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SEPFSD — Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta 008 de 2017

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COMISIÓN REVISORA SALA ESPECIALIZADA DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS Y SUPLEMENTOS DIETARIOS ACTA No. 08 SESIÓN EXTRAORDINARIA 14 DE AGOSTO DE 2017

ORDEN DEL DÍA

  1. VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM
  2. REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR
  3. TEMAS A TRATAR 3.1. LISTADO DE PLANTAS TÓXICAS

DESARROLLO DEL ORDEN DEL DÍA

1. VERIFICACIÓN DE QUÓRUM

Siendo las 7:30 horas se da inicio a la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora, en la sala de juntas del INVIMA, previa verificación del quórum:

  • Dr. Roberto Pinzón Serrano

  • Dra. Olga Lucía Melo Trujillo

  • Dra. Lilia Yadira Cortés Sanabria

  • Dr. Ricardo Gaitán Ibarra

  • Dr. Néstor Julio García Castro

  • Ing. Martha Vergara Q.

Secretaria Ejecutiva SEPFSD

2. REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR

No aplica.

3. TEMAS A TRATAR

3.1.1. LISTADO DE PLANTAS TÓXICAS

Teniendo en cuenta que:

En el Decreto 2266 de 2004, artículo 23, se establece que: La Sala Especializada de Productos Naturales o quien haga sus veces, actualizará el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, como también el listado de aquellos de toxicidad comprobada o potencialmente tóxicas. Esta lista se revisará y modificará periódicamente en forma automática, de acuerdo con la aceptación de una nueva planta medicinal o rechazo de alguna ya aceptada o modificación de uso, previo concepto de dicha Sala Especializada.

La Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora procedió a actualizar el Listado de Plantas de Toxicidad Comprobada o Potencialmente Tóxicas.

Para tal fin se revisaron los conceptos emitidos por la Sala desde el acta No. 01 de 2014 hasta el acta 17 de 2016.

Se procedió a una revisión sistemática de la literatura y a un análisis de la evidencia recopilada para cada especie; como resultado de esta revisión y actualización, la Sala eliminó del Listado de Plantas Tóxicas las especies: Angelica sinensis (Oliv.) Diels, Schinus molle L., Spondias mombin L. y adicionó las siguientes: Arnica montana L. (uso oral), Garcinia gummi-gutta (L.) Roxb. (Garcinia cambogia L.), Petasites hybridus L., Symphytum x uplandicum L., Solanum americanum Mill. (Solanum nigrum L.), uso oral; así como hojas y frutos inmaduros de las siguientes especies del género Solanum: Solanum aculeatissimum Jacq., Solanum lycopersicum L. Solanum mammosum L.

Solanum melongena L. Solanum pseudocapsicum L. Solanum torvum Sw. y Solanum tuberosum L.

El siguiente listado será actualizado de acuerdo a los conceptos emitidos por esta Sala:

