1. VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM

Siendo las 8:00 horas se da inicio a la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora, previa verificación del quórum:

Dr. Roberto Pinzón Serrano
Dra. Olga Lucía Melo Trujillo
Dra. Lilia Yadira Cortés Sanabria
Dr. Néstor Julio García Castro
Dr. Guillermo José Pérez Blanco

Ing. Martha Vergara Q.

Grupo de Apoyo Salas Especializadas de la Comisión Revisora

2. REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR

No aplica.

3. TEMAS A TRATAR

3.1. REVISIÓN LISTADO DE PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPÉUTICOS (2019).

La Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora realiza la revisión y ajustes en el Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos 2019, publicado en el sitio web del INVIMA:

3.1.1. Asociaciones:

Cynara scolymus L. + Peumus boldus Molina + Frangula purshiana Cooper (Sinónimo: Rhamnus purshiana DC.) + Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl., Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.)
Peumus boldus Molina+ Frangula purshiana Cooper (Sinónimo: Rhamnus purshiana DC.) + Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl., Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.)
Peumus boldus Molina+ Frangula purshiana Cooper (Sinónimo: Rhamnus purshiana DC.) + Plantago indica L. (Sinónimo: Plantago psyllium L.) + Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl., Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.)
Peumus boldus Molina+ Frangula purshiana Cooper (Sinónimo: Rhamnus purshiana DC.) + Rheum officinale H.Bn. Rheum palmatum L.
Peumus boldus Molina+ Frangula purshiana Cooper (Sinónimo: Rhamnus purshiana DC.) + Plantago indica L. (Sinónimo: Plantago psyllium L.) + Rheum officinale H.Bn. Rheum palmatum L.
Peumus boldus Molina + Matricaria chamomilla L. (Sinónimo: Matricaria recutita L.) + Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl. Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.)
Peumus boldus Molina + Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl., Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.) + Cynara scolymus L.

3.1.2. La Sala recomienda retirar la asociación Peumus boldus Molina + Matricaria chamomilla L. (Sinónimo: Matricaria recutita L.) + Senna alexandrina Mill. (Sinónimos: Cassia angustifolia Vahl. Cassia senna L., Cassia acutifolia Delile.), por cuanto no cumple con lo establecido en el artículo 8 numeral 8.6 del decreto 1156 de 2018 y no existen productos con registros vigentes a la fecha que contengan dicha asociación.

3.1.3. La Sala recomienda llamar a revisión de oficio al producto AMILOXINA, con registro sanitario PFM2013-0002160 para que el interesado aclare cuál especie está empleando en su composición, Plantago ovata Forssk. o Plantago indica L. (Sin.: Plantago psyllium L.).

Para dar cumplimiento al artículo 14 de la Resolución 2017030958 de 2017 se deja constancia en la presente acta que los asuntos relacionados en el numeral 3.1 corresponden a casos relacionados con el otorgamiento, modificación, renovación, llamado revisión de oficio o cualquier otro trámite asociado a registros sanitarios que requieren de la expedición del correspondiente acto administrativo por parte de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, lo anterior sin perjuicio de la revisión integral de la presente acta, que deberá surtirse al interior de dicha Dependencia.

Siendo las 14:00 horas del 8 de agosto de 2022, se da por terminada la sesión extraordinaria.

A continuación, firman los que intervinieron:

ROBERTO PINZÓN SERRANO

LILIA YADIRA CORTÉS SANABRIA Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

NÉSTOR JULIO GARCÍA CASTRO OLGA LUCÍA MELO TRUJILLO Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

MARTHA VERGARA Q.

Grupo de Apoyo Salas Especializadas de la Comisión Revisora

GUILLERMO JOSÉ PÉREZ BLANCO Director Técnico de Medicamentos y Productos Biológicos Presidente SEPFSD