 ««FARMACOOP»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««FARAMOX 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 1.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1.000 VENTAS 2024 (UMD): 1.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20034332 | AMOXEM ® 250 MG / 5 ML | GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. - GIMED S.A.S | 27/08/2025 ««GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. - GIMED S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXEM ® 250 MG / 5 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 3.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 3.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1.000 VENTAS 2024 (UMD): 1.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 3.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20219277 | AMOXICILINA 750 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | LABORATORIOS MK S.A.S. | 10/09/2025 ««LABORATORIOS MK S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 750 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 136 CAPACIDAD MAX (UMD): 690.330 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO COMERCIALIZADO ACTUALMENTE POR EL LABORATORIO EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 20159060 | AMOXIDAL® 500 MG/5ML | MEGALABS COLOMBIA S.A.S. | 28/08/2025 ««MEGALABS COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXIDAL® 500 MG/5ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. | 28/08/2025 ««MEGALABS COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AMOXIDAL® 500 MG/5ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| 20158779 | AMOXIDAL 250MG/5ML | MEGALABS COLOMBIA S.A.S. | 28/08/2025 ««MEGALABS COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXIDAL 250MG/5ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. | 28/08/2025 ««MEGALABS COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AMOXIDAL 250MG/5ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| 19953234 | AMOXICILINA 250 MG /5ML POLVO PARA SUSPENSION | PENTACOOP S.A. | 27/08/2025 ««PENTACOOP S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 250 MG /5ML POLVO PARA SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 8.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 8.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 8.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 8.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 8.000 VENTAS 2024 (UMD): 8.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 8.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19927018 | AMOXICILINA SUSPENSION | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. | 28/08/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 75.847. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 82.540. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 84.060, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 80.012 VENTAS 2024 (UMD): 70.994 CAPACIDAD MAX (UMD): 166.600 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20102583 | AMOXICILINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL | GENFAR S.A | 28/08/2025 ««GENFAR S.A»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 101.795. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 79.359. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 56.923, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 34.486 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 29.506 VENTAS 2024 (UMD): 22.436 CAPACIDAD MAX (UMD): 67.309 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 29343 | AMOXICILINA 250MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION. | TECNOQUIMICA S S.A. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 250MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION. »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 73.882. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 71.374. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 38.233, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 56.867 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 55.425 VENTAS 2024 (UMD): 43.248 CAPACIDAD MAX (UMD): 8.150 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 250MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION. »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 540 VENTAS 2024 (UMD): 179 CAPACIDAD MAX (UMD): 8.150 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO COMERCIALIZADO ACTUALMENTE POR EL LABORATORIO EN EL MERCADO. |
| 209874 | AMOXAL 250 MG POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | GLAXOSMITHKLI NE COLOMBIA S.A. | 26/08/2025 ««GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXAL 250 MG POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 31.440. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 31.440. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 29.640, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 28.090 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 4.241 VENTAS 2024 (UMD): 3.445 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19992898 | AMOXICILINA 125 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION | TECNOQUIMICA S S.A. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 125 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 18.571. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 15.485. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 12.400, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 8.851 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 4.011 VENTAS 2024 (UMD): 3.747 CAPACIDAD MAX (UMD): 2.824 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 125 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 7.414. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 6.183. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 4.951, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.534 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1.318 VENTAS 2024 (UMD): 970 CAPACIDAD MAX (UMD): 2.824 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 19909128 | NEOGRAM® TABLETA | LABORATORIOS LEGRAND S.A. | 02/09/2025 ««LABORATORIOS LEGRAND S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««NEOGRAM® TABLETA»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 199.780. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 165.414. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 381.038, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 346.672 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 34.367 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
10/09/2025 ««LABORATORIOS MK S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AMOXICILINA 875MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 5.560. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 54.780.
OCTUBRE DE 2025 (UMD): 28.920, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 84.440 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 27.520 VENTAS 2024 (UMD): 23.738 CAPACIDAD MAX (UMD): 81.410 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO.
AMOXICILINA 875MG LABORATORIOS MK S.A.S 20169707 2) Azitromicina: a) Infecciones de tracto respiratorio incluyendo bronquitis y neumonía, otitis media, sinusitis, faringitis y amigdalitis, en infecciones pediátricas y de transmisión sexual causadas por clamidia, afecciones de la piel y tejidos blandos.
Tabla 4. El medicamento Azitrimicina que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha.
| — | — | — | — | REGISTRO | — |
|---|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | CONCENTRACIÓN | FORMA FARMACÉUTICA | TITULAR | |
| SANITARIO | |||||
| 20054414 | AZOMAX® 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 0014357-R1 | GRUPO UNIPHARM S.A. Y/O LABORATORIOS UNI S.A. |
| 20092122 | AZITIV | 500 mg | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2022M- 0016940-R1 | GPC PHARMA S.A.S |
| 20084111 | AZITROMICINA 500MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0016844-R1 | PROCAPS S.A. |
| 20087103 | IMPOFIN-Z® | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0016218-R1 | IMPOFAR LTDA. |
| 20091026 | FONKINK® 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2015M- 0016710 | RUECAM LTDA |
| 20028788 | AZITROMICINA 500 MG | 500 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | RSM-Exp- 201710012185 | COLMED LTDA |
| 20099354 | ATROMIZIN 500MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2023M- 0017292-R1 | QUIRUPOS LTDA |
| 20099969 | MILAGRAM® TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2017M- 0017670 | ANGLOPHARMA S.A. |
| 20133792 | AZITROMICINA 200 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0019314 | MOMENTA FARMACEUTICA S.A.S. |
| 20077698 | ORAZIT SUSPENSIÓN | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2015M- 0016069 | GLOBAL INTERNATIONAL MEDECINE S.A.S. |
| 20057210 | BACTROSAFE® 250 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 250 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2019M- 0014959-R1 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 20057510 | ORAZIT® 500 MG TABLETA CUBIERTA | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2022M- 0014590-R1 | GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S. |
| 20067544 | AZIBIOTRIM® (200MG/5ML) POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0015528-R1 | EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20072659 | ZITROSHER 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2020M- 0015953-R1 | DISTRIBUCIONES FARMACEUTICAS HERSON S.A.S. |
|---|---|---|---|---|---|
| 20073631 | AZIBIOTRIM ® 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0015819-R1 | EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20179473 | AZITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS. | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0020389 | CLARIPACK S.A. |
| 20187875 | BAKZIA TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0020402 | LABORATORIO FARMA COMERCIAL S.A.S. |
| 20189232 | AZITROMICINA 500MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0020199 | LABORATORIOS RICHMOND COLOMBIA S.A.S. |
| 20189251 | ANGIFAL® 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0020364 | GRUPO DE INVESTIGACION FARMACEUTICA COLOMBIANO S.A - GRUINFACOL S A |
| 20190331 | BAKZIA 200 MG / 5 ML | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0020265 | LABORATORIO FARMA COMERCIAL S.A.S. |
| 20191593 | ALBAZITROM® TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0020460 | ALDA FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A.S |
| 20194176 | AZITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0020542 | LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO S.A.S. - LABORATORIOS LAPROFF S.A.S. |
| 20210876 | PENFLUZ® POLVO PARA SUSPENSION | 200 mg / 5 ml | SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0020888 | INVERSIONES COMERFAR LTDA. |
| 20211767 | BACTY BX® 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2023M- 0020851 | BRANDEX INTERNATIONAL S.A.S |
| 20220072 | AZITROMICINA 500MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2023M- 0020866 | MOMENTA FARMACEUTICA S.A.S. |
| 20255342 | AZIBIOTRIM® 500 MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN INYECTABLE | 500 mg | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2025M- 0021845 | EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20179465 | AZITROMICINA 200 MG/5ML | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL | INVIMA 2021M- 0020032 | CLARIPACK S.A. |
| 20148832 | AZYBACTROL 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2019M- 0019441 | MEDISEG LABORATORIES S.A.S. |
| 20150364 | CHINOIN KOPTIN SUSPENSION | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0019774 | PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A. DE C.V. |
| 20150519 | CHINOIN KOPTIN ®TABLETAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 0019746 | PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A. DE C.V. |
| 20152004 | ALBAZITROM | 4.00000 g | POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL | INVIMA 2019M- 0018805 | ALDA FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A.S |
| 20175095 | AMEPRIL® TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0020456 | NEVOX FARMA S.A.S. |
| 20175227 | TROMIPEN® | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 0019917 | BIOQUIMICO PHARMA S.A. |
| 20179082 | ALENAT ® 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0020052 | NOVAMED S.A.S. |
| 20179149 | ALENAT ® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0019971 | NOVAMED S.A.S. |
| 20027262 | AZITROGRAM 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2017M- 0012388-R1 | PHARMA LASER LTDA. |
| 19947188 | AZITROMICINA 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020FE- 0003671-R2 | COLMED LTDA |
|---|---|---|---|---|---|
| 59992 | ZARET 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2019M- 006339-R2 | LABORATORIOS BUSSIÉ S.A. |
| 210570 | AZITROMICINA 200MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 007293-R2 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 210571 | AZITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS. | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 007294-R2 | LABORATORIOS LA SANTE S.A. |
| 19943535 | ZIDOXTIFEN® 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 0003441-R2 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COPIDROGAS |
| 19944067 | ZIDOXTIFEN® 200 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENDER | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0003472-R2 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS |
| 19970621 | AZITROMICINA 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2017M- 0006618-R1 | PENTACOOP S.A. |
| 19970782 | AZITROMICINA 200 MG PPS | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 0006610-R2 | PENTACOOP S.A. |
| 19970783 | KROMICIN 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0006644-R2 | PATMAR S.A. |
| 19970784 | AZITROFAR® TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2023M- 0006979-R2 | FARMACOOP S.A. |
| 59081 | TROMIX® TABLETAS 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2022M- 015012-R3 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 19980518 | ATROMED | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 0007752-R1 | MED LINE COLOMBIA S.A.S. |
| 41460 | ZITROMAX® POLVO PARA SUSPENSION ORAL. | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 014161-R4 | PFIZER S.A.S. |
| 11700 | AZITROMICINA TABLETAS RECUBIERTAS X 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2022M- 003819-R3 | GENFAR S.A. |
| 11701 | AZITROMICINA POLVO PARA SUSPENSION 200 MG/ 5ML. | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 002521-R3 | GENFAR S.A. |
| 51565 | ZITROMAX® 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 014851-R3 | PFIZER S.A.S. |
| 19983708 | AZITROMICINA 500 MG | 500 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | INVIMA 2021M- 0007972-R1 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS |
| 20005038 | MACROZIT® 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | INVIMA 2009M- 0010187 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 20026177 | RANTIZ TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2022M- 0011536-R2 | LABORATORIOS BEST S.A. |
| 20020694 | BITROZIL® 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2022M- 0011686-R2 | L.G. PHARMA CIA LTDA. |
| 19992757 | AZTROBAC | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2019M- 0008672-R1 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| 19993382 | AZTROBAC 200 MG / 5 ML | 200 mg / 5 ml | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2018M- 0008578-R1 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| 6414 | AZITROMICINA MK 200 MG/ 5 ML POLVO PARA SUSPENSION | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 002588-R3 | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 20019769 | AZYDROP® 15 MG/G | 15 mg / g | SOLUCION OFTALMICA | INVIMA 2023M- 0012650-R2 | LABORATOIRES THEA |
|---|---|---|---|---|---|
| 20057213 | BACTROSAFE® 500 MG TABLETAS RECUBIETAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2019M- 0014945-R1 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 6411 | AZITROMICINA 500MG. | 500 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | INVIMA 2022M- 005294-R3 | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 20072857 | AZOMAX® 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2020M- 0015610-R1 | GRUPO UNIPHARM S.A. Y/O LABORATORIOS UNI S.A. |
| 20013670 | CRONOZIT® TABLETAS 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0010994-R2 | FLORA LAB S.A. |
| 20132983 | ZITROFLAN ® 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2018M- 0018538 | EVE DISTRIBUCIONES S.A.S |
| 19992864 | AZITROMICINA 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2017M- 0012610-R1 | MEMPHIS PRODUCTS S.A. |
| 19911014 | PENFLUZ 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2017M- 0000202-R2 | INVERSIONES COMERFAR LTDA |
| 19908252 | AZITROMICINA 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2016M- 014991-R2 | AMERICAN GENERICS S.A.S. |
| 20010216 | NATROZIM® | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2021M- 0011028-R2 | LG PHARMA CIA LTDA |
| 20013596 | ATROMED® 200 MG/5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 200 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0011436-R2 | MED LINE COLOMBIA S.A.S. |
| 20070305 | MAXTRE® TABLETAS 500 MG | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2020M- 0015955-R1 | JOINPHARM S.A.S. |
| 20068317 | AKRIBACT® | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2021M- 0015443-R1 | BD FARMA S.A.S |
Disponibilidades reportadas por los titulares:
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | RESUMEN (COMERCIAL) | RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) |
|---|---|---|---|---|
| 20092122 | AZITIV | GPC PHARMA S.A.S | 27/08/2025 ««GPC PHARMA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AZITIV »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 9.865. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 9.810. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 9.760, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 9.710 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 9 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 6411 | AZITROMICI NA 500MG. | TECNOQUIMI CAS S.A. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AZITROMICINA 500MG.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 14.594. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 239.990. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 304.271, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 355.774 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 200.992 VENTAS 2024 (UMD): 190.412 CAPACIDAD MAX (UMD): 225.534 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AZITROMICINA 500MG.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 235. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.862. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 4.897, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 5.726 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1.832 VENTAS 2024 (UMD): 1.830 CAPACIDAD MAX (UMD): 225.534 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 11700 | AZITROMICI NA TABLETAS RECUBIERT AS X 500 MG | GENFAR S.A. | 03/09/2025 ««GENFAR S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««AZITROMICINA TABLETAS RECUBIERTAS X 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 9.250. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 2.550, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 15.950 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 16.108 VENTAS 2024 (UMD): 6.700 CAPACIDAD MAX (UMD): 20.101 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19970621 | AZITROMICI NA 500 MG TABLETAS | PENTACOOP S.A. | 27/08/2025 ««PENTACOOP S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AZITROMICINA 500 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 220.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 220.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 220.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 220.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 200.000 VENTAS 2024 (UMD): 200.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 220.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19970784 | AZITROFAR® TABLETAS | FARMACOOP S.A. | 27/08/2025 ««FARMACOOP S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AZITROFAR® TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 60.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 60.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 60.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 60.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 50.000 VENTAS 2024 (UMD): 50.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 110.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20087103 | IMPOFIN-Z® | IMPOFAR LTDA. | 27/08/2025 ««IMPOFAR LTDA.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««IMPOFIN-Z® »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 59.020. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 59.020. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 59.020, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 59.020 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 62.270 VENTAS 2024 (UMD): 79.890 CAPACIDAD MAX (UMD): 83.400 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20091026 | FONKINK® 500 MG TABLETAS RECUBIERT AS | RUECAM LTDA | 01/09/2025 ««RUECAM LTDA»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««FONKINK® 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 5.115. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 11.155. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 11.155, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 11.155 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 3.904 VENTAS 2024 (UMD): 4.346 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 20092122 | AZITIV | GPC PHARMA S.A.S | 27/08/2025 ««GPC PHARMA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AZITIV »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 9.865. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 9.810. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 9.760, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 9.710 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 9 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20099354 | ATROMIZIN 500MG TABLETAS RECUBIERT AS | QUIRUPOS LTDA | 03/09/2025 ««QUIRUPOS LTDA»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««ATROMIZIN 500MG TABLETAS RECUBIERTAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 2.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 2.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 2.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 2.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 300 VENTAS 2024 (UMD): 300 CAPACIDAD MAX (UMD): 200.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20194176 | AZITROMICI NA 500 MG TABLETAS RECUBIERT AS | LABORATORI O PROFESIONA L FARMACEUTI CO S.A.S. - LABORATORI OS LAPROFF S.A.S. | 27/08/2025 ««LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO S.A.S. - LABORATORIOS LAPROFF S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AZITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.841.850. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.800.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 2.500.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.500.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 367.022 VENTAS 2024 (UMD): 621.252 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.300.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 27/08/2025 ««LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO S.A.S. - LABORATORIOS LAPROFF S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AZITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 251.640. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 400.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 300.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 200.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 98.410 VENTAS 2024 (UMD): 56.880 CAPACIDAD MAX (UMD): 200.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 6414 | AZITROMICI NA MK 200 MG/ 5 ML POLVO PARA SUSPENSIO N | TECNOQUIMI CAS S.A. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««AZITROMICINA MK 200 MG/ 5 ML POLVO PARA SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 45.204. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 35.204. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 65.248, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 52.430 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 18.761 VENTAS 2024 (UMD): 15.488 CAPACIDAD MAX (UMD): 20.520 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««AZITROMICINA MK 200 MG/ 5 ML POLVO PARA SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 144 VENTAS 2024 (UMD): 61 CAPACIDAD MAX (UMD): 20.520 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO COMERCIALIZADO ACTUALMENTE POR EL LABORATORIO EN EL MERCADO. |
| 11701 | AZITROMICI NA POLVO PARA SUSPENSIO N 200 MG/ 5ML. | GENFAR S.A. | — | 03/09/2025 ««GENFAR S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««AZITROMICINA POLVO PARA SUSPENSION 200 MG/ 5ML.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.642. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 32.240, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 17.941 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 12.824 VENTAS 2024 (UMD): 14.299 CAPACIDAD MAX (UMD): 42.896 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 41460 | ZITROMAX® POLVO PARA SUSPENSIO N ORAL. | PFIZER S.A.S. | 01/09/2025 ««PFIZER S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««ZITROMAX® POLVO PARA SUSPENSION ORAL.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 104.139. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 96.620. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 80.905, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 71.948 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 12.176 VENTAS 2024 (UMD): 9.322 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 01/09/2025 ««PFIZER S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««ZITROMAX® POLVO PARA SUSPENSION ORAL.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 2.238. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 2.077. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 1.739, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.546 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 228 VENTAS 2024 (UMD): 227 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20013596 | ATROMED® 200 MG/5 ML POLVO PARA RECONSTIT UIR A SUSPENSIO N ORAL | MED LINE COLOMBIA S.A.S. | 27/08/2025 ««MED LINE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««ATROMED® 200 MG/5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 100. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 1.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 500 VENTAS 2024 (UMD): 500 CAPACIDAD MAX (UMD): 5.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
- Penicilina G Benzatínica: a) infecciones producidas por gérmenes sensibles a las penicilinas.
