COMISIÓN REVISORA SALA ESPECIALIZADA DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS Y SUPLEMENTOS DIETARIOS ACTA No. 22 SESIÓN EXTRAORDINARIA 22 DE AGOSTO DE 2022

ORDEN DEL DÍA

VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM
REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR
TEMAS A TRATAR 3.1. REVISIÓN LISTADO DE PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPÉUTICOS (2019).

DESARROLLO DEL ORDEN DEL DÍA

1. VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM

Siendo las 8:00 horas se da inicio a la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora, previa verificación del quórum:

Dr. Roberto Pinzón Serrano
Dra. Olga Lucía Melo Trujillo
Dra. Lilia Yadira Cortés Sanabria
Dr. Néstor Julio García Castro
Dr. Guillermo José Pérez Blanco
Ing. Martha Vergara Q.

Grupo de Apoyo Salas Especializadas de la Comisión Revisora

2. REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR

No aplica.

3. TEMAS A TRATAR

3.1. REVISIÓN LISTADO DE PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPÉUTICOS (2019).

La Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora realiza la revisión y ajustes en el Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos 2019, publicado en el sitio web del INVIMA:

3.1.1. Asociaciones:

Frangula purshiana Cooper (Sinónimo: Rhamnus purshiana DC.) + Rheum officinale H.Bn. Rheum palmatum L.
Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl., Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.) + Rheum officinale Baillon + Carbón vegetal
Frangula purshiana Cooper (Sinónimo: Rhamnus purshiana DC.) + Plantago ovata Forssk + Rheum officinale H.Bn. Rheum palmatum L. + Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl., Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.)
Frangula purshiana Cooper (Sinónimo: Rhamnus purshiana DC.) + Plantago indica L. (Sinónimo: Plantago psyllium L.) + Rheum officinale H.Bn. Rheum palmatum L. + Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl., Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.)
Valeriana officinalis L. / Valeriana laurifolia Kunth (Sinónimo: Valeriana pavonii Poepp. & Endl.) / Valeriana scandens L. + Lactuca sativa L.
Valeriana officinalis L. / Valeriana laurifolia Kunth (Sinónimo: Valeriana pavonii Poepp. & Endl.) / Valeriana scandens L. + Humulus lupulus L.
Valeriana officinalis L./ Valeriana pavonii Poepp. & Endl./Valeriana scandens L. + Passiflora mollisima (Kunth) L.H Bailey / Passiflora incarnata L.
Valeriana officinalis L. / Valeriana laurifolia Kunth (Sinónimo: Valeriana pavonii Poepp. & Endl.) / Valeriana scandens L. + Melissa officinalis L.

3.1.2. La Sala recomienda retirar la asociación Valeriana officinalis L. / Valeriana laurifolia Kunth (Sinónimo: Valeriana pavonii Poepp. & Endl.) / Valeriana scandens L. + Lactuca sativa L., por cuanto en el Acta 14 de 2002 no existe claridad, acerca de la identidad de las especies de valeriana empleadas y la concentración de cada una de ellas.

3.1.3. La Sala recomienda retirar la asociación Valeriana officinalis L. + Passiflora mollisima (Kunth) L.H Bailey / Passiflora incarnata L., por cuanto no existe claridad acerca de la identidad de las especies de valeriana y passiflora empleadas en la asociación.

3.1.4. La Sala incluye la asociación Valeriana scandens L. + Passiflora mollissima L. + Melissa officinalis L.

Para dar cumplimiento al artículo 14 de la Resolución 2017030958 de 2017 se deja constancia en la presente acta que los asuntos relacionados en el numeral 3.1 corresponden a casos relacionados con el otorgamiento, modificación, renovación, llamado revisión de oficio o cualquier otro trámite asociado a registros sanitarios que requieren de la expedición del correspondiente acto administrativo por parte de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, lo anterior sin perjuicio de la revisión integral de la presente acta, que deberá surtirse al interior de dicha Dependencia.

Siendo las 14:00 horas del 22 de agosto de 2022, se da por terminada la sesión extraordinaria.

A continuación, firman los que intervinieron:

ROBERTO PINZÓN SERRANO

LILIA YADIRA CORTÉS SANABRIA Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

NÉSTOR JULIO GARCÍA CASTRO OLGA LUCÍA MELO TRUJILLO Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

MARTHA VERGARA Q.

Grupo de Apoyo Salas Especializadas de la Comisión Revisora

GUILLERMO JOSÉ PÉREZ BLANCO Director Técnico de Medicamentos y Productos Biológicos Presidente SEPFSD