1. VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM

Siendo las 7:30 horas se da inicio a la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora, en la sala de juntas del INVIMA, previa verificación del quórum:

Dr. Roberto Pinzón Serrano
Dra. Olga Lucía Melo Trujillo
Dra. Lilia Yadira Cortés Sanabria
Dr. Néstor Julio García Castro
Dr. Edwin Leonardo López Ortega

Hugo Armando Badillo Arguelles Grupo de Apoyo Salas Especializadas de la Comisión Revisora

2. REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR

No aplica

3.1. REVISIÓN LISTADO DE PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPÉUTICOS (2019).

La Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora continúa haciendo la revisión del Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos 2019, publicado en el sitio web del Invima.

De la revisión efectuada por la Sala, se hicieron ajustes para algunas de las especies en el Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos, teniendo en cuenta que el artículo 5 del decreto 1156 de 2018 el cual establece que el Invima elaborará y actualizará los Listados de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos para las categorías de Preparaciones Farmacéuticas con base en Plantas Medicinales - PFM y para Productos Fitoterapéuticos de Uso Tradicional Fabricados en el País - PFT o que se importen al territorio nacional - PFTI.:

Se revisaron las siguientes especies de la categoría Preparaciones de Uso Tradicional- PFT:

Panax ginseng C.C. Mey.

Hamamelis virginiana L. Hojas Hamamelis virginiana L. Hojas Hamamelis virginiana L. Hojas y corteza Hamamelis virginiana L. corteza Harpagophytum procumbens DC. and/or Harpagophytum zeyheri Decne. Raíces secundarias tuberosas.

Harpagophytum procumbens DC. and/or Harpagophytum zeyheri Decne. Raíces secundarias.

Helichrysum arenarium (L.) Moench Hieracium pilosella L.

Humulus lupulus L.

Hymenaea courbaril L.

Hypericum perforatum L.

Hyptis capitata Jacq.

Hyssopus officinalis L.

La Sala recomienda excluir del Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos las especies: Helichrysum arenarium (L.) Moench, Hieracium pilosella L.,

Hyssopus officinalis L., por cuanto no tienen antecedentes de uso tradicional en el país ni existen solicitudes para ser empleadas en la elaboración de Productos Fitoterapéuticos.

Se realizan ajustes a la especie Ginkgo biloba L. de la categoría Preparación Farmacéutica con base en Plantas Medicinales - PFM.
Se incluye la asociación Panax ginseng C.A. Meyer - Ginkgo biloba L. en la categoría de Preparación Farmacéutica con base en Plantas Medicinales – PFM, de acuerdo con el concepto emitido por la Sala en el acta No. 8 de 2020 numeral 3.1.
La Sala recomienda retirar de la categoría Preparaciones de Uso Tradicional - PFT la especie Hypericum perforatum L., porque requiere fórmula médica, teniendo en cuenta lo conceptuado en el acta No. 1 de 12 de junio de 2017 en sesión conjunta extraordinaria con la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora.

Para dar cumplimiento al artículo 14 de la Resolución 2017030958 de 2017 se deja constancia en la presente acta que los asuntos relacionados en el numeral 3.1 corresponden a casos relacionados con el otorgamiento, modificación, renovación, llamado revisión de oficio o cualquier otro trámite asociado a registros sanitarios que requieren de la expedición del correspondiente acto administrativo por parte de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, lo anterior sin perjuicio de la revisión integral de la presente acta, que deberá surtirse al interior de dicha Dependencia.

Siendo las 15:30 horas del 02 de agosto de 2021, se da por terminada la sesión extraordinaria.

A continuación, firman los que intervinieron:

ROBERTO PINZÓN SERRANO

LILIA YADIRA CORTÉS SANABRIA Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

NÉSTOR JULIO GARCÍA CASTRO OLGA LUCÍA MELO TRUJILLO Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

HUGO ARMANDO BADILLO ARGUELLES Grupo de Apoyo Salas Especializadas de la Comisión Revisora

EDWIN LEONARDO LOPEZ ORTEGA Delegado del Director Técnico de Medicamentos y Productos Biológicos Presidente SEPFSD