Tabla 5. El medicamento Penicilina G Benzatinica que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
| — | — | — | — | REGISTRO | — |
|---|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | CONCENTRACIÓN | FORMA FARMACÉUTICA | TITULAR | |
| SANITARIO | |||||
| 218006 | PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI | 2400000 IU | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2020M- 011498-R2 | VITALIS S.A.C.I. |
| 20054698 | PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI | 1.2 Millón UI | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2021M- 0014562-R1 | NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO LTD |
| 20054699 | PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI | 2.4 Millón UI | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2020M- 0014285-R1 | NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO LTD |
| 19929276 | PENICILINA G BENZATINICA 2'400.000 UI | 2015 mg | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2019M- 0001538-R2 | FARMALOGICA S.A. |
| 219603 | PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI | 1200000 IU | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2020M- 011504-R2 | VITALIS S.A.C.I. |
|---|---|---|---|---|---|
| 19991111 | PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI | 2.4 millón IU | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2019M- 0009136-R1 | PROCAPS S.A. |
| 20049276 | PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI | 1200000 UI | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2023M- 0014375-R2 | FARMALOGICA S.A. |
| 20145221 | BENZATIDELT POLVO PARA INYECCIÓN 1.2 UI | 1200000 UI | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2020M- 0019719 | LABORATORIOS DELTA S.A.S. |
| 20146885 | BENZATIDELT® POLVO PARA INYECCIÓN 2.400.000 U.I. | 240000 UI | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION INYECTABLE | INVIMA 2020M- 0019694 | LABORATORIOS DELTA S.A.S. |
Disponibilidad de unidades reportada por los titulares:
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | RESUMEN (COMERCIAL) | RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) |
|---|---|---|---|---|
| 218006 | PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI | VITALIS S.A.C.I. | 05/09/2025 ««VITALIS S.A.C.I.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 57.900. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 57.900, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 28.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 12.293 VENTAS 2024 (UMD): 5.492 CAPACIDAD MAX (UMD): 66.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 05/09/2025 ««VITALIS S.A.C.I.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 8.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 8.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 8.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 6.638 VENTAS 2024 (UMD): 2.686 CAPACIDAD MAX (UMD): 66.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20054698 | PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI | NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO LTD | 05/09/2025 ««NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO LTD»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 160.650. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 160.650. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 360.650, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 332.650 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 16.719 VENTAS 2024 (UMD): 12.528 CAPACIDAD MAX (UMD): 162.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20054699 | PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI | NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO LTD | 05/09/2025 ««NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO LTD»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. | 05/09/2025 ««NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO LTD»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 2.400.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 4.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 84.600. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 39.600, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 410.600 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 15.715 VENTAS 2024 (UMD): 27.296 CAPACIDAD MAX (UMD): 126.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Desabastecido EN EL MERCADO. |
| 19929276 | PENICILINA G BENZATINICA 2'400.000 UI | FARMALOGICA S.A. | — | 04/09/2025 ««FARMALOGICA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 2'400.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 32.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 30.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 30.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 30.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 4.531 VENTAS 2024 (UMD): 7.356 CAPACIDAD MAX (UMD): 100.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 219603 | PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI | VITALIS S.A.C.I. | 05/09/2025 ««VITALIS S.A.C.I.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 52.200. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 47.800, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 21.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 9.854 VENTAS 2024 (UMD): 5.177 CAPACIDAD MAX (UMD): 59.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 05/09/2025 ««VITALIS S.A.C.I.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 6.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 6.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 6.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 6.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 5.422 VENTAS 2024 (UMD): 2.793 CAPACIDAD MAX (UMD): 59.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20049276 | PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI | FARMALOGICA S.A. | 04/09/2025 ««FARMALOGICA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««PENICILINA G BENZATINICA 1.200.000 UI»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 32.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 30.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 30.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 30.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 4.531 VENTAS 2024 (UMD): 7.356 CAPACIDAD MAX (UMD): 100.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20145221 | BENZATIDELT POLVO PARA INYECCIÓN 1.2 UI | LABORATORIOS DELTA S.A.S. | 02/09/2025 ««LABORATORIOS DELTA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««BENZATIDELT POLVO PARA INYECCIÓN 1.2 UI »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 49.900. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 45.500. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 40.900, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 36.600 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 3.780 VENTAS 2024 (UMD): 5.030 CAPACIDAD MAX (UMD): 11.400 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20146885 | BENZATIDELT® POLVO PARA INYECCIÓN 2.400.000 U.I. | LABORATORIOS DELTA S.A.S. | 02/09/2025 ««LABORATORIOS DELTA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««BENZATIDELT® POLVO PARA INYECCIÓN 2.400.000 U.I.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 47.500. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 36.400. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 25.300, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 14.200 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 9.700 VENTAS 2024 (UMD): 15.100 CAPACIDAD MAX (UMD): 18.900 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
- Cefalexina: a) Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefalexina.
Tabla 6. El medicamento Cefalexina que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
| — | — | — | FORMA | REGISTRO | — |
|---|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | CONCENTRACIÓN | TITULAR | ||
| FARMACÉUTICA | SANITARIO | ||||
| 36574 | CEPRAX® CAPSULAS DE 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 002543-R4 | ANGLOPHARMA S.A. |
| 20042301 | LOSPOR® | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0014019-R1 | GLOBAL MARKETING FARMACEUTICA S.A |
| 20014813 | KEFLEX 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | INVIMA 2021M- 0011198-R2 | FARMA DE COLOMBIA S.A.S. |
| 20042787 | CEFLAXILIN TRIDEX® | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2023M- 0013677-R1 | TRIDEX FARMACEUTICA S.A. |
| 20045406 | CINFAST 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0013679-R1 | JOINPHARM S.A.S. |
| 20009373 | CEFAFLEX® 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2021M- 0010035-R1 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| 20014812 | KEFLEX 1 G TABLETAS | 1000 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021M- 0011187-R2 | FARMA DE COLOMBIA S.A.S. |
| 20010798 | CEFALEXINA 250 MG /5 ML POLVO PARA SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2010M- 0010880 | PENTACOOP S.A. |
| 20045660 | CINFAST® | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2018M- 0013722-R1 | JOINPHARM S.A.S. |
| 20048556 | FARVIBACT 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0013997-R1 | LABORATORIO FARVICAL S.A.S. |
| 20136868 | SINPOX® 250 MG POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0018850 | LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. |
| 20121184 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2023M- 0018169-R1 | SYNTOFARMA S.A. |
| 20121764 | VERSACLOX 500MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0018976 | BIOQUIMICO PHARMA S.A. |
| 20128001 | ENFARXIN® | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0018793 | IVE PHARMA S.A.S. |
| 20136552 | SINPOX® CAPSULAS 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2018M- 0018662 | LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. |
| 20196257 | KEFLEX ®POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0020977 | FARMA DE COLOMBIA S.A.S. |
| 20220521 | ENDAMOX 250MG/5ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2024M- 0021340 | GRUPO DE INVESTIGACION FARMACEUTICA COLOMBIANO S.A - GRUINFACOL S A |
| 20113982 | CEFALEXINA 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0018282-R1 | SYNTOFARMA S.A. |
|---|---|---|---|---|---|
| 20103656 | EROCETIN® CAPSULAS 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2017M- 0017714 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 20051901 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 0014069-R1 | LABORATORIOS FARMACEUTICOS OPHALAC S.A. |
| 20090864 | TIACEF® 500 MG CAPSULA. | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2016M- 0017080 | GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S GIMED S.A.S |
| 20090868 | TIACEF® 250MG /5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0016932-R1 | GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S. |
| 20102229 | EROCETIN® | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0017439-R1 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 20103519 | AFELEX 250 MG/ 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2016M- 0017524 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS |
| 1984368 | CEFALEXINA CAPSULAS 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 005351-R3 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 1984133 | CEFALEXINA 500 MG | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2021M- 004225-R3 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 229702 | CEPRAX® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 013383-R2 | ANGLOPHARMA S.A. |
| 227057 | CEFALEXINA 250MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 012223-R2 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 60069 | CEFALEXINA POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL 250MG/5ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 005678-R3 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 19988080 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2008M- 0008660 | PENTACOOP S.A. |
| 19977215 | CIMOTAR® CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0007206-R1 | INVERSIONES COMERFAR LTDA. |
| 19980386 | CEFAFLEX | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0007525 R1 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| 19972384 | CEFALEXINA 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0007224-R1 | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 19966995 | CEFALEXINA POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2017M- 0006054-R1 | SYNTOFARMA S.A.PLANTA CEFALOSPORINAS |
| 19991241 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2009M- 0010078 | FARMADISA |
| 19942500 | AFELEX 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2015M- 0003481-R1 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS |
| 19929856 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0001707-R2 | LABORATORIOS BUSSIÉ S.A. |
|---|---|---|---|---|---|
| 20131388 | CEXGRAM -T | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2018M- 0018635 | ALDRISTON FARMACEUTICA DE COLOMBIA LTDA |
| 19990133 | LOSPOR® 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2008M- 0008188 | GLOBAL MARKETING FARMACEUTICA S.A. |
| 44405 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS . | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 006629-R2 | GENFAR S.A |
| 20131458 | CEFALEXINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2019M- 0019002 | ANTIBIOTICOS DA COLOMBIA S.A.S |
| 1984797 | CEFALEXINA 500 MG CÁPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 000948-R4 | TECNOQUIMICAS S.A. |
| 20206658 | CEFALEXINA 500 MG CÁPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2023M- 0020856 | LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO S.A.S. - LABORATORIOS LAPROFF S.A.S. |
| 20172749 | BIOCEFAL® 500 MG CÁPSULA DURA | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0019897 | LABORATORIOS BIOLINE COLOMBIA S.A.S |
| 20163356 | CROCEFAL® 500 MG CÁPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0019289 | FLORA LAB S.A. |
| 210465 | CEFALEXINA SUSPENSION 250 MG./ 5ML. | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M-14116- R2 | GENFAR S.A |
| 20050526 | EFALTEC® CAPSULAS 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2013M- 0014194 | FAES FARMA COLOMBIA S.A.S |
| 20051015 | EFALTEC POLVO PARA RECONSTRUIR A SUSPENSION ORAL 250MG / 5 ML | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0014379-R1 | FAES FARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 20050607 | ENFARXIN® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0014054-R1 | LG PHARMA CIA LTDA |
| 20103297 | CEFLAXQRP® 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2023M- 0017403-R1 | QUIRUPOS S.A.S. |
Disponibilidad de unidades reportadas por los titulares:
RESUMEN (COMERCIAL) RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) EXPEDIENTE PRODUCTO TITULAR
| 19988080 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS | PENTACOOP S.A. | 01/09/2025 ««PENTACOOP S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 50.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 50.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 50.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 50.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 50.000 VENTAS 2024 (UMD): 50.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 500.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 20121184 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS | SYNTOFARM A S.A. | 10/09/2025 ««SYNTOFARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 2.200.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 2.200.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ En tramite de actualización de artes EN EL MERCADO. | |
| 20136552 | SINPOX® CAPSULAS 500 MG | LABORATORI OS SIEGFRIED S.A.S. | 03/09/2025 ««LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««SINPOX® CAPSULAS 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 4.590 VENTAS 2024 (UMD): 6.090 CAPACIDAD MAX (UMD): 200.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ TRÁMITE REGULATORIO EN EL MERCADO. | |
| 19929856 | CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS | LABORATORI OS BUSSIÉ S.A. | 02/09/2025 ««LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 150.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 150.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 200.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 200.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 554.021 VENTAS 2024 (UMD): 471.188 CAPACIDAD MAX (UMD): 175.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 19942500 | AFELEX 500 MG CAPSULAS | COOPERATIV A NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROG AS | 02/09/2025 ««COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««AFELEX 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 84.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 84.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 84.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 84.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 124.300 VENTAS 2024 (UMD): 109.810 CAPACIDAD MAX (UMD): 103.333 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 20163356 | CROCEFAL® 500 MG CÁPSULAS | FLORA LAB S.A. | 02/09/2025 ««FLORA LAB S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««CROCEFAL® 500 MG CÁPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Desabastecido EN EL MERCADO. | |
| 1984797 | CEFALEXINA 500 MG CÁPSULAS | TECNOQUIMI CAS S.A. | 15/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 500 MG CÁPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.548.153. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 866.412. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 456.083, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 354.750 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 461.084 VENTAS 2024 (UMD): 468.048 CAPACIDAD MAX (UMD): 33.948 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 15/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 500 MG CÁPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 34.887. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 21.268. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 10.987, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 16.360 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 12.592 VENTAS 2024 (UMD): 5.712 CAPACIDAD MAX (UMD): 33.948 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 60069 | CEFALEXINA POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL 250MG/5ML | LABORATORI O FRANCO COLOMBIAN O - LAFRANCOL S.A.S. | 05/09/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««CEFALEXINA POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL 250MG/5ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 78.532. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 37.532. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 41.152, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 55.315 VENTAS 2024 (UMD): 40.336 CAPACIDAD MAX (UMD): 56.384 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20010798 | CEFALEXINA 250 MG /5 ML POLVO PARA SUSPENSION | PENTACOOP S.A. | 01/09/2025 ««PENTACOOP S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG /5 ML POLVO PARA SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 7.500. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 7.500, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 7.500 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1.500 VENTAS 2024 (UMD): 1.500 CAPACIDAD MAX (UMD): 7.500 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 20090868 | TIACEF® 250MG /5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | GLOBAL INTERNATIO NAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S. | 03/09/2025 ««GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««TIACEF® 250MG /5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 1.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 800 VENTAS 2024 (UMD): 800 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20113982 | CEFALEXINA 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL. | SYNTOFARM A S.A. | 10/09/2025 ««SYNTOFARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 14.498. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 14.498 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 14.498 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Está en proceso un trámite de actualización de artes para poder comercializar el producto con un distribuidor EN EL MERCADO. | |
