1. VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM

Siendo las 8:00 horas se da inicio a la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora, previa verificación del quórum:

Dr. Roberto Pinzón Serrano
Dra. Olga Lucía Melo Trujillo
Dra. Lilia Yadira Cortés Sanabria
Dr. Néstor Julio García Castro
Dr. Guillermo José Pérez Blanco
Ing. Martha Vergara Q.

Grupo de Apoyo Salas Especializadas de la Comisión Revisora

Invitada: Diana Liévano Moyano Coordinadora del Grupo de Registros Sanitarios de Productos Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos Dietarios de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos.

2. REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR

No aplica.

3.1. REVISIÓN LISTADO DE PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPÉUTICOS (2019).

La Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora continúa haciendo la revisión del Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos 2019, publicado en el sitio web del Invima.

De la revisión efectuada por la Sala, se hicieron ajustes para algunas de las especies en el Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos, teniendo en cuenta que el artículo 5 del decreto 1156 de 2018 el cual establece que el Invima elaborará y actualizará los Listados de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos para las categorías de Preparaciones Farmacéuticas con base en Plantas Medicinales - PFM y para Productos Fitoterapéuticos de Uso Tradicional Fabricados en el País - PFT o que se importen al territorio nacional - PFTI.:

Se revisaron las siguientes especies de la categoría Preparaciones de Uso Tradicional-PFT:

Solidago virgaurea L. Partes aéreas, Symphytum officinale L. Raíces, Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry Flores, Tanacetum parthenium (L.) Sch. Bip. Partes aéreas, Taraxacum campylodes G.E.Haglund (Sinónimo: Taraxacum officinale Web.) Hojas, raíces, Taraxacum campylodes G.E.Haglund (Sinónimo: Taraxacum officinale Web.) Hojas, raíces, Taraxacum campylodes G.E.Haglund (Sinónimo: Taraxacum officinale Web.) Hojas, Thymus vulgaris L. Aceite esencial, Thymus vulgaris L. y Thymus zygis L. Hojas y flores, Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne o sus combinaciones flores.

La Sala recomienda excluir de la categoría Preparaciones de Uso Tradicional-PFT del Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéutico las siguientes especies:

Solidago virgaurea L., por cuanto no tiene antecedentes de uso tradicional en el país ni existen solicitudes para ser empleadas en la elaboración de Productos Fitoterapéuticos.
Symphytum officinale L. por cuanto se encuentra en el Listado de Plantas de Toxicidad Comprobada o Potencialmente Tóxicas.
Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry por cuanto no tiene antecedentes de uso tradicional en el país ni existen solicitudes para ser empleadas en la elaboración de Productos Fitoterapéuticos.
Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne o sus combinaciones, por cuanto no tiene antecedentes de uso tradicional en el país ni existen solicitudes para ser empleadas en la elaboración de Productos Fitoterapéuticos.

Para dar cumplimiento al artículo 14 de la Resolución 2017030958 de 2017 se deja constancia en la presente acta que los asuntos relacionados en el numeral 3.1 corresponden a casos relacionados con el otorgamiento, modificación, renovación, llamado revisión de oficio o cualquier otro trámite asociado a registros sanitarios que requieren de la expedición del correspondiente acto administrativo por parte de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, lo anterior sin perjuicio de la revisión integral de la presente acta, que deberá surtirse al interior de dicha Dependencia.

Siendo las 15:30 horas del 28 de marzo de 2022, se da por terminada la sesión extraordinaria.

A continuación, firman los que intervinieron:

ROBERTO PINZÓN SERRANO

LILIA YADIRA CORTÉS SANABRIA Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

NÉSTOR JULIO GARCÍA CASTRO OLGA LUCÍA MELO TRUJILLO Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

MARTHA VERGARA Q. GUILLERMO JOSÉ PÉREZ BLANCO Grupo de Apoyo Salas Especializadas Director Técnico de Medicamentos y de la Comisión Revisora Productos Biológicos Presidente SEPFSD