—Nombre
científico		Nombres comunesFamiliaParte Tóxica
de la planta		Componentes TóxicosActaObservacionesBibliografía
1Acorus calamus
eL.		AcorusAcoraceaeHojas y
rizomas		a y b-asarona en el aceite
esencial.		04 de
2010,
numeral
3.3.5
09 de
2010,
numeral
3.2.3		Hepatocarcinogenicidad.
Inducción de tumores en duodeno.		1. Björnstad K, Helander A, Hultén P, Beck O. Bioanalytical
Investigation of Asarone in Connection with Acorus calamus
Oil Intoxications. Journal of Analytical Toxicology. 2009; 33.
2. Committee on herbal medicinal products (HMPC) European
Medicines Agency. Public statement on the use of herbal
medicinal products containing asarone. 2005. Doc Ref:
EMEA/HMPC/139215/2005.
3. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals
reported to contain naturally occuring substances of possible
concern for human health when used in food and food
supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663
2Allamanda
cathartica L.		Copa de oro, Flor de
mantequilla, campana
amarilla, trompeta de
oro.		ApocynaceaeToda la planta.Lactona iridoide-allamandina
y plumericina.		03 de
2010,
numeral
3.3.5		Dermatitis, sensación de calor,
náuseas, vómito, calambres
abdominales, diarrea,
deshidratación y desbalance
electrolítico. La plumericina es un
irritante gastrointestinal.		1. Akah PA et al. 1992. Gastrointestinal effect of Allamanda
cathartica leaf extracts. Int. J. Pharmacogn. 30(3), 213-217
2. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals
reported to contain naturally occuring substances of possible
concern for human health when used in food and food
supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.
3. Francis JK, Allamanda cathartica L. Apocynaceae Pacific
Island Ecosystems at Risk. 2002.
4. Johnson A, Johnson S. Garden plants poisonous to people.
NSW Department of primary industries. 2006
5. Nelson L. Shih RD, Balick LJ. Handbook of poisonous and
injurious plants. 2nd ed. New York: Springer; 2007: p 38, 71-
72.
6. Prabhadevi V, Sahaya Sathish S, Johnson M, Venkatramani
B, Janakiraman N. Phytochemical studies on Allamanda
cathartica L. using GC-MS. Asian Pacific Journal of Tropical
Biomedicine. 2012; S550-S 554.
7. Singh A, Singh S. Reversible antifertility effect of aqueous
leaf extract of Allamanda cathartica L. in male laboratory mice.
Journal Compilation. 2008; 40: 337–345
3Aristolochia spp.Gallitos, capitana,
contracapitana
(Colombia) Birthwort,
Dutchman`s – pipe,
Mo dou ling shu, Pipe
– vine, Calico Flower,
Pelican flower,
Serpentaria,
Clematìtide.		AristolochiaceaePlanta enteraDerivados fenantrénicos
nítricos: ácidos aristolochicos
y sus derivados.		09 de
2012,
numeral
3.3		Nefrotoxicidad.1. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals
reported to contain naturally occuring substances of possible
concern for human health when used in food and food
supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.
2. Garland T, Barr C. Toxic plants and other natural toxicants.
Wallingford; Cabi publishing; 1998.
3. Ministerio de Sanidad y Consumo: Lista de plantas tóxicas.
Revista de fitoterapia. 2004; 4(1): 69-76.
4. Nelson L. Shih RD, Balick LJ. Handbook of poisonous and
injurious plants. 2nd ed. New York: Springer; 2007.
4Arnica montana L
(Uso Oral)		Arnica de las
montañas, Tabaco de
montaña,
Estornudera, Quina de
los pobres, Betónica
de Montaña, Hierba
santa, Plaga de
leopardo		Asteraceae
(Compositae)		Uso interno:
todas las
partes de la
planta.		Sesquiterpenlactonas, Aceite
esencial volátil.		03 de
2014,
numeral
3.3.3		Náuseas, vómito, dolores
abdominales, vértigo, disminución
de la conductividad y reflejos
espinales, alucinaciones.
Gastroenteritis tóxica, disnea y
shock cardiogénico.		1.WorldHealthOrganization. WHO Monographsonselected
medicinal plants Volumen 3. 2009. Pagina77.
2. Compendium of botanicalsreported to
containnaturallyoccuringsubstances of possibleconcernfor
human healthwhenused in food and foodsupplements. EFSA
Journal 2012;10(5):2663
3. Final reportonthe safety assessment of Arnica montana
extract and Arnicamontana.Int J Toxicol. 2001;20Suppl 2:1-11.
4. Šutovská M, Capek P, Kočmalová M, Pawlaczyk I,
Zaczyńska E, Czarny A, Uhliariková I, Gancarz R, Fraňová S.
Characterization and pharmacodynamicproperties of Arnica
montana complex.Int J BiolMacromol. 2014 Aug;69:214-21.
doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.05.051. Epub 2014 May 26.
5. Romero S, Martínez MJ. MONOGRAFÍA INTRODUCCIÓN
A LOS FITOTERÁPICOS.
6. Bastidas JE. Efecto de Árnica Montana L. Homeopatizada,
en la Regulación de Citoquinas Proinflamatorias y
Antiinflamatorias en Cultivos Celulares de Linfocitos T
Humanos. Universidad Nacional de Colombia
7.Facultad de Medicina Maestría en Medicina Alternativa –
Homeopatía. Bogotá, D.C; 2012
5Asclepias
curassavica L.		Bencenuco
Algodoncillo
Capitana
Burladora
Flor de sangre
Platanillo
Hierba Maria
Mata ganado		ApocynaceaeLátexGlicósidos esteroidales.03 de
2010,
numeral
3.3.8		Náuseas, vómito, dolores
abdominales, vértigo. Problemas
cardiorespiratorios.		1. Li JZ, et al. Six new C21 steroidal glycosides from Asclepias
curassavica L. Steroids. 2008; 73: 594–600.
2. Li JZ, Qing C, Chen CX, Hao XJ, Liu HY. Cytotoxicity of
cardenolides and cardenolide glycosides from Asclepias
curassavica. Bioorg Med Chem Lett. 2009; 19(7): 1956-9.
3. Obregon W, et al. Characterization of papain-like
isoenzymes from latex of Asclepias curassavica
by molecular biology validated by proteomic approach.
Biochimie. 2009; 91: 1457–1464.
4. Shivaprasad HV, Rajesh R, Nanda BL, Dharmappa KK,
Vishwanath BS. Thrombin like activity of Asclepias curassavica
L. latex: Action of cysteine proteases. Journal of
Ethnopharmacology. 2009; 123: 106–109.
5. Tokarnia H, et al. Intoxicação experimental por Asclepias
curassavica (Asclepiadaceae) em bovinos Dados
complementares. Pesq. Vet. Bras. 2001; 21(1):1-4
6Atropa belladona
L.		BelladonaSolanaceaeToda la plantaAlcaloides del tropano.09 de
2012,
numeral
3.3.		Los alcaloides afectan el sistema
nervioso central y periférico.		1. Berdai MA, Labib S, Chetouani K, Harandou M. Atropa
Belladonna intoxication: a case report. Pan African
MedicalJournal. 2012; 11: 72.2. European Food Safety
Authority. Compendium of botanicals reported to contain
naturally occuring substances of possibleconcern for human
health when used in food and food supplements. EFSA
Journal 2012; 10(5) : 2663.3. Fidan T, Kırpınar I. Psychiatric
aspects of a case with deadly nightshade intoxication. JAEM.
2011; 86-8.4. Nelson L. Shih RD, Balick LJ. Handbook of
poisonous and injurious plants. 2nd ed. New York: Springer;
2007: p 88-895. Secretaría de Salud. México, D.F. Acuerdo
por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas
para tés,infusiones y aceites vegetales comestibles. 1999