| 20136868 | CEFAXI ® | LABORATORI OS SIEGFRIED S.A.S. | 03/09/2025 ««LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««CEFAXI ®»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| 20196257 | KEFLEX ®POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | FARMA DE COLOMBIA S.A.S. | 05/09/2025 ««FARMA DE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««KEFLEX ®POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.700. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.700. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 2.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 2.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 1.773 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.600 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | — |
|---|---|---|---|---|
| 201962571 | KEFLEX ®POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | FARMA DE COLOMBIA S.A.S. | 29/08/2025 ««FARMA DE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««KEFLEX ®POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.700. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.700. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 2.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 2.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 1.773 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.600 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19972384 | CEFALEXINA 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION | TECNOQUIMI CAS S.A. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 11.511. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 30.655. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 24.072, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 16.429 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 8.441 VENTAS 2024 (UMD): 9.996 CAPACIDAD MAX (UMD): 5.244 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 33. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 87. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 68, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 47 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 371 VENTAS 2024 (UMD): 91 CAPACIDAD MAX (UMD): 5.244 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20051015 | EFALTEC POLVO PARA RECONSTRUIR A SUSPENSION ORAL 250MG / 5 ML | FAES FARMA COLOMBIA S.A.S. | 05/09/2025 ««FAES FARMA COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««EFALTEC POLVO PARA RECONSTRUIR A SUSPENSION ORAL 250MG / 5 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 150. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 150. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 150, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 150 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 335 VENTAS 2024 (UMD): 354 CAPACIDAD MAX (UMD): 967 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 1984133 | CEFALEXINA 500 MG | LABORATORI O FRANCO COLOMBIAN O - LAFRANCOL S.A.S. | 05/09/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.269.950. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 913.950. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 487.900, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 98.650 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 509.045 VENTAS 2024 (UMD): 534.771 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.013.050 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20014813 | KEFLEX 500 MG TABLETAS | FARMA DE COLOMBIA S.A.S. | 05/09/2025 ««FARMA DE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««KEFLEX 500 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 2.320. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.200. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 3.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 4.200 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 2.420 VENTAS 2024 (UMD): 2.400 CAPACIDAD MAX (UMD): 8.300 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 05/09/2025 ««FARMA DE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««KEFLEX 500 MG TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 390. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 700. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 750, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 700 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 745 CAPACIDAD MAX (UMD): 8.300 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 20014812 | KEFLEX 1 G TABLETAS | FARMA DE COLOMBIA S.A.S. | 05/09/2025 ««FARMA DE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««KEFLEX 1 G TABLETAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 749. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 650. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 600, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 650 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 726 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 60069 | CEFALEXINA POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL 250MG/5ML | LABORATORI O FRANCO COLOMBIAN O - LAFRANCOL S.A.S. | 05/09/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL 250MG/5ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 78.532. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 37.532. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 41.152, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 55.315 VENTAS 2024 (UMD): 40.336 CAPACIDAD MAX (UMD): 56.384 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 05/09/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL 250MG/5ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| 19972384 | CEFALEXINA 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION | TECNOQUIMI CAS S.A. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 11.511. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 30.655. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 24.072, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 16.429 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 8.441 VENTAS 2024 (UMD): 9.996 CAPACIDAD MAX (UMD): 5.244 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 10/09/2025 ««TECNOQUIMICAS S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 33. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 87. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 68, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 47 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 371 VENTAS 2024 (UMD): 91 CAPACIDAD MAX (UMD): 5.244 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20010798 | CEFALEXINA 250 MG /5 ML POLVO PARA SUSPENSION | PENTACOOP S.A. | 01/09/2025 ««PENTACOOP S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG /5 ML POLVO PARA SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 7.500. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 7.500, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 7.500 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 1.500 VENTAS 2024 (UMD): 1.500 CAPACIDAD MAX (UMD): 7.500 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 01/09/2025 ««PENTACOOP S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG /5 ML POLVO PARA SUSPENSION»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| 20051015 | EFALTEC POLVO PARA RECONSTRUIR A SUSPENSION ORAL 250MG / 5 ML | FAES FARMA COLOMBIA S.A.S. | 05/09/2025 ««FAES FARMA COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««EFALTEC POLVO PARA RECONSTRUIR A SUSPENSION ORAL 250MG / 5 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 150. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 150. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 150, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 150 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 335 VENTAS 2024 (UMD): 354 CAPACIDAD MAX (UMD): 967 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 05/09/2025 ««FAES FARMA COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««EFALTEC POLVO PARA RECONSTRUIR A SUSPENSION ORAL 250MG / 5 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 20090868 | TIACEF® 250MG /5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | GLOBAL INTERNATIO NAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S. | 03/09/2025 ««GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««TIACEF® 250MG /5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 1.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 800 VENTAS 2024 (UMD): 800 CAPACIDAD MAX (UMD): 1.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 03/09/2025 ««GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S. GIMED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««TIACEF® 250MG /5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL »» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| 20102229 | EROCETIN® | MEGALABS COLOMBIA S.A.S | 28/08/2025 ««MEGALABS COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««EROCETIN®»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. | 28/08/2025 ««MEGALABS COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««EROCETIN®»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| 20113982 | CEFALEXINA 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL. | SYNTOFARM A S.A. | 10/09/2025 ««SYNTOFARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 14.498. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 14.498 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 14.498 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Está en proceso un trámite de actualización de artes para poder comercializar el producto con un distribuidor EN EL MERCADO. | 10/09/2025 ««SYNTOFARMA S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFALEXINA 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| 2013686 | 8CEFAXI ® | LABORATORI OS SIEGFRIED S.A.S. | 03/09/2025 ««LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFAXI ®»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. | 03/09/2025 ««LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFAXI ®»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 2019625 | KEFLEX ®POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN 7ORAL | FARMA DE COLOMBIA S.A.S. | 05/09/2025 ««FARMA DE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««KEFLEX ®POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 1.700. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.700. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 2.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 2.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 1.773 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.600 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 05/09/2025 ««FARMA DE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««KEFLEX ®POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
Tabla 7. El medicamento Cefadroxilo que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
| — | — | — | — | REGISTRO | — |
|---|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | CONCENTRACIÓN | FORMA FARMACÉUTICA | TITULAR | |
| SANITARIO | |||||
| 55176 | CEFADROXILO 500 MG CAPSULA | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 005433-R3 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 20015993 | UDROCEF CEFRADROXILO 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0010921-R1 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| 19966977 | CEFADROXILO 500 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENDER | 500 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0006480-R2 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 19986730 | NOVADROX® OD | 1000 mg | TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA | INVIMA 2008M- 0007704 | LABORATORIOS LEGRAND S.A. |
| 19942478 | ZOLPRA® 500 MG CAPSULAS | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2015M- 0003515 - R1 | ANZG LTDA |
| 20122967 | NAFAMED® 250 | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2018M- 0018571 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 20161859 | UDROCEF ® | 250 mg / 5 ml | SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0019595 | BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S.A. |
| 19933336 | CEFADROXILO 250MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2022M- 0002075-R2 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
|---|---|---|---|---|---|
| 20156538 | NAFAMED® 125 | 125 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2019M- 0019177 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S. |
| 20051017 | FAZOTEC® | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2021M- 0014229-R1 | FAES FARMA COLOMBIA S.A.S. |
| 19930139 | CEFADROXILO 500 MG CÁPSULAS. | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0001670-R2 | GENFAR S.A |
| 20051012 | FAZOTEC® CAPSULAS 500 MG | 500 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 0014130-R1 | FAES FARMA COLOMBIA S.A.S. |
Disponibilidad reportada por los titulares:
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | RESUMEN (COMERCIAL) | RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) |
|---|---|---|---|---|
| 19930139 | CEFADROXILO 500 MG CÁPSULAS. | GENFAR S.A | 28/08/2025 ««GENFAR S.A»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFADROXILO 500 MG CÁPSULAS.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 20.153. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 62.836. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 105.519, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 148.202 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 24.851 VENTAS 2024 (UMD): 21.341 CAPACIDAD MAX (UMD): 64.024 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 28/08/2025 ««GENFAR S.A»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFADROXILO 500 MG CÁPSULAS.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 14.486. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 58.328. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 36.407, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 14.486 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 12.028 VENTAS 2024 (UMD): 21.921 CAPACIDAD MAX (UMD): 65.763 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 19942478 | ZOLPRA® 500 MG CAPSULAS | ANZG LTDA | 28/08/2025 ««ANZG LTDA»» EN EL CANAL COMERCIAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««ZOLPRA® 500 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 70.882. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 62.846. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 54.810, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 46.774 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 8.820 VENTAS 2024 (UMD): 8.540 CAPACIDAD MAX (UMD): 6.083 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 20051012 | FAZOTEC® CAPSULAS 500 MG | FAES FARMA COLOMBIA S.A.S. | 05/09/2025 ««FAES FARMA COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««FAZOTEC® CAPSULAS 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 5.640. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 5.640. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 5.640, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 6.720 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 2.148 VENTAS 2024 (UMD): 4.608 CAPACIDAD MAX (UMD): 8.100 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20104158 | CEFADROXILO 500 MG | LABORATORIOS MK S.A.S. | 15/09/2025 ««LABORATORIOS MK S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFADROXILO 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 39.864. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 33.336, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 26.256 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 5.595 VENTAS 2024 (UMD): 6.453 CAPACIDAD MAX (UMD): 78.900 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 15/09/2025 ««LABORATORIOS MK S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CEFADROXILO 500 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 33 VENTAS 2024 (UMD): 21 CAPACIDAD MAX (UMD): 78.900 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ NO COMERCIALIADO ACTUALMENTE POR EL LABOTAROIO EN ESTE CANAL EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 20109494 | CEFADROXILO 1 G | LABORATORIOS MK S.A.S. | 10/09/2025 ««LABORATORIOS MK S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CEFADROXILO 1 G»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 15.360. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 12.348. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 10.260, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 8.016 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 927 VENTAS 2024 (UMD): 1.932 CAPACIDAD MAX (UMD): 7.666 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
Tabla 8. El medicamento Claritromicina que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
EXPEDIENTE PRODUCTO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA REGISTRO SANITARIO TITULAR
| 14446 | CLARITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2022M- 003442-R3 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
|---|---|---|---|---|---|
| 20022768 | SUMICLAR 500 MG | 500 mg | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2019M- 0012063-R1 | BLAU FARMACEUTICA COLOMBIA S.A.S |
| 20002059 | CLARITROMICINA 500 MG | 500 mg | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2020M- 0009673-R1 | VITALIS S.A.C.I. |
| 20007756 | MACROMYCIN POLVO PPS (CLARITRIMICINA) | 5 g | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0010302-R1 | LABQUIFAR LTDA. |
| 20048356 | CLARIFAR 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2021M- 0013636-R1 | FARMACOOP |
| 19985080 | CLARITROMICINA 125 MG / 5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL | 125 mg/ 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | RSM- Exp20200007694- R1 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 20054553 | ROLICYTIN® 250 MG/5 ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | 250 mg/ 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2023M- 0014248 R1 | GRUPO UNIPHARM S.A. Y/O LABORATORIOS UNI S.A. |
| 20086452 | KLARICID® UD | 500 mg | TABLETA DE LIBERACIÓN MODIFICADA | INVIMA 2016M- 0016909 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. |
| 19974859 | CLARITROMICINA 250 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENSION | 250 mg / 5 ml | POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL | INVIMA 2020M- 0007180-R1 | PENTACOOP S.A. |
| 19975205 | CLARITROMICINA 500 MG TABLETA | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2020M- 0007185-R1 | PENTACOOP S.A. |
| 19980816 | CLARITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 0007529-R1 | GENFAR S.A. |
| 20224424 | IKLACIN® | 500 mg | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2023M- 0020951 | PROCAPS S.A. |
| 20179259 | KLARICID® SUSPENSION 125 MG/ 5 ML | 2500 mg | GRANULOS | INVIMA 2020M- 0019918 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. |
| 20234043 | LAURITRAN® TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2023M- 0021170 | FARMACOL CHINOIN S.A.S |
| 20251004 | CLARITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2024M- 0021460 | LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO S.A.S. - LABORATORIOS LAPROFF S.A.S. |
| 20165950 | CLARITROMICINA 500MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA INFUSÓN | 500 mg | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2020M- 0019760 | PROCLIN PHARMA S.A |
| 20096864 | REQUELAR® 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2022M- 0017274-R1 | ANZG LTDA |
| 20097976 | KLARITOL® | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2023M- 0017357-R1 | BIOQUIMICO PHARMA S.A. |
| 20121774 | KLARIGRAN® 500 MG TABLETA CUBIERTA | 500 mg | TABLETA CUBIERTA (GRAGEA) | INVIMA 2018M- 0018503 | ANGLOPHARMA S.A. |
| 52435 | KLARICID | 5 g | GRANULOS | INVIMA 2021M- 001008-R3 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL SA |
| 212535 | CLORMICIN ® 500 MG TABLETAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 011910-R2 | BIOCHEM FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A. |
| 225132 | CLARITROMICINA 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 011340-R2 | LABORATORIOS MK S.A.S. |
| 225143 | CLARITROMICINA 250MG /5ML GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL | 5 g | GRANULOS | INVIMA 2021M- 011343-R2 | LABORATORIOS MK S.A.S. |
|---|---|---|---|---|---|
| 1980165 | CLARITROMICINA 250MG/5ML GRANULOS PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL. | 5 g | GRANULOS | INVIMA 2023M- 004412-R3 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 19961994 | KLARICID® TABLETAS 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2022M- 0005143-R2 | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. |
| 19901371 | CLARITROMICINA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2021 M- 012952-R2 | MEMPHIS PRODUCTS S.A. |
| 19906258 | KLAMICINA® TABLETAS RECUBIERTAS 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2020M- 00014101-R2 | MEGALABS COLOMBIA S.A.S |
| 19950321 | CLARITROMICINA 500 MG | 500 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | INVIMA 2020FE- 0003977-R2 | PRODUCTORA DE CAPSULAS DE GELATINA S.A., PROCAPS S.A. |
| 19936072 | MACROMYCIN ® TABLETAS X 500 MG | 500 mg | TABLETA CUBIERTA CON PELICULA | INVIMA 2020M- 0002457-R2 | LABQUIFAR LTDA. |
| 19915103 | CLARITROMICINA 500MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2022M- 0000022-R3 | COLMED LTDA |
| 20054556 | ROLICYTIN® 500 MG | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2020M- 0014402-R1 | GRUPO UNIPHARM S.A. Y/O LABORATORIOS UNI S.A. |
| 19911016 | CIRIDAC ® 500 MG. TABLETAS | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2017M- 0000021-R2 | INVERSIONES COMERFAR LTDA |
| 20059630 | CLARITROMICINA 500 MG | 500 mg | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2020M- 0014901-R1 | NORSTRAY & NUART S.A.S. |
| 20150593 | BACTECLAR TABLETAS. | 500 mg | TABLETA | INVIMA 2020M- 0019814 | GLOBAL INTERNACIONAL MEDICINE S.A.S. - GIMED S.A.S. |
| 20177116 | CLARITROMICINA 500 MG POLVO ESTÉRIL PARA RECONSTITUIR | 500 mg | POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2021M- 0020098 | SRS LIFE SCIENCES COLOMBIA S.A.S. |
| 58682 | CLARITROMICINA 500 MG | 500 mg | TABLETA RECUBIERTA | INVIMA 2018M- 006314-R2 | AMERICAN GENERICS S.A.S. |
Reporte de disponibilidad de los titulares:
Se solicito información, pero a la fecha está pendiente la recepción de los demás titulares
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | RESUMEN (COMERCIAL) | RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) |
|---|---|---|---|---|
| 20086452 | KLARICID® UD | LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S. | 29/08/2025 ««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««KLARICID® UD»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 4.740. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 5.030. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 5.700, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 3.200 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 5.319 VENTAS 2024 (UMD): 4.953 CAPACIDAD MAX (UMD): 230.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 29/08/2025««LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO - LAFRANCOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««KLARICID® UD»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 70.910. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 58.390. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 58.140, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 32.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 38.390 VENTAS 2024 (UMD): 49.472 CAPACIDAD MAX (UMD): 230.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
Tabla 9. El medicamento Clindamicina que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha
| — | — | — | FORMA | REGISTRO | — |
|---|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | CONCENTRACIÓN | TITULAR | ||
| FARMACÉUTICA | SANITARIO | ||||
| 16806 | CLINDAMICINA CAPSULAS 300 MG. | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 003918-R3 | LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. |
| 19991190 | CLINDAMICINA 600 MG/4ML SOLUCIÓN INYECTABLE | 600 mg / 4 ml | SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2022M- 0008524-R1 | PROCAPS S.A. |
| 19994586 | CLINBAC INYECTABLE 600 MG. | 600 mg / 4 ml | SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2019M- 0009248-R1 | LABQUIFAR LTDA. |
| 19981816 | CLINDAMICINA 300 MG CAPSULAS | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0007988-R1 | MEMPHIS PRODUCTS S.A. |
| 19964562 | CLINDAMICINA 600 MG /4ML | 600 mg / 4 ml | SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2017M- 0006016-R1 | LABORATORIOS BLASKOV LTDA. |
| 20004919 | CLINBAC® 300 MG | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 0010204-R1 | LABQUIFAR LTDA. |
| 20114030 | CLINDAMICINA 600 MG / 4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE | 600 mg / 4 ml | SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2023M- 0018071-R1 | BIO ESTERIL S.A.S |
| 20112372 | CLINDACIL® 300 MG CAPSULAS | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2019M- 0019378 | ANGLOPHARMA S.A. |
| 20097829 | BACLIN® 300MG CAPSULAS. | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2022M- 0017020-R1 | BIOQUIMICO PHARMA S.A. |
| 19941276 | CLINDAMICINA 300 MG CAPSULAS | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0003029-R2 | PENTACOOP S.A. |
| 40745 | DALACIN® C 300 MG CAPSULAS | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2023M- 14339-R4 | PFIZER S.A.S. |
| 19914400 | CLINDAMICINA 300 MG | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2021M- 015007-R3 | LABORATORIOS MK S.A.S. |
| 19943079 | ACNIBEN(R) 300 MG CAPSULA | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2015M- 0003413-R1 | COOPERATIVA NACIONAL DE DROGUISTAS DETALLISTAS - COOPIDROGAS |
| 19943350 | CLINDAMICINA 600 MG / 4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE | 600 mg / 4 ml | SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2022M- 0003196-R2 | VITALIS S.A.C.I. |
| 43537 | EUROCLIN® INYECTABLE 600 MG | 600 mg / 4 ml | SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2021M- 000462-R3 | LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S. |
|---|---|---|---|---|---|
| 230143 | CLINDAMICINA INYECTABLE 600 MG/ 4 ML | 600 mg / 4 ml | SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2019M- 011973-R2 | LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S |
| 20069877 | EUROCLIN CAPSULAS | 300 mg | CAPSULA DURA | INVIMA 2020M- 0015259-R1 | LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S. |
| 20017924 | CLINDAMICINA 600 MG / 4 ML | 600 mg / 4 ml | SOLUCION INYECTABLE | INVIMA 2023M- 0011112-R2 | LABORATORIOS MEDIFARMA S.A.S |
Reporte de disponibilidad de los titulares:
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | RESUMEN (COMERCIAL) | RESUMEN 2 (INSTITUCIONAL) |
|---|---|---|---|---|
| 19964562 | CLINDAMICINA 600 MG /4ML | LABORATORIOS BLASKOV LTDA. | 01/09/2025 ««LABORATORIOS BLASKOV LTDA.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CLINDAMICINA 600 MG /4ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 6.700. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 9.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 9.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 9.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 18.095 VENTAS 2024 (UMD): 24.040 CAPACIDAD MAX (UMD): 10.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19943350 | CLINDAMICINA 600 MG / 4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE | VITALIS S.A.C.I. | 08/09/2025 ««VITALIS S.A.C.I.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««CLINDAMICINA 600 MG / 4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 52.200. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 51.400, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 71.200 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 32.674 VENTAS 2024 (UMD): 32.281 CAPACIDAD MAX (UMD): 222.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 08/09/2025 ««VITALIS S.A.C.I.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««CLINDAMICINA 600 MG / 4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 150.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 150.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 150.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 190.694 VENTAS 2024 (UMD): 180.738 CAPACIDAD MAX (UMD): 222.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 20017924 | CLINDAMICINA 600 MG / 4 ML | LABORATORIOS MEDIFARMA S.A.S | 04/09/2025 ««LABORATORIOS MEDIFARMA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««CLINDAMICINA 600 MG / 4 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 187.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 150.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 150.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 8.449 VENTAS 2024 (UMD): 12.054 CAPACIDAD MAX (UMD): 75.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 43537 | EUROCLIN® INYECTABLE 600 MG | LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S. | — | 02/09/2025 ««LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««EUROCLIN® INYECTABLE 600 MG»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 230143 | CLINDAMICINA INYECTABLE 600 MG/ 4 ML | LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S. | 04/09/2025 ««LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««CLINDAMICINA INYECTABLE 600 MG/ 4 ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 92.300. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 105.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 130.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 130.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 41.387 VENTAS 2024 (UMD): 51.607 CAPACIDAD MAX (UMD): 200.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | |
| 19986406 | CLINDAMICINA 600 MG/ 4 ML SOLUCION INYECTABLE. | LABORATORIO SANDERSON S.A. | 04/09/2025 ««LABORATORIO SANDERSON S.A.»» EN EL CANAL COMERCIAL Comercial EL PRODUCTO ««CLINDAMICINA 600 MG/ 4 ML SOLUCION INYECTABLE.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 150.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 CAPACIDAD MAX (UMD): 75.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Desabastecido EN EL MERCADO. | |
| 40745 | DALACIN® C 300 MG CAPSULAS | PFIZER S.A.S. | 01/09/2025 ««PFIZER S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««DALACIN® C 300 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 134.828. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 124.773. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 108.274, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 95.118 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 33.856 VENTAS 2024 (UMD): 14.867 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. | 01/09/2025 ««PFIZER S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««DALACIN® C 300 MG CAPSULAS»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 43.252. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 40.027. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 34.734, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 30.514 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 51.200 VENTAS 2024 (UMD): 10.365 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
| 19914400 | CLINDAMICINA 300 MG | LABORATORIOS MK S.A.S. | 10/09/2025 ««LABORATORIOS MK S.A.S.»» 1 EN EL CANAL E COMERCIAL EL PRODUCTO ««CLINDAMICINA 300 MG»» CUENTA C CON: M UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: U AGOSTO DE 2025 (UMD): 927.128. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): A 795.669. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 693.102, NOVIEMBRE DE 2025 2 (UMD): 584.270 ( PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): P VENTAS 2023 (UMD): 129.004 VENTAS 2024 (UMD): 117.284 V CAPACIDAD MAX (UMD): 254.138 C EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No E desabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. d | 0/09/2025 ««LABORATORIOS MK S.A.S.»» N EL CANAL OMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CLINDAMICINA 300 G»» CUENTA CON: NIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: GOSTO DE 2025 (UMD): 24.808. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 1.291. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 18.546, NOVIEMBRE DE 2025 UMD): 15.634 ROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): ENTAS 2023 (UMD): 36.562 VENTAS 2024 (UMD): 5.236 APACIDAD MAX (UMD): 254.138 L TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No esabastecido a la fecha) EN EL MERCADO. |
|---|---|---|---|---|
| 20069877 | EUROCLIN CAPSULAS | LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S. | 0 E C C U A O P V C E | 2/09/2025 ««LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.S.»» N EL CANAL OMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««EUROCLIN APSULAS»» CUENTA CON: NIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: GOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. CTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 ROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): ENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 0 APACIDAD MAX (UMD): 0 L TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ 0 EN EL MERCADO. |
| • En cuanto a la comparación de eficacia y seguridad se evidencia la siguiente información: Tabla 10: Comparación de Eficacia y Seguridad |
| — | Eficacia en | — | Adecuado para | — |
|---|---|---|---|---|
| Vía de | Requiere | |||
| Medicamento | faringitis | alérgicos a | ||
| administración | refrigeración | |||
| estreptocócica | penicilina | |||
| Penicilina V potásica | Alta | Oral | No | No |
| Amoxicilina | Alta | Oral | No | No |
| Penicilina G Benzatínica | Alta | Intramuscular | No | Sí (algunos casos) |
| Cefalexina | Alta | Oral | Parcialmente | No |
| Claritromicina/Azitromicina | Alta | Oral | Sí | No |
- La penicilina es uno de los antibióticos de amplio espectro más utilizados a nivel mundial y tiene numerosas indicaciones clínicas. Es eficaz contra infecciones causadas por cocos grampositivos, bacilos grampositivos, la mayoría de los anaerobios y cocos gramnegativos. La penicilina es fundamental en el manejo y tratamiento de diversas infecciones dentro de la clase de antibióticos β-lactámicos.
Cabe destacar que ciertas especies bacterianas han desarrollado resistencia a la penicilina, incluyendo los enterococos. Por lo tanto, debido a la resistencia emergente, la penicilina solo debe usarse para organismos susceptibles
• Absorción: La sal potásica de la penicilina V (formulación oral) es resistente a la inactivación por el ácido gástrico; sin embargo, la penicilina G es destruida por el ácido gástrico. La penicilina G benzatínica presenta una hidrólisis y absorción lentas, lo que resulta en una vida media prolongada.
• Distribución: La penicilina V y la penicilina G se unen a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 80% y un 60%, respectivamente. Las concentraciones tisulares son más altas en los riñones. La concentración de penicilina en abscesos, líquidos sinoviales y peritoneales es mayor en presencia de inflamación. Sin embargo, la penicilina G se distribuye deficientemente en los leucocitos polimorfonucleares.
• Metabolismo: Los derivados de la penicilina se metabolizan mínimamente en el hígado. El transportador de aniones orgánicos-3 desempeña un papel vital en la excreción renal.
• Eliminación: Estos agentes se excretan rápidamente en la orina, ya que son hidrosolubles, y otros se excretan en la bilis. La penicilina tiene una vida media relativamente corta, de aproximadamente 2 horas. 16
Por lo anterior, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del Invima, considera que no cumplen con los criterios del Decreto 481/2004; toda vez que, se cuentan con alternativas terapéuticas en el mercado. Por lo tanto, no se recomienda incluir el medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles.
3.1.12.6 FLUMAZENILO SOLUCIÓN INYECTABLE 0,5 mg / AMPOLLA (5mL)
Radicado: 20251269016 Fecha: 18/09/2025 Interesado: Ministerio de Salud y Protección Social
Solicitud: el interesado solicita la inclusión del medicamento Flumazenilo solución inyectable 0,5 mg / Ampolla (5 mL), en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora encuentra que mediante Radicado
16 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554560/
20251269016 se solicita la inclusión del medicamento Flumazenilo solución inyectable 0,5 mg / Ampolla (5 ml), en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información allegada por el titular y la disponible en el Invima sobre el medicamento Flumazenilo solución inyectable 0,5 mg / Ampolla (5 ml), teniendo en cuenta para el análisis:
- El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, estipula en su numeral 17.4, la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias
- El Decreto 481 de 2004, en su artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”
- El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
- Los antecedentes del medicamento Flumazenilo solución inyectable 0,5 mg / Ampolla (5 ml), incluyen:
• El medicamento Flumazenilo solución inyectable 0,5 mg / Ampolla (5 ml), se encuentra incluido en las normas farmacológicas 20.0.0.0.N10.
• El medicamento Flumazenilo solución inyectable 0,5 mg / Ampolla (5 ml), tiene como indicaciones: El flumazenil es indicado para la reversión completa o parcial de efectos sedantes centrales de las benzodiacepinas. se pueden por lo tanto utilizar en anestesia y en cuidado intensivo en las siguientes situaciones.
En anestesia: terminación de los efectos hiposedantes en anestesia general inducida y/o mantenida con benzodiacepinas en pacientes hospitalizados.
Reversión de la sedación por benzodiacepina en procedimientos diagnósticos y terapéuticos a corto término en pacientes ambulatorios y hospitalizados. En situaciones de cuidado intensivo. Para la reversión específica de efectos centrales de benzodiacepinas, con el fin de restaurar la respiración espontánea.
Para diagnóstico y tratamiento de intoxicaciones o sobredosis con benzodiacepinas única o principalmente.
• A la fecha no hay registro sanitario vigente. El único disponible se encuentra temporalmente no comercializado con titularidad de ADS PHARMA S.A.S.
Tabla 1. El medicamento Flumazenilo solución inyectable 0,5 mg / Ampolla (5 ml), no cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha.
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | PPIO ACTIVO | CONCENT | FORMA FA | DESCRIPCI | ESTADO | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| _ CONCENTR | RACION C | _ RMACEUTI | ÓN ATC | _ REGISTR | |||
| _ ACION | _ ANT | CA | _ | O | |||
| 20044623 | DIAZENIL® | FLUMAZENIL 0.50000 mg | 0.50000 mg | SOLUCION INYECTABL E | FLUMAZENI L | Temp. no comerc - Vigente | ADS PHARMA S.A.S. |
• No ha evidencia de unidades disponibles de acuerdo al reporte de los tituales.
• Se registró la salida abrupta del mercado por parte del titular de registro sanitario ADS Pharma S.A.S, ante la novedad en la certificación ante Invima de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y se aplicó medida sanitaria establecida como: SUSPENSION TOTAL DE ACTIVIDADES DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
• De acuerdo con reporte SISMED, ADS Pharma S.A.S., tenía el 100 % de la participación en el mercado nacional, a la fecha se presenta desabastecimiento actual del medicamento.
El día 24/07/2025, se allega al Ministerio alerta de desabastecimiento por parte de la Asociación Colombiana de Químicos Farmacéuticos Hospitalarios- ACQFH del medicamento Flumazenilo solución inyectable 0.5 mg/mL y el día 11/08/2025, la Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (SCARE) expresa su preocupación sobre el desabastecimiento del medicamento Flumazenilo solución inyectable 0.5 mg/mL. (Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social)
• Adicionalmente, no existen otros antagonistas específicos de BZD con uso clínico. Por lo tanto, las alternativas corresponden al manejo de soporte y a fármacos dirigidos a complicaciones o intoxicaciones asociadas. Se listan por grupos con ejemplos de medicamentos. Siglas: ACO (carbón activado oral), TCA (antidepresivos tricíclicos).
Tabla 2. Alternativas de soporte
Alternativa (grupo y ejemplos) Evidencia/Guía Aplicación/Notas Soporte vital avanzado: oxígeno, ventilación, fluidos; manejo de vía aérea GPC urgencias; estándares de cuidados críticos Primera medida en depresión del SNC por BZD o sobredosis mixta; monitorización continua.
Carbón activado (ACO) Toxicología clínica Solo si ingesta reciente, paciente alerta o con vía aérea protegida; utilidad limitada en BZD.
Naloxona (antagonista opioide) Guías de intoxicación por opioides No antagoniza BZD; usar solo si hay sospecha de coingesta de opioides (morfina, heroína, oxicodona).
Anticonvulsivantes benzodiacepínicos: diazepam, lorazepam, midazolam Guías de convulsiones/estado epiléptico Para convulsiones no provocadas por antagonismo; NO usar si se administró flumazenilo para revertir BZD.
Tratamiento de coingesta TCA: amitriptilina, nortriptilina (antídoto: bicarbonato de sodio) Toxicología clínica Si coingesta de TCA, evitar flumazenilo; priorizar bicarbonato de sodio IV, soporte y control de arritmias.
• Flumazenilo revierte rápidamente la sedación por BZD en casos seleccionados; sin embargo, el soporte vital es la base del manejo y resulta preferible cuando hay riesgo de convulsiones (coingesta proconvulsivante) o dependencia a BZD.
Tabla 3: Comparación de Eficacia y Seguridad
Medicamento/Medida Indicación principal Beneficio clínico (resumen) Perfil de seguridad Rol Flumazenilo (antagonista BZD) Reversión de sedación por BZD / intoxicación Antagonismo rápido de efectos centrales; acorta tiempo de recuperación.