7

Azadirachta indica A. Juss

Neem Meliaceae Hojas y frutos Nor-triterpenoides 09 de 2011, numeral 3.1.5 El extracto acuoso de la hoja y el residuo de la extracción del aceite de la semilla han causado infertilidad. Adicionalmente, la especie produce otros efectos adversos: Hepatoxicidad, nefrotoxicidad, oliguria, anuria, ictericia, problemas cardiovasculares.

  1. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals reported to contain naturally occuring substances of possible concern for human health when used in food and food supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.
  2. Kurose K and Yatagai M. 2005. Components of the essential oils of Azadirachta indica . A. Juss, Azadirachta siamensis Velton, and Azadirachta excelsa (Jack) Jacobs and their comparison. J. Wood Sci. 51(2), 185-188.
  3. Moravati M et al. 2008. Sterility and abortive effects of the commercial neem (Azadirachta indica A. Juss.) extract NeemAzal-T/S on female rat (Rattus norvegicus). Turk. J.

Zool. 32: 155-162. 4. Muhammad HL, Kabiru AY, Makun HA, Adefolalu FS, Fasiku OV, Abdullah AS. Evaluation of Methanolic and Ethanolic Extracts of Azadirachta Indica Seed Oil for Hypoglycaemic Properties and Effects on Some Biochemical Parameters in Diabetic Mice. Iosr Journal Of Pharmacy. Volume 3, Issue 3 (April 2013), Pp 52-58 5. Dong Haur Phua, Wei-Jen Tsai, Jiin Ger, Jou-Fang Deng, Chen-Chang Yang. Human Melia azedarach poisoning.

Clinical Toxicology. 2008; 46: 1067–1070. 6. Nelson L. Shih RD, Balick LJ. Handbook of poisonous and injurious plants. 2nd ed. New York: Springer; 2007: p 215. 7. Méndez M, Aragão M, Elias F, Riet-Correa F, Gimeno EJ.

Experimental intoxication by the leaves of Melia azedarach (Meliaceae) in cattle. Pesq. Vet. Bras. 2002; 22(1): 19-24. 8. Giménez N., Guitart R. Melia azedarach como ejemplo de intoxicación accidental evitable. Medicina Clínica. 2011; 137: 519-520.

8 Borago officinalis L. Borraja Boraginaceae Raíces y partes aéreas (excepto las semillas) Alcaloides pirrolizidínicos 04 de 2008, numeral 2.1.1.1

03 de 2010, numeral 3.3.11 Hepatotóxico.

  1. Bussmann RW, Malca G, Glenn A, Sharon D, Nilsen B, Parris B, et al. Toxicity of medicinal plants used in traditional medicine in Northern Peru. Journal of Ethnopharmacology. 2011; 137: 121– 140.
  2. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Bizkaia. Fitoterapia. 3ª Ed. Vademecum de Prescripción Plantas Medicinales. 2000. pp 449 - 452. (folio 117).
  3. Commission E Monographs (Phytotherapy) Borage (Borago) [Publicado en 1991 Jul 12. Citado 2013 Oct 01]. Disponible en: http://buecher.heilpflanzen-welt.de/BGA-Commission-E- Monographs/0033.htm
  4. Chojkier M. Hepatic sinusoidal obstruction syndrome: toxicity of pyrrolizidine alkaloids. Hepatol. 2003; 39: 437-446.
  5. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals reported to contain naturally occuring substances of possible concern for human health when used in food and food supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.
  6. Steenkamp M, Zuckerman V, Stewart MJ. Hepatic venoocclusive disease as a result of a traditional remedy: confirmation of toxic pyrrolizidine alkaloids as the cause, using an in vitro technique. J Clin Pathol. 2002; 55: 676–679.

9 Chenopodium ambrosioides L.

Paico Armuelle, cenizo blanco, epazote, epazoti, paico, paico macho (Español). Fat-hen, giant fat-hen, lamb'squarters, Mexican tea, white goosefoot, Wormseed (Inglés).

Amaranthaceae (antiguamente clasificada en la familia Chenopodiaceae), subfamilia Chenopodioideae Aceite esencial Ascaridol 03 de 2010, numeral 3.3.16 Cefalea, mareos, vértigo, náuseas, vómito sanguinolento, constipación, sordera temporal, ceguera, delirio, convulsiones, colapso circulatorio debido a parálisis vasomotora, temblor de pies y de manos. Problemas pulmonares, salivación, aumento del ritmo cardíaco y la respiración, disminución de las contracciones en el intestino.

  1. Alitonou GA, Sessou P, Tchobo FP, Noudogbessi Jean- Pierre, Avlessi F, Yehouenou B, Menut Ch, Villeneuve P,Sohounhloue DCK. Chemical composition and biological activities of essential oils of Chenopodium ambrosioides L.collected in two areas of Benin. International Journal of Biosciences. 2012; 2 (8): 58-66.2. Batanouny kH (ed). 2005.

Chenopodium ambrosioides L. Chenopodiaceae. IN IUCN (Ed.). A guide to medicinal plants in North Africa. Pg. 83.

Centre for Mediterranean Cooperation, International Union for Conservation of Nature and Natural Resources, Union international pour la conservation de la nature et de ses ressources – IUCN. 2005. 256 pag.3. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals reported to contain naturally occuring substances of possible concern for human health when used in food and food supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.4. Gadano AB, Gurni AA, Carballo MA. Argentine folk medicine: Genotoxic effects of Chenopodiaceae family. J.Ethnopharmacol. 2006; 103(3): 246- 251.5. Gille L, Monzote L, Stamberg W, Staniek K. 2010.