Riesgo de convulsiones y re-sedación; evitar en TCA, dependencia Uso en casos seleccionados, con monitorización estrecha.
| — | BZD seleccionada | — | BZD, epilepsia controlada con BZD. | — |
|---|---|---|---|---|
| Soporte vital (oxígeno, ventilación, fluidos) | Depresión del SNC por BZD o sobredosis mixta | Mantiene oxigenación/ventilación y hemodinamia hasta resolución de efectos. | Seguro cuando se realiza correctamente; requiere recursos. | Pilar del manejo en todos los casos. |
| Naloxona (solo opioides) | Sospecha de coingesta de opioides | Revierte depresión respiratoria por opioides. | Bien tolerada; posible abstinencia en dependientes a opioides. | Adjunto solo si hay opioides implicados (no sustituye flumazenilo). |
| Carbón activado | Ingesta reciente | Puede reducir absorción si se administra precozmente. | Riesgo de aspiración si reflejos están deprimidos. | Seleccionado; menor relevancia en BZD. |
La siguiente tabla resume las recomendaciones de guías de práctica clínica (GPC) y documentos técnicos sobre el uso de flumazenilo en urgencias y anestesia, destacando indicaciones, contraindicaciones y precauciones. Siglas: GPC (Guía de Práctica Clínica), BZD (Benzodiacepinas), SNC (Sistema nervioso central), IV (intravenosa).17,18,19, 20,21,22,23
17 Ministerio de la Protección Social de Colombia. Guías para el Manejo de Urgencias Toxicológicas. 2008. 18 Votey SR, Bosse GM, Bayer MJ, Hoffman JR. Flumazenil: A new benzodiazepine antagonist. Ann Emerg Med. 1991;20(2):181– 188. 19 Whitwam JG, Amrein R. Pharmacology of flumazenil. Acta Anaesthesiol Scand. 1995;39(Suppl):7–19 20 Brogden RN, Goa KL. Flumazenil: Reappraisal of pharmacological properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1991;42(6):1061–1089. 21 Gallo AT, Hulse G. Pharmacological uses of flumazenil in benzodiazepine use disorders: a systematic review. J Psychopharmacol. 2021;35(3):211–220. 22 ASAM/AAFP/APA/AGS. Joint Clinical Practice Guideline on Benzodiazepine Tapering. J Gen Intern Med. 2025 23 Consensus.app. Are there substitutes for flumazenil as a benzodiazepine antagonist? Informe de síntesis.
Guía/Fuente (año, país) Población/Contexto Recomendación principal Notas/Alcance Guías para el Manejo de Urgencias Toxicológicas (Colombia, 2008) Urgencias; depresión del SNC por BZD Considerar flumazenilo para revertir sedación por BZD y evitar intubación en casos seleccionados.
Evitar en coingesta de tricíclicos o dependencia a BZD; vigilar re-sedación.
Annals of Emergency Medicine – revisión clínica Sobredosis/diagnósti co de intoxicación por BZD Antagoniza rápidamente efectos centrales de BZD; útil para confirmar etiología BZD y revertir sedación.
Vida media corta; puede requerir dosis repetidas/infusión.
Anaesthesiologica Scandinavica – farmacología Anestesia y sedación con BZD Antagonista específico de BZD; titular al efecto y monitorizar.
Precaución en hepatopatía y riesgo de re-sedación.
Drugs – reappraisal de eficacia/seguridad Sedación perioperatoria y sobredosis por BZD Eficaz en reversión de sedación y mejora psicomotora.
En sobredosis puede requerir bolos repetidos o infusión continua.
Guía conjunta 2025 (ASAM/AAFP/APA/AGS) Pacientes con dependencia a BZD No utilizar para retiro rápido en dependientes; evitar suspensiones abruptas.
Aporta contexto de riesgo de convulsiones/abstinenci a.
Por lo anterior, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora concluye que se cumplen los criterios del Decreto 481 de 2004, por tanto, recomienda incluir de forma temporal en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles para el uso en las indicaciones mencionadas.
• FLUMAZENILO SOLUCIÓN INYECTABLE 0,5 MG / AMPOLLA (5ML) Cabe recordar que debe darse cumplimiento a lo estipulado en la circular DG-100-00022- 13 sobre autorización de importación de medicamentos vitales no disponibles para más de un paciente, el reporte de los eventos adversos de acuerdo con los lineamientos del Programa Nacional de Farmacovigilancia y la información periódica ante el Sistema de Información de Precios de Medicamentos SISMED, que permite seguimiento del abastecimiento de medicamentos en el país.
3.1.12.7 METADOXINA SOLUCIÓN INYECTABLE 300 mg/5mL
Radicado: 20251269016 Fecha: 18/09/2025 Interesado: Ministerio de Salud y Protección Social
Solicitud: el interesado solicita la inclusión del medicamento Metadoxina solución inyectable 300 mg/5mL, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, se encuentra que mediante Radicado 20251269016, se solicita la inclusión del medicamento Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5mL en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información allegada por el titular de Registro Sanitario y la disponible en el Invima sobre el Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5mL, teniendo en cuenta para el análisis lo siguiente:
-
El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el Artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, se estipula en su numeral 17.4 la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes.
-
El Decreto 481 de 2004, en su Artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente Decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”.
-
El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
-
Los antecedentes del medicamento Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5mL incluyen:
• El medicamento Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5mL se encuentra incluido en las normas farmacológicas 8.2.7.0.N40.
• El medicamento Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5mL tiene como indicaciones: coadyudante en la disfuncion hepática secundaria a alcoholismo agudo y cronico.
• A la fecha hay tres Registros Sanitarios vigentes.
Tabla 1. Medicamentos con Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5mL.
| Exped | GRUPO | PRODUCTO | PPIOACTIVOCONCEN _ _ | CONCENTRACIO | FORMAFARMAC _ | ATC | DESCRIPCIÓNA _ | REGISTRO | Fabricant | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iente | VERDAD | TRACION | NCANT _ | EUTICA | TC | e | ||||
| ERO | ||||||||||
| 17351 | SINTESIS | METADOXIL INYECTABLE 300 MG/ 5 ML | METADOXINA 300.00000 mg | 300.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | N07B B99 | METADOXINA | INVIMA 2006M- 004808 R1 | VIDRIO TECNICO DE COLOMBI A S.A. VITECO S.A. | EURODRUG LABORATORIES B.V. |
| 20035 989 | SINTESIS | NECROXIL INYECTABLE | METADOXINA 300.00000 mg | 300.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | N07B B99 | METADOXINA | INVIMA 2017M- 0012951- R1 | VIDRIO TECNICO DE COLOMBI A S.A. VITECO S.A. | LABORATORIOS INCOBRA S.A. |
| 20139 346 | SINTESIS | METADOXINA 300 MG/5ML | METADOXINA 300.00000 mg | 300.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | N07B B01 | METADOXINA | INVIMA 2019M- 0018827 | ADS PHARMA S.A.S. | ADS PHARMA S.A.S. |
| Producto: METADOXIL INYECTABLE 300 MG/5 ML | ||||||||||
| o Registro Sanitario: INVIMA 2006M-004808 R1 o Titular del Registro Sanitario: EURODRUG LABORATORIES B.V. | ||||||||||
| o Fabricante Autorizado: VIDRIO TÉCNICO DE COLOMBIA S.A. (VITECO S.A.) | ||||||||||
| Producto: NECROXIL INYECTABLE | ||||||||||
| o Registro Sanitario: INVIMA 2017M-0012951-R1 o Titular del Registro Sanitario: LABORATORIOS INCOBRA S.A. | ||||||||||
| o Fabricante Autorizado: VIDRIO TÉCNICO DE COLOMBIA S.A. (VITECO S.A.) |
Producto: METADOXINA 300 MG/5 ML
o Registro Sanitario: INVIMA 2019M-0018827 o Titular del Registro Sanitario: ADS PHARMA S.A.S. o Fabricante Autorizado: ADS PHARMA S.A.S.
• De acuerdo con reporte SISMED, la comercialización de la Metadoxina solucion inyectable 300 mg/5mL en 2025 está concentrada en 100% en ADS PHARMA LTDA.
Tabla 2. Porcentaje de participación de las compañías titulares de Registro Sanitario para el medicamento Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5mL. Fuente: SISMED. Mayo de 2025.
TITULAR REG. SAN. / AÑO 2024 2025 INCOBRA (INVIMA 2017M-0012951-R1) 38,89 %
- ADS Pharma LTDA (INVIMA 2019M-0018827) 61,11 % 100% Porcentaje total de participación en el mercado 100,00% 100,00% Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social. SISMED a Mayo de 2025
• Los fabricantes ADS Pharma S.A.S y Viteco S.A., perdieron la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) previamente otorgada por el Invima.
En consecuencia, a pesar de existir registros sanitarios vigentes no hay fabricantes certificados debido a que cuentan con medida sanitaria: SUSPENSION TOTAL DE ACTIVIDADES DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS.
• Con corte al 31/07/2025, gestores farmacéuticos como Droguerías y Farmacias Cruz Verde S.A.S, Droguerías Colsubsidio, Discolmets S.A y las EPS Famisanar y Savia Salud EPS han reportado novedades en la disponibilidad del medicamento Metadoxina solución inyectable 300 mg/5mL durante el año 2025 (Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social).
• El día 24/07/2025 la Asociación Colombiana de Químicos Farmacéuticos Hospitalarios – ACQFH, allega al Ministerio alerta de desabastecimiento para Metadoxina solución inyectable 300 mg/5mL. (Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social).
• De acuerdo con los lineamientos establecidos en las “Guías para el Manejo de Urgencias Toxicológicas”, desarrolladas por el Grupo de Atención de Emergencias y Desastres del Ministerio de Salud y Protección Social en el año 2008, la metadoxina se menciona como una opción terapéutica en el abordaje médico de urgencias toxicológicas ocasionadas por intoxicaciones por alcohol, particularmente en casos de intoxicación aguda por etanol.
• Las Guías de práctica clícinas y revisiones enfatizan que el manejo de la intoxicaciones aguda por alcohol (IAA) es eminentemente de soporte y que el sindrome de abstinencia alcohólica (SAA) se trata con benzodiacepinas y tiamina. Para la prevención de recaída, se recomiendan naltrexona y acamprosato (y disulfiram en perfiles seleccionados). En Hepatitis alcoholica severa (HAS), el estándar es corticoide cuando corresponde o pentoxifilina, junto con estrategias de abstinencia y soporte nutricional. Metadoxina puede considerarse coadyuvante. La siguiente tabla presenta estas alternativas con su contexto clínico.
Tabla 3. Alternativas a Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5m.
Alternativa Evidencia/Guía Aplicación/Notas Soporte estándar en IAA GPC Colombia 2013; Revisión EJIM 2023 Pilar del manejo: vía aérea/ventilación, hidratación, corrección de hipoglucemia, antieméticos si precisa, observación.
Benzodiacepinas + Tiamina (SAA) GPC Colombia 2013; guías internacionales Primera línea en SAA; prevenir convulsiones y delirium tremens; suplementar tiamina si riesgo de déficit.
Naltrexona / Acamprosato (prevención de recaída) Guías internacionales DUA Primera línea para mantenimiento; decisión compartida y seguimiento de seguridad.
Disulfiram (seleccionado) Guías internacionales DUA Opción en perfiles específicos con adherencia y supervisión.
Corticoide / Pentoxifilina (HAS) Guías hepáticas; práctica clínica Estándar cuando cumple criterios; monitorización estrecha de efectos.
Metadoxina (coadyuvante) Estudios clínicos (2015– 2024) En IAA: acelerar recuperación; en HAS: señal de beneficio como adyuvante (interpretar con cautela).
Baclofeno (coadyuvante) Linee di Indirizzo Intersocietarie DUA 2025; práctica clínica Reducción de craving/consumo en protocolos seleccionados; considerar perfil clínico y monitorización.
• En cuanto a la comparación de eficacia y seguridad se evidencia la siguiente información: Tabla 5: Comparación de Eficacia y Seguridad
Medicamento Indicación principal Beneficio clínico Perfil de seguridad Rol en GPC Metadoxina (IV/VO) IAA; HAS adyuvante ↓ vida media etanol, recuperación más rápida; ↑ supervivencia (HAS, estudio abierto) Bien tolerada, EA raros (rash) Coadyuvante Soporte estándar IAA Pilar del manejo; reduce complicaciones Alto Primera línea Benzodiacepinas SAA Previenen convulsiones y delirium tremens Requiere monitorización Primera línea Naltrexona / Acamprosato Prevención recaída Reducen consumo y ansias Adecuado con vigilancia Recomendadas Disulfiram Prevención recaída Refuerzo de abstinencia Efectos aversivos, vigilar Seleccionado Prednisona / Pentoxifilina HAS Beneficio en subgrupos Vigilar efectos adversos Estándar Baclofeno Trastorno por uso de alcohol Reducción de craving y ayuda en abstinencia (evidencia creciente) Generalmente seguro, somnolencia Coadyuvante en protocolos
Por lo anterior, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora concluye que se cumplen los criterios del Decreto 481 de 2004, por tanto, recomienda incluir de forma temporal en el Listado de Medicamentos Vitales no Disponibles como coadyuvante en la disfunción hepática secundaria a alcoholismo agudo y crónico.
• Metadoxina solución. inyectable 300 mg/5mL Cabe recordar que debe darse cumplimiento a lo estipulado en la circular DG-100-00022- 13 sobre autorización de importación de medicamentos vitales no disponibles para más de un paciente, el reporte de los eventos adversos de acuerdo con los lineamientos del Programa Nacional de Farmacovigilancia y la información periódica ante el Sistema de Información de Precios de Medicamentos SISMED, que permite seguimiento del abastecimiento de medicamentos en el país.
3.1.12.8 CLEMASTINA SOLUCIÓN INYECTABLE 2 mg/2mL
DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE 10 mg/mL
Radicado: N/A Fecha: N/A Interesado: Grupo de Apoyo a Salas Especializadas de la Comisión Revisora
Solicitud: el Grupo de Apoyo a Salas Especializadas de la Comisión Revisora solicita la inclusión del medicamento Clemastina solución inyectable 2 mg/2mL y Difenhidramina HCL solución inyectable 10 mg/mL, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
El Grupo de Apoyo a Salas Especializadas de la Comisión Revisora solicita la inclusión del medicamento Clemastina solución inyectable 2 mg/2mL y Difenhidramina HCL solución inyectable 10 mg/mL, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información disponible en el Invima sobre el medicamento clemastina solución inyectable 2 mg / 2ml y difenhidramina HCL solución inyectable 10 mg/ mL, teniendo en cuenta para el análisis:
-
El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, estipula en su numeral 17.4, la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias
-
El Decreto 481 de 2004, en su artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”
-
El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
-
Los antecedentes del medicamento Clemastina solución inyectable 2 mg / 2mL incluyen:
• El medicamento Clemastina solución inyectable 2 mg / 2 mL, se encuentra incluido en las normas farmacológicas 3.0.0.0.N10.
• El medicamento Clemastina solución inyectable 2mg / 2 mL tiene como indicaciones: ANTIHISTAMÍNICO
• Actualmente, a partir de la base de Registros Sanitario de la entidad, se reporta lo siguiente:
Tabla 1. Medicamento Clemastina solución inyectable 2mg / 2 mL que cuenta con Registro Sanitario
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | PPIO ACTIVO CONCEN | CONCENTR | FORMA FARMA | ESTADO RE | REGISTRO | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| _ _ TRACION | ACION CA | _ CEUTICA | _ GISTRO | SANITARIO | |||
| _ NT | |||||||
| 20150258 | CLEMAXCLIN ® 2 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE. | CLEMASTINA FUMARATO EQUIVALENTE A CLEMASTINA 2.00000 mg | 2 mg | SOLUCION INYECTABLE | Vigente | INVIMA 2023M- 0018633-R1 | PROCLIN PHARMA S.A. |
• Registro sanitario con titularidad de PROCLIN PHARMA SA., y fabricante autorizado ADS FARMA
• Las unidades disponibles reportadas por los titulares para agosto del presente año.