Toxicity of ascaridole from Chenopodium ambrosioides in mammalian mitocondria. BMC Pharmacology. 2010, 10 (Suppl 1): A10.6. Ruffa MJ, Ferraro G, Wagner ML, Calcagno, ML Campos, RH, Cavallaro L. Cytotoxic effect of Argentine medicinal plant extracts on human hepatocellular carcinoma cell line. J.Ethnopharmacol. 2002; 79(3): 335-339.7. Salant W, CW Mitchell. The influence of oil of Chenopodium on intestinal contractility. Amer. J. Of Phy. 39: 37-52.8. Gómez-Castellanos JR. Epazote (Chenopodium ambrosioides ). Revisión a sus características morfológicas, actividad farmacológica y biogénesis de su principal principio activo, ascaridol. Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas. 2008; 7(1): 3-9.9. Sowemimo AA, Fakoya FA, Awopetu I, Omobuwajo OR, Adesanya, SA. 2007. Toxicity and mutagenic activity of someselected Nigerian plants. J.

Ethnoparmacol., 113(3):427-432.10. Zhu WX, Zhao K, Chu SS, Liu ZL. 2012. Evaluation of Essential Oil and its Three Main Active Ingredients of ChineseChenopodium ambrosioides (Family: Chenopodiaceae) against Blattella germanica. J Arthropod-Borne Dis. 2012; 6(2):90–97.

10Cynodon dactylon
(L.)Pers.		Bermuda grass, devil
grass, dog-tooth
grass, gou ya gen,
grama, scutch grass,
Zacata bermuda		Poaceae (Gramineae)Partes aéreasEn partes aéreas se han
reportado derivados de
glicósidos cianogénicos.		04 de
2010,
numeral
3.1.16		Inhibe la respiración celular.1. Acamovic T, Stewart C, Pennycot T. Poisonous plants and
related toxins. Wallingford; Cabi publishing; 2004.
2. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals
reported to contain naturally occuring substances of possible
concern for human health when used in food and food
supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663
11Elettaria
cardamomum
(L.)Matton		CardamomoZingiberaceaeAceite
esencial		El aceite esencial contiene
fenilpropanoides como el
metileugenol (0.1%) y el
monoterpeno eteroxido: 1,8-
cineole (arriba de 51.3%)		09 de
2012,
numeral
3.1.3		Incrementa significativamente los
niveles de creatininfosfoquinasa,
induce perturbaciones
morfológicas del corazón en los
animales de experimentación.
Afecta la actividad metabólica e
induce estrés oxidativo.		1. Al-zuhair H, El-sayeh B, Ameen A, Al-shoora H.
Pharmacological studies of cardamom oil in animals.
Pharmacological
Research. 1996; 34 (1/2).
2. Committee of experts on flavouring substances. Active
principles (costituents of toxicological concern) containin in
natural sources of flavourings. 2005.
3. El Malti J. Mountassif D, Amarouch H. Antimicrobial activity
of Elettaria cardamomun: Toxicity, biochemical and
histological studies. Food Chemistry. 2007; 104: 1560-1568.
4. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals
reported to contain naturally occuring substances of possible
concern for human health when used in food and food
supplements. EFSA Journal 2012; 10(5): 2663.
5. The European Agency for the Evaluation of Medicinal
Products Evaluation of Medicines for Human Use. Working
party on herbal medicinal products. London 3 March 2004.
EMEA/HMPWP/337/03.

12 Garcinia gummigutta (L.) Roxb. (Garcinia cambogia L.) Tamarindo malabar, mangostán purpúrea, cambogia, brindleberry, goraka, gamboge, citrin.

Clusiaceae(Guttiferae) Frutos y corteza Acido hidroxicítrico 04 de 2012, numeral 3.2.4 Hepatotoxicidad en animales y en humanos. |1. Semwal R., Senmwal D., Vermaak I., Viljoen A., A comprehensive scientific overview of Garcinia cambogia.

Fitoterapia. 2015, 102: 134-145. 2. Saito M., Ueno M., Ogino S., Kubo K., Nagata J., Takeuchi M., High dose of Garcinia cambogia is effective in supressing fat accumulation in developing male Zicker obese rats, but highly toxic to the testis. Food and Chemical Toxicology, 2005, 43(3): 411-419. 3. López A., Komegay J., Jendrickson R., Serotonin Toxicity Associated with Garcinia conbogia Over-the-counter Supplement., J. Med. Toxicol., 2014, 10(4): 399-401. 4. Kim Y., Choi M., Park Y., Kim S., Lee M., Jung U., Garcinia cambogia attenuates diet-induced adiposity but exacerbates hepatic collagen accumulation and inflammation, World J.

Gastroenterol., 2013, 19(29): 4689-4701. 5. Actis G.C., Bulanesi E., Ottobrelli A., Rizzetto M., Fatal liver failure following food supplements during chronic treatment with montelukast, Digestive and Liver Disease, 2007, 39(10): 953-955. 6. Allen S., Godley R., Evron J., Heider A., Ncklas J., Thomas M., Acute Necrotizing Eosinophilic Myocarditis in a Patient Taking Garcinia cambogia Extract Successfully Treated With High-Dose Corticosteroids, Canadian Journal of Cardiology, 2014, 30(12): 1732.313-1732.e15. 7. Corey R., Werner KT., Singer A., Moss A., Smithe M., Noelting J., Rakela J., Acute liver failure associated with Garcinia cambogia use, Ann. Hepatol., 2016, 15(1):123-6. 8. Araujo JL., Worman HJ., Acute liver injury associated with a newer formulation of the herbal weight loss supplement Hydroxycut, PubMed.BMJ Case Rep. 2015, May 6. 9. Márquez F., Babio N., Bulló M., Salas-Salvadó J., Evaluation of the safety and efficacy of hydroxycitric acid or Garcinia cambogia extracts in humans., Crit. Rev. Food Sci.

Nutr., 2012, 52(7): 585-94. 10. García-Cortés M., Robles-Díaz M., Ortega-Alonso A., Medina-Caliz I., Andrade R., Hepatotoxicity by Dietary Supplements effects: A Tabular Listing and Clinical Characteristics, Int. J. Mol. Sci. 2016, 17(4): 537. 11. Oluyemi KA., Omotuyi IQ., Jimoh OR., Adesanya OA., Saalu CL., Josiah SJ., Erythropoietic and anti-obesity effects of Garcinia cambogia (bitter kola) in Wistar rats, Biotechnol. Appl.

Biochem., 2007, 46(Pt 1): 69-72. 12. Janette W. Bordelon P., Hydorxycitric Acid Dietary Supplement Related Herbal, Am. J. of Med., 2011, 124(11): e5-e6.