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | RESUMEN | RESUMEN 2 |
|---|---|---|---|---|
| (COMERCIAL) | (INSTITUCIONAL) | |||
| 20150258 | CLEMAXCLIN ® 2 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE. | PROCLIN PHARMA S.A | 28/08/2025 ««PROCLIN PHARMA S.A»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««CLEMAXCLIN® 2 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 2.000 VENTAS 2024 (UMD): 1.000 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ El laboratorio fabricante VITECO tiene suspendida la planta de fabricacion -BPM EN EL MERCADO. | 28/08/2025 ««PROCLIN PHARMA S.A»» EN EL CANAL COMERCIAL INSTITUCIONAL EL PRODUCTO ««CLEMAXCLIN® 2 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE.»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 60. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 60. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 9.000 VENTAS 2024 (UMD): 10.500 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ El laboratorio fabricante VITECO tiene suspendida la planta de fabricacion -BPM EN EL MERCADO. |
- Los antecedentes del medicamento DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE 10 mg/ mL incluyen:
• El medicamento DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE 10 mg/ mL y DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE 50 mg/ mL, se encuentra incluido en las normas farmacológicas 3.0.0.0.N10.
• El medicamento DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE 10 mg/ mL tiene como indicaciones: ANTIHISTAMÍNICO
• Actualmente, a partir de la base de Registros Sanitario de la entidad, se reporta lo siguiente:
Tabla 3. Medicamento DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE que cuenta con Registro Sanitario vigente a la fecha.
| Expediente | PRODUCTO | PPIO ACTIVO CON | FORMA FARMACEUTIC | ESTADO DE | Registro | TITULAR |
|---|---|---|---|---|---|---|
| _ _ CENTRACION | _ A | REGISTRO | sanitario | |||
| 19962547 | DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE 10 MG/ ML | DIFENHIDRAMINA C LORHIDRATO 10.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | TEMPORAM ENTE NO COMERCIA LIZADO | INVIMA 2017M- 0005582- R1 | LABORATORIOS LICOL S.A.S. |
| 20227538 | ALERMINA® 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE | DIFENHIDRAMINA 50.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | VIGENTE | INVIMA 2023M- 0021155 | VITACOR PHARMA |
| 20232904 | DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO 50 MG/5ML SOLUCIÓN INYECTABLE | DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO 50.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | VIEGENTE | INVIMA 2025M- 0022143 | LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S. |
| LABORATORIOS | ||||||
| RYAN DE | ||||||
| COLOMBIA S.A.S. |
Fuente: Aplicativo Registros Saniarios.
INVIMA 2017M-0005582-R1: Registro sanitario con titularidad de LABORATORIOS LICOL S.A.S., y fabricante autorizado VITECO
INVIMA 2023M-0021155: Registro sanitario con titularidad de VITACOR PHARMA., y fabricante autorizado ADS FARMA
INVIMA 2025M-0022143: Registro con titularidad y fabrición a nombre de laboratorio Ryan de Colombia SAS.
• Las unidades disponibles reportadas por los titulares para agosto del presente año.
Tabla 4. Unidades disponibles del medicamento DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE
| — | — | — | RESUMEN | RESUMEN 2 |
|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | (COMERCIAL) | (INSTITUCIONAL) |
| 19962547 | DIFENHIDR AMINA HCL SOLUCION INYECTABL E 10 MG/ ML | LABORATO RIOS LICOL S.A.S. | 09/09/2025 ««LABORATORIOS LICOL S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE 10 MG/ ML»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: |
AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 0 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 12.750 VENTAS 2024 (UMD): 10.625 CAPACIDAD MAX (UMD): 0 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Desabastecido EN EL MERCADO. 20227538 ALERMINA® 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABL E VITACOR PHARMA
01/09/2025 ««VITACOR PHARMA»» EN EL CANAL COMERCIAL Institucional EL PRODUCTO ««ALERMINA® 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 0. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 0. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 0, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 25.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 0 VENTAS 2024 (UMD): 63.400 CAPACIDAD MAX (UMD): 125.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Desabastecido EN EL MERCADO.
• De acuerdo con reporte SISMED, la mayor participación en el mercado del medicamento DIFENHIDRAMINA HCL SOLUCION INYECTABLE, está concentrado en el titular LICOL con 100% de la comercialización con 24449 unidades en julio de 2025.
Las unidades reportadas por los titulares no son suficientes acorde con las unidades históricamente comercializadas.
• De acuerdo con las novedades presentadas por el Grupo Técnico de medicamentos de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, en las visitas realizadas a Vidrio Técnico de Colombia Viteco S.A y ADS Pharma S.A.S; los dos fabricantes actualmente se le aplico medida sanitaria establecida como: Suspensión total de actividades de fabricación de medicamentos.
• Así mismo, el titular ADS Pharma S.A.S, informa, la suspensión de la comercialización de sus productos ante: “medida sanitaria de seguridad consistente en la Congelación o Suspensión Temporal de la Venta o Empleo de Productos u Objetos por parte del ente regulador INVIMA; por lo cual, a partir de 11 de junio 2025, estarán suspendidas temporalmente nuestras operaciones de fabricación y comercialización” (Carta ADS Pharma- 10 de junio de 2025)
• Adicionalmente, se evidencia que se cuentan con sustitutos para las siguientes indicaciones:
Tabla 5: Medicamentos sustitutos Alternativas terapéuticas Evidencia/Guía Aplicación/Notas Antihistamínicos H1 2ª generación: cetirizina, levocetirizina, loratadina, desloratadina, fexofenadina GPC de alergia/OMS/WAO Primera elección en rinitis/urticaria por menor sedación y mejor seguridad.
Antihistamínicos H1 1ª generación: clemastina, difenhidramina, clorfeniramina, Hidroxicina GPC y revisiones Útiles en episodios agudos seleccionados; mayor sedación y efectos anticolinérgicos.
Adrenalina (epinefrina) IM (autoinyector o ampolla) GPC anafilaxia/WAO Primera línea que salva vidas en anafilaxia (0,01 mg/kg hasta 0,5 mg). No sustituible por H1.
Corticoides sistémicos: hidrocortisona, metilprednisolona; intranasales: budesonida, mometasona, fluticasona GPC de alergia/anafilaxia Adjuntos para inflamación; evidencia limitada para prevenir anafilaxia bifásica.
Antagonistas H2: famotidina Protocolos de alergia/urgencias Adjunto para síntomas cutáneos; beneficio modesto, no prioritario.
a) Cetirizina: o ANTIHISTAMINICO ANTI-H1, DESCONGESTIONANTE.
b) Levocetirizina o ANTIHISTAMINICO o INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE SÍNTOMAS ASOCIADOS A ENFERMEDADES ALÉRGICAS COMO: RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL (INCLUYENDO LOS SÍNTOMAS OCULARES), RINITIS ALÉRGICA PERENNE, URTICARIA CRÓNICA IDIOPÁTICA.
c) Loratadina o ANTIHISTAMINICO o ALIVIO TEMPORAL DEL GOTEO Y CONGESTIÓN NASAL, ESTORNUDOS, PRURITO NASAL O ARDOR DE LA GARGANTA, OJOS LLOROSOS DEBIDO A RESFRIADO, RINITIS ALÉRGICA U OTRAS ALERGIAS RESPIRATORIAS.
NO PRODUCE SOMNOLENCIA d) Desloratadina o ANTIHISTAMÍNICO NO SEDANTE DE DOSIS ÚNICA DIARIA. URTICARIA.
e) Fexofenadina o ANTIHISTAMINICO o ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS ASOCIADOS CON LA RINITIS ALÉRGICA.
URTICARIA CRÓNICA IDIOPÁTICA f) Clorfeniramina (Cuenta con 8 registros sanitarios vigentes) o ANTIHISTAMINICO. o ANTIHISTAMÍNICO INDICADO EN EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE RINITIS ALÉRGICA, RINITIS VASOMOTORA, CONJUNTIVITIS ALÉRGICA, REACCIONES ALÉRGICAS A MEDICAMENTOS O ALIMENTOS, PICADURAS DE INSECTOS. DERMATITIS ATÓPICA. DERMATITIS POR CONTACTO.
CONJUNTAMENTE CON OTRAS MEDIDAS, EN EL MANEJO DE LAS REACCIONES ALÉRGICAS GRAVES.
g) Hidroxicina (Cuenta con 13 registros sanitarios vigentes) o ANTIHISTAMÍNICO o SEDANTE
Tabla 6. Medicamentos Hidroxicina en solución inyectable que cuentan con Registro Sanitario vigente a la fecha.
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | PPIO ACTIVO CONCENTRACION | FORMA FARMACEU | TITULAR |
|---|---|---|---|---|
| _ _ | _ TICA | |||
| 20067505 | CLEMASKOV® | HIDROXICINA CLORHIDRATO 100.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | LABORATORIOS BLASKOV LTDA. |
| 20176786 | HYDROXISTAL SOLUCIÓN INYECTABLE | HIDROXICINA CLORHIDRATO 100.00000 mg | SOLUCION INYECTABLE | ARIS PHARMA S.A.S. |
| SOLUCION | ||||
| INYECTABLE | ||||
| ARIS PHARMA S.A.S. |
Tabla 7. Unidades disponibles del medicamento Hidroxicina en solución inyectable.
| — | — | — | RESUMEN | RESUMEN 2 |
|---|---|---|---|---|
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR | (COMERCIAL) | (INSTITUCIONAL) |
| 20176786 | HYDROXISTA L SOLUCIÓN INYECTABLE | ARIS PHARMA S.A.S. | 16/09/2025 ««ARIS PHARMA S.A.S.»» EN EL CANAL COMERCIAL EL PRODUCTO ««HYDROXISTAL SOLUCIÓN INYECTABLE»» CUENTA CON: UNIDADES DISPONIBLES PARA COMERCIALIZACIÓN (UMD) EN: AGOSTO DE 2025 (UMD): 5.000. SEPTIEMBRE DE 2025 (UMD): 5.000. OCTUBRE DE 2025 (UMD): 5.000, NOVIEMBRE DE 2025 (UMD): 5.000 PROMEDIO MENSUAL VENTAS (UMD): VENTAS 2023 (UMD): 51.140 VENTAS 2024 (UMD): 62.895 CAPACIDAD MAX (UMD): 50.000 EL TITULAR INFORMA QUE EL PRODUCTO ESTÁ Disponible (No | |
| MERCADO. |
h) Adrenalina (Epinefrina) o BRONCODILATADOR, TRATAMIENTO DEL SHOCK ANAFILÁCTICO Y REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD CAUSADAS POR MEDICAMENTOS Y OTROS ALÉRGENOS i) Corticoides Sistémicos o TERAPIA CORTICOSTEROIDE 6. Mediante Radicado número 20251224254, del 19 de agosto de 2025, se recibió solicitud de importación del medicamento CLEMASTINA en solución inyectable de 2 mg/2 ml bajo la figura de Medicamento Vital no Disponible para paciente especifico (Decreto 481 de 2004). La solicitud fue autorizada dada la no disponibilidad de unidades y considerando que los otros antihistamínicos de primera generación demostraron no ser efectivos en el tratamiento de la patología, para el caso particular de la paciente.
- La clemastina alivia los síntomas alérgicos, pero comparada con H1 de 2ª generación presenta mayor sedación y carga anticolinérgica. En anafilaxia, ningún antihistamínico reemplaza la adrenalina IM. La tabla resume beneficios, riesgos y el rol recomendado por GPC.
Tabla 8: Comparación de Eficacia y Seguridad
Medicamento / Grupo Indicación principal Beneficio clínico (resumen) Perfil de seguridad Rol en GPC Clemastina (H1 1ª gen) Rinitis/urticaria aguda; coadyuvante en anafilaxia Alivio de prurito y habones; inicio rápido (VO/IM/IV).
Sedación, somnolencia, anticolinérgico s (xerostomía, retención urinaria); precaución en ≥65 años.
Útil en escenarios agudos seleccionados; no preferente para uso crónico.
H1 2ª gen (cetirizina, loratadina, fexofenadina, desloratadina, levocetirizina) Rinitis/urticaria Eficacia comparable con menos sedación.
Mejor perfil de seguridad; adecuadas en mayores.
Primera línea ambulatoria/mantenimient o.
Adrenalina IM Anafilaxia Reversa broncoespasm o e hipotensión; EA transitorios (temblor, palpitaciones).
Primera línea, no sustituible.
| — | — | reduce mortalidad. | — | — |
|---|---|---|---|---|
| Corticoide sistémico (p. ej., metilprednisolona ) | Inflamación alérgica/anafilaxi a (adyuvante) | Sin beneficio inmediato; posible beneficio tardío. | Hiperglucemia, cambios de ánimo, etc. | Adyuvante seleccionado; no reemplaza adrenalina. |
| H2 (famotidina) | Síntomas cutáneos (adyuvante) | Beneficio modesto adicional a H1. | Generalmente bien tolerado; ajustar renal. | No prioritario; caso a caso. |
- La clemastina es un antihistamínico H1 de primera generación (derivado etanolamina) con efectos sedantes y anticolinérgicos. Indicada para el alivio sintomático de rinitis alérgica, urticaria y prurito. En anafilaxia, los antihistamínicos H1 (incluida clemastina) se emplean solo como coadyuvantes para los síntomas cutáneos; el tratamiento de primera línea que salva vidas es la adrenalina intramuscular (epinefrina).
Ámbitos con mayor sustento: • Rinitis/conjuntivitis alérgica y resfriado común (alivio sintomático). • Urticaria y angioedema leves no anafilácticos. • Anafilaxia (coadyuvante para habones/prurito después de la adrenalina y el soporte vital).
Recomendaciones de GPC La siguiente tabla sintetiza las recomendaciones de Guías de Práctica Clínica (GPC) acerca del papel de los antihistamínicos H1, incluida la clemastina, en alergia y anafilaxia. Se enfatiza que la adrenalina IM es prioritaria en anafilaxia y que los H1 son coadyuvantes para síntomas cutáneos.
Siglas: GPC (Guía de Práctica Clínica), H1 (antihistamínico H1), IM (intramuscular), IV (intravenosa), VO (vía oral).24,25.26,27,28,29
Tabla 9: Recomendaciones de las guías de prácticas clínicas
Guía/Fuente Población/Contexto Recomendación Notas/Alcance principal GPC de Anafilaxia (nacional) Anafilaxia en urgencias Adrenalina IM es primera línea.
Antihistamínicos H1 No previenen compromiso respiratorio/hipotensión
24 World Allergy Organization (WAO). Anaphylaxis Guidance 2020 – Adrenalina IM primera línea; antihistamínicos H1 como coadyuvantes 25 Guía de Práctica Clínica de Anafilaxia (nacional). 26 OMS/WHO. Manejo de alergias comunes en atención primaria (última actualización disponible). 27 Revisiones de antihistamínicos H1 en alergia: preferencia por 2ª generación (cetirizina, loratadina, fexofenadina, desloratadina, levocetirizina). 28 DailyMed/Medscape/PDR – Monografías de clemastina: indicaciones y dosificación 29 Criterios Beers (AGS): evitar antihistamínicos de 1ª generación en ≥65 años por carga anticolinérgica
| — | — | (p. ej., clemastina) solo coadyuvantes para síntomas cutáneos. | ni bifasicidad; administrar tras estabilización. |
|---|---|---|---|
| Protocolos hospitalarios de anafilaxia | Urgencias/Hospitalización | Añadir H1 para habones/prurito; considerar H2 (famotidina) y corticoide en casos seleccionados. | Evidencia limitada para prevenir recurrencia; no sustituye adrenalina. |
| OMS/WHO – manejo de alergias comunes | Alergia respiratoria y cutánea | Antihistamínicos efectivos para síntomas; preferir 2ª generación por menor sedación. | Primera generación (p. ej., clemastina) útil en escenarios agudos seleccionados; cautela por sedación. |
| Revisión clínica de antihistamínicos en alergia | Alergología general | De preferencia H1 de 2ª generación (cetirizina, loratadina, fexofenadina, desloratadina, levocetirizina). | Evitar 1ª generación en ≥65 años por efectos anticolinérgicos (criterios Beers). |
- La difenhidramina es un antihistamínico H1 de primera generación con propiedades sedantes y anticolinérgicas. Se utiliza en el manejo de reacciones alérgicas agudas, urticaria, anafilaxia (como fármaco coadyuvante), rinitis alérgica y como alternativa en el tratamiento sintomático de prurito. También ha sido empleada en el manejo de insomnio y cinetosis, aunque estas indicaciones no son prioritarias en guías actuales. Las guías modernas recomiendan reservarla para situaciones agudas en urgencias, debido a sus efectos adversos, y priorizan antihistamínicos de segunda generación para manejo crónico.
En la tabla se resume la información proveniente de las principales guías de práctica clínica (GPC) que mencionan a la difenhidramina en el contexto del manejo de alergias y urticaria. Se observa una tendencia a limitar su uso frente a antihistamínicos de segunda generación, aunque sigue presente como alternativa en reacciones agudas y en entornos de urgencia.
Siglas: GPC (Guía de Práctica Clínica), H1 (antihistamínico tipo 1), EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology), AAAAI (American Academy of Allergy, Asthma & Immunology).
Tabla 10: Recomendaciones de las guías de prácticas clínicas
| Guía/Fuente | Población | Recomendación | Notas / Alcance |
|---|---|---|---|
| principal | |||
| NICE NG120 – Cough (2019) | Niños y jóvenes con tos aguda | Difenhidramina no mostró beneficio sobre placebo en ECA. | No recomendada para uso rutinario en tos infantil. |
| Rhinitis 2020 – AAAAI/ACAAI | Pacientes con rinitis alérgica | Desaconseja antihistamínicos sedantes como difenhidramina. | Priorizar antihistamínicos de segunda generación. |
| Guía de Urticaria – Tailandia (2016) | Urticaria aguda y crónica | Reconoce difenhidramina como H1 de primera generación, pero recomienda H1 de segunda generación como primera línea. | Difenhidramina reservada para casos específicos. |
| EAACI/WAO Guideline – Anafilaxia | Pacientes con anafilaxia | Difenhidramina puede usarse como tratamiento coadyuvante tras adrenalina. | No sustituye a la adrenalina. |
| Guía de Urgencias Toxicológicas – MinSalud Colombia | Reacciones alérgicas/toxicológicas | Incluye difenhidramina para control de prurito y síntomas alérgicos. | Uso hospitalario bajo supervisión. |
Por lo anterior, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora concluye que se cumplen los criterios del Decreto 481 de 2004, toda vez que, las unidades de clemastina solución inyectable 2 mg / 2ml y la difenhidramina HCL solución inyectable 10 mg/ mL no son suficientes para atender las necesidades de antihistamínicos inyectables para uso agudo en urgencias. Por lo tanto, se recomienda incluir de forma temporal en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles para el uso en las indicaciones mencionadas.
Cabe recordar que debe darse cumplimiento a lo estipulado en la circular DG-100-00022-13 sobre autorización de importación de medicamentos vitales no disponibles para más de un paciente, el reporte de los eventos adversos de acuerdo con los lineamientos del Programa Nacional de Farmacovigilancia y la información periódica ante el Sistema de Información de Precios de Medicamentos SISMED, que permite seguimiento del abastecimiento de medicamentos en el país.
3.1.12.9 N-ACETILCISTEÍNA SOLUCIÓN INYECTABLE 300 MG/ 3ML
Radicado: 20251269016 Fecha: 18/09/2025 Interesado: MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
Solicitud: el interesado solicita la inclusión del medicamento N-acetilcisteína solución inyectable 300 mg/ 3mL, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, se encuentra que mediante Radicado 20251269016, se solicita la inclusión del medicamento N-acetilcisteína solución inyectable 300 mg/ 3ml en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (LMVND).
La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha revisado la información allegada por el titular de Registro Sanitario y la disponible en el Invima sobre el medicamento N-acetilcisteína solución inyectable 300 mg/ 3ml, teniendo en cuenta para el análisis lo siguiente:
-
El Acuerdo 003 de 2017, por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en el Artículo 17 dentro de las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos, se estipula en su numeral 17.4 la competencia de la Sala de emitir el concepto técnico para la inclusión de un medicamento al listado de medicamentos vitales no disponibles, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes.
-
El Decreto 481 de 2004, en su Artículo 3°, estipula que “La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente Decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas”.
-
El Decreto 2498 de 2018 determinó la permanencia del reglamento técnico en materia de medicamentos vitales no disponibles en el país, especificando entre sus consideraciones que, “en cumplimiento de la precitada norma, se efectuó la revisión del reglamento técnico contenido en el Decreto 481 de 2004, que dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país, regula los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo, producción, importación y comercialización de bienes esenciales, como son los medicamentos vitales no disponibles” y “Que tales requisitos sanitarios son exigibles a los fabricantes, importadores y comercializadores para que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos vitales no disponibles en el país”
-
Los antecedentes del medicamento N-acetilcisteína solución inyectable 300 mg/ 3 ml incluyen:
• El medicamento N-acetilcisteína en solución inyectable 300 mg/ 3 ml se encuentra incluido en las normas farmacológicas 20.0.0.0.N10.
• El medicamento N-acetilcisteína en solución inyectable 300 mg/3 ml tiene como indicaciones: 1) Mucolítico; 2) La N-Acetilcisteína está indicada junto con un esquema de hidratación a altas dosis como medida nefroprotectora, en pacientes que requieran el uso de medios de contraste intravenosa y se encuentra en riesgo de desarrollar nefropatía; 3) Coadyuvante en la intoxicación por acetaminofén.
• A la fecha no hay Registro Sanitario vigente para este medicamento. El único disponible se encuentra temporalmente no comercializado bajo la titularidad de la compañía ADS PHARMA S.A.S.
Tabla 1. Medicamentos con N-acetilcisteína en solución inyectable 300 mg/ 3ml, con Registro Sanitario vigente a la fecha y temporalmente no comercializado.
| — | — | — | — | — | — | — |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PPIO ACTIVO CON | FORMA FAR | DESCRIPCIÓN | ESTADO REG | |||
| EXPEDIENTE | PRODUCTO | TITULAR REG. SAN. | ||||
| _ _ CENTRACION | _ MACEUTICA | _ ATC | _ ISTRO | |||
| 19940454 | FLUIMUCIL | N-ACETILCISTEINA 300 mg / 3 ml | SOLUCION INYECTABLE | ACETILCISTEINA | Temp. no comerc - Vigente | ZAMBON COLOMBIA S.A. |
| 20176947 | N- ACETILCISTEI NA 300 MG/3 ML | N-ACETILCISTEINA 300 mg / ml | SOLUCION INYECTABLE | ACETILCISTEINA | Vigente | ADS PHARMA S.A.S. |
• No hay evidencia de unidades disponibles para este producto, de acuerdo con el reporte más reciente que se tiene de los titulares de Registro Sanitario.
• Se evidenció la salida abrupta del mercado del titular de Registro Sanitario ADS Pharma S.A.S y del fabricante Viteco S.A. ante las novedades de incumplimientos presentados frente a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) previamente otorgada por el Invima. En consecuencia, se aplicó medida sanitaria establecida como: SUSPENSION TOTAL DE ACTIVIDADES DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS.
• De acuerdo con reporte SISMED, a la fecha se presenta desabastecimiento actual del medicamento.
Tabla 2. Porcentaje de participación de las compañías titulares de Registro Sanitario para el medicamento Acetilcisteína 300 mg/ 3ml en solución inyectable. Fuente: SISMED. Mayo de 2025.
TITULAR REG. SAN. / AÑO 2024 2025 Zambon (Fluimucil) N-Acetilcisteína 300 mg/3 ml) 58,45% 49,95% ADS Pharma (N-Acetilcisteína 300 mg/3 ml) 41,55% 50,05% Porcentaje total de participación en el mercado 100,00% 100,00% Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social. SISMED a Mayo de 2025
• Con corte al 31/07/2025, gestores farmacéuticos como Droguerías y Farmacias Cruz Verde S.A.S, Droguerías Colsubsidio, Discolmets S.A y las EPS Famisanar y Savia Salud EPS han reportado novedades en la disponibilidad del medicamento N-acetilcisteína solución inyectable 300 mg/3mL durante el año 2025 (Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social).
• El día 24/07/2025 se allega al Ministerio alerta de desabastecimiento por parte de la Asociación Colombiana de Químicos Farmacéuticos Hospitalarios - ACQFH para N-acetilcisteína en solución inyectable 300 mg/3mL. (Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social).
• En casos de intoxicación por acetaminofén / paracetamol el tratamiento es Nacetilcisteina por vía oral, si esta no es posible se usa por vía parenteral; se consideran medidas de soporte médico como el empleo de carbón activado. La siguiente tabla presenta estas alternativas con su contexto clínico.
Tabla 3. Alternativas de soporte a N-acetilcisteina en solución inyectable.
Alternativas terapéuticas Evidencia/Guía Aplicación/Notas N-acetilcisteina vía oral Consensos internacionales Es la primera línea de tratamiento, la inyectable es para casos excepcionales en que la vía oral no sea posible.
Carbón activado Consensos internacionales Útil en la primera hora postingesta; no sustituye a NAC.
- Dosificación y modo de uso: Los esquemas de dosificación de la NAC IV varían según la guía y región. El esquema clásico (tres infusiones en 21 h, 300 mg/kg total) sigue siendo utilizado, aunque han surgido protocolos simplificados (dos infusiones) que reducen efectos adversos y mejoran la practicidad. A continuación, se resumen los principales esquemas recomendados. Siglas: IV (intravenosa), h (horas), mg/kg (miligramos por kilogramo).
Tabla 4. Esquemas de dosificación y modo de uso para N-acetilcisteina en solución inyectable.
Esquema Vía/formulación Dosis Duración Observaciones Clásico (3-bag, Reino Unido/Colombia) IV 150 mg/kg en 15–60 min; 50 mg/kg en 4 h; 100 mg/kg en 16 h 21 h total, 300 mg/kg Eficaz, más reacciones adversas.
Simplificado (2- bag, Australia/Nueva Zelanda) IV 200 mg/kg en 4 h; 100 mg/kg en 16 h 20 h total, 300 mg/kg Menos efectos adversos, más práctico.
Prolongado (según evolución clínica) IV Dosis adicionales de 100 mg/kg/16 h Variable Usado en intoxicaciones masivas o falla hepática.
Pediatría IV Misma dosificación mg/kg ajustada al peso Igual esquema clásico Seguridad comprobada en niños.
Embarazo IV Esquema estándar Igual a adultos Considerada segura; recomendada en todas las etapas del embarazo.
Consideraciones adicionales • Cuando se requiera dar IV debe administrarse lo antes posible tras la ingesta de paracetamol, idealmente dentro de las primeras 8–10 horas. • El retraso en la administración reduce la eficacia, pero aún es beneficiosa incluso en fases tardías o en falla hepática establecida. • La elección entre esquemas depende de la guía nacional y disponibilidad institucional. • Reacciones anafilactoides leves a moderadas no son una contraindicación absoluta; se pueden manejar con antihistamínicos y reinicio de la infusión. • La monitorización debe incluir pruebas de función hepática, INR y creatinina, además de niveles plasmáticos de acetaminofén / paracetamol. 6. Comparación de eficacia y seguridad
La NAC es el estándar global de manejo en intoxicación por paracetamol, con eficacia demostrada en la prevención de hepatotoxicidad y reducción de mortalidad; se prefiere la vía oral, la vía parenteral se usa como alternativa cuando la oral no es posible. El perfil de seguridad incluye, cuando se administra por vía intravenosa, reacciones adversas como náuseas, vómito y reacciones anafilactoides, cuya frecuencia se reduce con protocolos simplificados de infusión.
La siguiente tabla compara la NAC con alternativas reconocidas.
Tabla 5: Comparación de Eficacia y Seguridad de N-acetilcisteína con otros medicamentos y procedimientos médicos Medicamento Indicación Beneficio Seguridad Rol en GPC N-acetilcisteína oral Intoxicación por paracetamol Previene hepatotoxicidad; reduce mortalidad.
Mejor tolerada Estándar global.
N-acetilcisteína IV Intoxicación por paracetamol Previene hepatotoxicidad; reduce mortalidad.
Reacciones anafilactoides (menos con 2-bag régimen).
En caso de no ser posible la administración por vía oral.
Carbón activado Post-ingesta precoz Reduce absorción intestinal.
Seguro; puede causar vómito/aspiración.
Complementario, no sustituye a NAC.
- La N-acetilcisteína (NAC) es un antídoto esencial para el tratamiento de la intoxicación por paracetamol / acetaminofén, aprobado en múltiples guías internacionales como estándar de manejo. Su uso oportuno previene la progresión a hepatotoxicidad grave y reduce la mortalidad asociada. La NAC se administra habitualmente mediante esquemas con variaciones de protocolos, según las guías de práctica clínica. También se emplea en pediatría y embarazo, con ajustes específicos.
Por lo anterior, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora concluye que se cumplen los criterios del Decreto 481 de 2004. Por lo tanto, recomienda incluir N-acetilcisteína en solución inyectable 300 mg/3 ml de forma temporal en el Listado de Medicamentos Vitales no disponibles para el uso en pacientes con intoxicación por acetaminofén, cuando no pueden recibir la vía oral en urgencia médica.
Cabe recordar que debe darse cumplimiento a lo estipulado en la circular DG-100-00022- 13 sobre autorización de importación de medicamentos vitales no disponibles para más de un paciente, el reporte de los eventos adversos de acuerdo con los lineamientos del Programa Nacional de Farmacovigilancia y la información periódica ante el Sistema de Información de Precios de Medicamentos SISMED, que permite seguimiento del abastecimiento de medicamentos en el país.
3.1.12.10 ANTIVENENO ANTIESCORPIÓN CON INMUNOGLOBULINA EQUINA QUE
NEUTRALIZA VENENO TITYUS SERRULATUS SP (0,2 mg/mL) SOLUCIÓN INYECTABLE
Radicado: 20241316805 / 20241340107 / 2025240000013851 Fecha: 06/12/2024 / 03/01/2025 Interesado: MEDICAL KIT LTDA / Ministerio de Salud y Protección Social
Solicitud: El Interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora la inclusión del medicamento antiveneno antiescorpión con inmunoglobulina equina que neutraliza veneno Tityus serrulatus sp (0,2 mg/mL) solución inyectable, en el listado de medicamentos vitales no disponibles.
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora encuentra que mediante Radicados 20241316805 / 20241340107 / 2025240000013851 se presenta recurso de reposición a la Resolución 2024058646 del 24 de diciembre de 2024, por la cual se niega la solicitud de autorización de importación del medicamento vital no disponible inmunoglobulina equina que neutraliza veneno Tityus serrulatus sp (0,2 mg/ml); solución inyectable (Biotecfar®).
La negación se dio en virtud de lo estipulado en el Artículo 3 del Decreto 481 de 2004: Determinación de medicamento vital no disponible. La Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, con base en los criterios definidos en el presente decreto y en la información disponible en el Invima, establecerá y actualizará en forma permanente el listado de los medicamentos vitales no disponibles. En todo caso los medicamentos vitales no disponibles que hagan parte del listado deberán estar incluidos en normas farmacológicas. (resaltado fuera de texto).
El interesado Medical Kit Ltda., solicitó la inclusión en el listado de Medicamento Vital No disponible al producto BiotecfarⓇ (Antiveneno antiescorpión con inmunoglobulina equina que neutraliza veneno tityus serrulatus sp (0,2 mg/ml) solución inyectable), solicitud que fue negada debido a el producto no estaba incluido en normas farmacológicas.
En el recurso se argumenta sobre la responsabilidad del Estado de garantizar el acceso a los servicios de salud, que no hay disponibilidad de suero anti-escorpiónico en el país, la situación epidemiológica del accidente escorpiónico y las características clínicas más importante del mismo.
El Ministerio de Salud a través de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud solicita la inclusión del producto en la lista de Medicamentos Vitales No Disponibles, debido a la necesidad urgente de disponibilidad del antiveneno, dado el diagnóstico situacional que evidencia que la población pediátrica es la más vulnerable, que el antiveneno actualmente disponible en el país, elaborado con base en especies centruroides centroamericanos, parece no ejercer una acción cruzada contra los escorpiones de género tityus y otros géneros de alta toxicidad y letalidad, por lo que se debe contar con faboterapéuticos específicos para Tityus.
La información allegada corresponde a certificado de producto farmacéutico expedido por el Ministerio de Poder Popular para la Salud de la República Bolivariana de Venezuela, ficha técnica del producto con la indicación “Para el tratamiento de accidentes ocasionados por emponzoñamiento de escorpiones de género Tityus”.
Analizada la información aportada, la Sala comparte la preocupación del Ministerio de Salud en cuanto a la necesidad de contar con medicamentos efectivos y seguros en el manejo del accidente por escorpión, sobre todo en las especies de alta letalidad. Sin embargo, de acuerdo con la normatividad vigente, para recomendar la inclusión del medicamento BiotecfarⓇ (Antiveneno antiescorpión con inmunoglobulina equina que neutraliza veneno tityus serrulatus sp (0,2 mg/ml) solución inyectable), en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles es necesario realizar una evaluación farmacológica que permita tomar una decisión de fondo sobre la relación del balance beneficio /riesgo en la población afectada para realizar la inclusión en normas farmacológicas.
La información proporcionada es insuficiente para realizar la evaluación farmacológica, ya que no incluye estudios preclínicos ni clínicos que demuestren la eficacia, la dosificación en diferentes grupos etarios, la actividad cruzada con otras especies del género Tityus distintas de Tityus serrulatus, ni evaluaciones de seguridad. Asimismo, no se adjuntan otros documentos relevantes, como el PSUR, ni información sobre la calidad del producto.
La Sala recomienda negar el recurso de reposición.
3.4 ACLARACIONES
3.4.1 NIFURTIMOX
Expediente: 20215184
20215915 Radicado: 20211235103 / 20241183024
20211242526 / 20241183195 Fecha: 08/11/2021
17/11/2021 Interesado: BAYER A.G.
Solicitud: El grupo de apoyo de las Sala Especializadas de la Comisión Revisora, solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora aclarar concepto emitido en el Acta No. 09 de 2025 SEMPB Primera parte numeral 3.1.13.21 sobre la indicación del producto de la referencia.
CONCEPTO:
Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora recomienda que la presente unificación aplica para todos los productos con el principio activo nifurtimox, en las siguientes concentraciones y forma farmacéutica:
Composición: Cada tableta contiene 30 mg de nifurtimox Cada tableta contiene 120 mg de nifurtimox
Forma farmacéutica: Tableta
Indicaciones: Nifurtimox es un antiprotozoario nitrofuránico, está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana) provocada por Trypanosoma cruzi.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para el tratamiento de la enfermedad de Chagas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Nifurtimox o a alguno de los excipientes.
El uso concomitante de Nifurtimox con alcohol puede aumentar la incidencia y gravedad de los eventos adversos similares a otros Nitrofuranos y compuestos nitro heterocíclicos.
Nifurtimox está contraindicado en pacientes que consumen alcohol durante el tratamiento.
Precauciones y advertencias: Nifurtimox tiene potencial de genotoxicidad y carcinogenicidad.
Nifurtimox presenta toxicidad embriofetal en estudios en animales.
Nifurtimox puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada.
Es necesario informar a las mujeres embarazadas sobre el posible riesgo para el feto. Se recomienda realizar pruebas de embarazo a las mujeres con potencial reproductivo antes de iniciar el tratamiento con Nifurtimox (véase la sección “Fertilidad, embarazo y lactancia”). Se debe recomendar a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Nifurtimox y durante los 6 meses posteriores a la última dosis. Se debe recomendar a los pacientes masculinos con parejas femeninas con potencial reproductivo que usen condones durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis de Nifurtimox (véase la sección “Fertilidad, embarazo y lactancia”).
Empeoramiento de las condiciones neurológicas y psiquiátricas: En pacientes con antecedentes de lesiones cerebrales, convulsiones, enfermedades psiquiátricas o alteraciones graves del comportamiento, se debe administrar Nifurtimox sólo bajo estrecha supervisión médica.
En caso de que se produzcan reacciones neurológicas y/o psiquiátricas adversas al medicamento, Nifurtimox se debe administrar sólo bajo estrecha supervisión médica.
Se han reportado casos poco frecuentes de hipersensibilidad en pacientes que reciben tratamiento con Nifurtimox. La hipersensibilidad podría ser una reacción inducida por Nifurtimox o una respuesta inmunitaria desencadenada por la enfermedad de Chagas durante el tratamiento. La reacción de hipersensibilidad podría estar acompañada de hipotensión, angioedema (incluyendo edema laríngeo o facial), disnea, prurito, exantema u otras reacciones cutáneas graves. Debe considerarse la suspensión de Nifurtimox a la primera señal de hipersensibilidad grave.
Durante el tratamiento, el paciente puede presentar una disminución del apetito, lo que puede tener como resultado la pérdida de peso. Por lo tanto, se debe verificar el peso corporal cada 14 días, ya que es posible que se deba ajustar la dosis.
El tratamiento con derivados de Nitrofuranos, como Nifurtimox, puede precipitar ataques agudos de porfiria. Administrar los comprimidos de Lampit bajo estrecha supervisión médica en pacientes con porfiria.
Las concentraciones sanguíneas de Nifurtimox pueden aumentar en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que requieren diálisis; por lo tanto, Nifurtimox debe administrarse bajo estrecha supervisión médica.
No se han estudiado pacientes con insuficiencia hepática; por lo tanto, debe administrarse el Nifurtimox con precaución y bajo estrecha supervisión médica.
Embarazo, Lactancia y Fertilidad.
Embarazo.
No hay datos sobre el uso de Nifurtimox en mujeres embarazadas. Según los estudios preclínicos, Nifurtimox atraviesa la barrera placentaria.
La evidencia de los estudios en animales muestra que Nifurtimox puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Nifurtimox tiene un potencial de genotoxicidad. Cuando se administró por vía oral a ratones, ratas y conejas preñadas durante la organogénesis, Nifurtimox se asoció con los pesos corporales fetales reducidos en ratones, pesos corporales materno y fetal reducidos en ratas y abortos, aumento de peso materno reducido y número reducido de fetos vivos en conejos.
Nifurtimox no debe utilizarse durante el embarazo a menos que esté claramente indicado y que se hayan considerado detenidamente los beneficios para la madre y el riesgo para el feto.
Lactancia.
Los datos limitados de la bibliografía publicada indican que Nifurtimox se excreta en la leche materna humana en bajas concentraciones a una dosis infantil mediana relativa de Nifurtimox de 6.7 % de la dosis ajustada al peso de la madre.
La exposición a Nifurtimox estuvo por debajo de la dosis mínima recomendada para infantes. El riesgo de una exposición significativa a Nifurtimox es bajo en infantes alimentados con leche materna. Con base en la limitada información de la literatura, no se han observado efectos dañinos en infantes alimentados con leche materna de mujeres tratadas con Nifurtimox. Se debe realizar una evaluación riesgo-beneficio si interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con Nifurtimox teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Fertilidad.
Se desconoce la influencia de Nifurtimox sobre la fertilidad humana. Se demostró atrofia del epitelio germinal testicular en roedores después de la administración oral repetida.
Este efecto fue completamente reversible dependiendo de la dosis.
Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción en roedores machos. En un estudio de toxicidad en el desarrollo prenatal y posnatal en ratas, se encontró un retraso en la maduración sexual en los machos. Sin embargo, esto no influyó en la fertilidad de estos animales más adelante en el estudio.
Mujeres en edad fértil/anticoncepción Según los estudios en animales, Nifurtimox puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Se recomienda la prueba de embarazo para mujeres con potencial reproductivo antes de iniciar el tratamiento con Nifurtimox.
Debido al potencial de genotoxicidad, se recomienda a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Nifurtimox y durante los 6 meses posteriores a la última dosis. Se recomienda a los pacientes masculinos con parejas femeninas con potencial reproductivo que usen condones durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis de Nifurtimox.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Ninguno conocido, pero debido a los posibles eventos adversos, como debilidad muscular y temblores, estos pueden interferir con la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversas:
Resumen del Perfil de Seguridad Los datos de seguridad que se describen a continuación incluyen las reacciones adversas al fármaco (RAF) de la vigilancia posterior a la comercialización según las publicaciones y los informes espontáneos con Nifurtimox en todos los grupos de edad.
Se clasifican según la clasificación de órganos del sistema Diccionario Médico para Actividades Regulatorias (MedDRA).
El término MedDRA más adecuado se utiliza para describir una determinada reacción y sus sinónimos y trastornos relacionados. Los efectos adversos al fármaco identificadas solo durante la vigilancia posterior a la comercialización, y para las cuales no se pudo estimar una frecuencia, se enumeran en la frecuencia “No conocida”
Lista tabulada de reacciones adversas
Tabla: reacciones adversas al fármaco posteriores a la comercialización para todos los grupos de edad
Población pediátrica
Los datos de seguridad que se describen a continuación incluyen las reacciones adversas (RAF) observadas en el estudio de fase III (CHICO parte 1) con Nifurtimox en pacientes pediátricos menores de 18 años con enfermedad de Chagas (n= 330).
Clasificación según la clasificación de órganos del sistema (MedDRA).
El término MedDRA más adecuado se utiliza para describir una determinada reacción y sus sinónimos y trastornos relacionados.
Las reacciones adversas al fármaco derivadas de los estudios clínicos se clasifican de acuerdo con sus frecuencias. Dentro de cada agrupamiento de frecuencia, los eventos adversos se presentan en orden de severidad descendente.
Las agrupaciones de frecuencias se definen de acuerdo con la siguiente convención:
Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), Infrecuente (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), Muy infrecuente (< 1/10,000).
Tabla: evento adverso emergente al tratamiento reportadas en pacientes pediátricos en el estudio de fase III:
Sobredosis En caso de sobredosis, cualquier efecto adverso resultante debe ser tratado sintomáticamente.
Interacciones:
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Al igual que con otros Nitrofuranos y compuestos nitro heterocíclicos, el consumo de alcohol puede aumentar la incidencia y gravedad de los efectos adversos. Por lo tanto, se debe suspender el consumo de alcohol durante el tratamiento.
Interacción farmacocinética
Efecto de otras sustancias sobre Nifurtimox No se han realizado estudios clínicos que investiguen la interacción entre fármacos con Nifurtimox. Los estudios in vitro demostraron que Nifurtimox no es un sustrato de las enzimas metabolizadoras de fármacos (por ejemplo, citocromo P450 (CYP), uridina difosfato-glucuronosiltransferasa (UGT) y de las proteínas transportadoras de membrana P, la glucoproteína-P(gp-P) o la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Es poco probable que los inhibidores o inductores de enzimas metabolizadoras de fármacos (por ejemplo, CYP, UGT) y las proteínas transportadoras de glucoproteína-P (gp- P) o BCRP afecten la exposición al Nifurtimox.
Efecto de Nifurtimox sobre otras sustancias
No se han realizado estudios clínicos que investiguen el potencial de interacción de Nifurtimox.
Los estudios in vitro indican que, a concentraciones plasmáticas terapéuticas, Nifurtimox y los principales metabolitos plasmáticos M-4 y M-6 no son inhibidores ni inductores de las isoformas del citocromo P450 (incluida la isoenzima 3A4 del citocromo P450) y no son inhibidores de las proteínas transportadoras de membrana P-gp, BCRP, polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP), proteínas de extrusión de múltiples fármacos y toxinas (MATE) (MATE1/MATE2-K), transportador de aniones orgánicos 1/3 (OAT1/OAT3) o transportador de cationes orgánicos 2 (OCT2).
Según los datos in vitro, no se espera que el Nifurtimox y los metabolitos M-4 y M-6 produzcan interacciones farmacológicas como perpetradores a través de la inhibición/inducción de CYP o que aumenten las concentraciones plasmáticas de los fármacos coadministrados que son sustratos de la gp-P /BCRP/OATPs/MATES/OATs/OCT2 a una concentración plasmática terapéutica.
Posología y forma de administración
Forma de administración Para uso oral
Los comprimidos de Lampit se deben administrar tres veces al día (para conocer la dosis recomendada, véase la sección “Posología, Tabla 1”) con alimentos.
Para los pacientes que no pueden tragar los comprimidos, se puede preparar una suspensión de los comprimidos de Lampit.
Posología
La Tabla 1 contiene las dosis diarias recomendadas totales para el tratamiento de pacientes adultos y pediátrico.
Tabla 1: dosis diarias recomendadas totales basadas en el peso corporal
La Tabla 2 brinda orientación para las pautas posológicas diarias respectivas de los comprimidos de Lampit para pacientes pediátricos y adultos. Es esencial que la dosificación individual para cada paciente esté determinada por la respectiva recomendación de dosificación por kg de peso corporal dentro del respectivo grupo de edad (véase la sección “Posología, Tabla 1").
Tabla 2: dosis individuales basadas en el peso corporal en pacientes pediátricos (0 a < 18 años) y adultos.
La dosis debe basarse en el peso corporal actual y la edad del paciente. Si el peso corporal real del paciente supera el estándar de peso para la altura relacionado con la edad en un 10 % o más, la dosificación debe calcularse en función del peso corporal de acuerdo con la altura del paciente.
Si el peso corporal disminuye durante el tratamiento, la dosis debe ajustarse en consecuencia.
Preparación de suspensión como forma de administración alternativo Los comprimidos de 30 mg y 120 mg de Lampit enteros o a la mitad se pueden preparar en suspensión para pacientes que no pueden tragar los comprimidos.
El comprimido se debe mezclar en agua, aproximadamente una cucharadita (5 mL), hasta que se forme una suspensión. La desintegración completa de los comprimidos normalmente tiene lugar en menos de 30 segundos. La suspensión debe administrarse inmediatamente con la comida.
Información adicional sobre poblaciones especiales
Pacientes Pediátricos La eficacia y seguridad de Lampit se han establecido en todos los grupos de edad, desde recién nacidos a término hasta adolescentes. Para conocer las dosis recomendadas, véase la sección “Posología, Tabla 1.
Pacientes Geriátricos En pacientes geriátricos, la tolerabilidad de Lampit puede verse reducida en comparación con pacientes más jóvenes. Por lo tanto, se debe considerar una reducción de la dosis en caso de que se produzcan efectos adversos.
Pacientes con insuficiencia hepática No se han estudiado pacientes con insuficiencia hepática; por lo tanto, Lampit debe administrarse con precaución y bajo estrecha supervisión médica.
Pacientes con insuficiencia renal No hay datos disponibles acerca de estudios formales sobre la farmacocinética de Nifurtimox en pacientes con insuficiencia renal. Los datos limitados en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que requieren hemodiálisis están disponibles en la bibliografía publicada que sugiere que las concentraciones sanguíneas de Nifurtimox pueden aumentar en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que requieren diálisis (véase la sección “Advertencias y precauciones especiales de uso”).
Duración del tratamiento La duración del tratamiento es de 60 - 90 días y no debe exceder los 120 días. La duración recomendada del tratamiento para pacientes menores de 18 años es de 60 días. Para prevenir el recrudecimiento de la infección, especialmente de la forma tisular de Trypanosoma cruzi (etapa de Leishmania), es importante que los pacientes continúen con el tratamiento completo.
Dosis olvidada Si se olvida una dosis, debe tomarse en cualquier momento junto con la comida, pero a más tardar 3 horas antes de la siguiente dosis programada. Si quedan menos de 3 horas antes de la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis olvidada y se debe continuar el tratamiento según lo prescrito con la siguiente dosis programada. No se deben tomar dosis dobles para compensar la dosis olvidada.
Vía de administración: Vía oral
Condición de Venta: Venta con fórmula médica
Norma Farmacológica: 4.2.6.0.N10
Siendo las 16:00 del día 03 de octubre de 2025, se da por terminada la sesión.
Se firma por los que en ella intervinieron:
JESUALDO FUENTES GONZÁLEZ Miembro SEMPB Sesión Virtual
JOSÉ JULIÁN LÓPEZ GUTIÉRREZ Miembro SEMPB Sesión Virtual
JENNY PATRICIA CLAVIJO ROJAS Miembro SEMPB Sesión Virtual
JOSE GILBERTO OROZCO DÍAZ
Miembro SEMPB Sesión Virtual
MANUEL JAVIER TORRES SÁNCHEZ Miembro SEMPB Sesión Virtual
ANDREY FORERO ESPINOSA Miembro SEMPB Sesión Virtual
GLORIA CECILIA PEÑUELA SÁNCHEZ Miembro SEMPB Sesión Virtual
WILLIAM SAZA LONDOÑO Miembro SEMPB Sesión Virtual
JULIAN ANTONIO ELJACH PACHECO Asesor Dirección General Presidente (E) SEMPB Sesión Virtual
ANA MARIA RIAÑO SANCHEZ Miembro SEMPB Sesión Virtual
HUGO ARMANDO BADILLO ARGUELLES Secretario SEMPB Sesión Virtual