13Jatropha spp.Barbados nut, cuipu,
medecinier beni,
Physic nut, Piñón,
piñón botija, purging
nut, ratanjyot, tártago		EuphorbiaceaeSemillas
(aceite)		Jatrofina (curcina), lectina
(toxoalbúmina) relacionada a
ricina y ésteres de forbol.		07 de
2010,
numeral
3.1.7 y
3.1.8		Alteraciones hematológicas y a
nivel de páncreas, ojos y piel		1. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals
reported to contain naturally occuring substances of possible
concern for human health when used in food and food
supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.2. Nelson L.
Shih RD, Balick LJ. Handbook of poisonous and injurious
plants. 2nd ed. New York: Springer; 2007: p 190.3. Garland T,
Barr C. Toxic plants and other natural toxicants. Wallingford;
Cabi publishing; 1998.4. Abdu-Aguye I, Sannusi A, Alafiya-
Tayo RA, Bhusnurmath SR. Acute toxicity studies with
Jatropha curcas L. Hum Toxicol. 1986; 5:269–274
14Lantana camara
L.		Lantana (English,
United States)
large-leaf lantana
(English, United
States)
ma ying dan (Pinyin,
China)
yellow-sage (English,
United States)
Tango, lantana
(Antioquia y Chocó)		VerbenaceaeFrutos verdes
(inmaduros)
Raiz
Hojas		Hepatotoxinas, lantadeno A y
B (triterpenos), felondrenos y
sesquiterpenos. Las hojas
contienen lantanina.		07 de
2010,
numeral
3.1.9		Actividad hepatotóxica y citotóxica.
Fotodermatitis en ganado.
Embriotoxicidad (pérdida
postimplantación). Nauseas,
vómito, dolor abdominal y diarrea.
Toxicidad severa incluye debilidad,
letargia y depresión respiratoria.		1. Acamovic T, Stewart C, Pennycot T. Poisonous plants and
related toxins. Wallingford; Cabi publishing; 2004; 336 - 476.
2. Garland T, Barr C. Toxic plants and other natural toxicants.
Wallingford; Cabi publishing; 1998, p 4.
3. Ghisalberti E. Review Lantana camara L. (Verbenaceae)
Fitoterapia. 2000; 71: 467-486
4. Kumar D. Kumar A. y Prakash O. Pharmacognostic study of
Lantana camara Linn. Root. Asian Pacific Journal of Tropical
Disease. 2012; S42-S45
5. Mahdi P, Sasidharan S. In vivo toxicity study of Lantana
camara. Asian Pacific Journal of Tropical Biomedicine. 2011;
230- 232
6. Mahdi P. Yoga L, Sasidharan S. Cytotoxicity and Oral Acute
Toxicity Studies of Lantana camara Leaf Extract. Molecules
2011; 16: 3663-3674.
7. Mello F, Jacobus D, Carvalho K, Mello J. Effects of Lantana
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and teratology in rats. Toxicon. 2005; 45: 459–466.
8. Nelson L. Shih RD, Balick LJ. Handbook of poisonous and
injurious plants. 2nd ed. New York: Springer; 2007: p 197-
1989. Sharma O, Sharma S, Pattabhi V, Mahato S, Sharma P.
A Review of the Hepatotoxic Plant Lantana camara . Critical
Reviews in Toxicology. 2007; 37: 313–352.
15Mimosa pudica L.Dormidera
Adormidera (Spanish,
Colombia,
Cundinamarca)		FabaceaePartes aéreasAminoácidos no
proteinogenicos como
mimosina y mimonósidos.		07 de
2010,
numeral
3.1.14		Inhibe la replicación del ADN en la
fase G1 tardía.		1. Arroyo J, Almora Y, Condorhuamán M, Barreda A, Flores M,
Jurado B, Cisneros B. Efecto del extracto alcohólico de
Mimosa pudica (mimosa) sobre la fertilidad en ratas. An Fac
med. 2010; 71(4): 265-70.
2. Oppenheim EW, Nasrallah IM, Mastri MG, Stover PJ.
Metabolism and Bioenergetics: Mimosine Is a Cell-specific
Antagonist of Folate Metabolism. The Journal of Biological
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16Momordica
charantia L.		Balsamina
(Colombia), Balsam-
apple (English),
Cunde amor
(Colombia, España)		CucurbitaceaeFrutos verdes
(inmaduros) y
semillas.		Triterpenoides cucurbitanos
(momordicosidos y
momordicinas) y lectinas
(momodina)		09 de
2012,
numeral
3.3.		La lectina y otroscomponentes de
la planta inhiben proteinasy
síntesis de ADN.Teratogénica.		1. El Batran S, El-Gengaihi S, El Shabrawy O. Some
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selected medicinal plants. 2009; 4: p 201.
17Petasites hybridus
L.		Butter-bur (Inglés,
Estados Unidos),
Butterfly-dock (Inglés,
Estados Unidos), Pata
de caballo, Sombrera,
sombrerera,
Sombrerillo, Tusílago
mayor, Uña de asno,
Uña de caballo		Asteraceae
(Compositae)		Rizomas y
hojas		Alcaloides pirrolizidinicos:
senecionina e integerrimina		07 de
2014
numeral
3.2.3., 09
de 2014
numeral
3.1.3, 12
de 2014
numeral
3.1.4		Hepatotoxidad, enfermedad
venooclusiva hepática fatal
(Síndrome de Budd-Chiari) y
enfermedad fibrótica pulmonar.		1. Wildi E, Langer T, Schaffner W, et al.: Quantitative analysis
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18Rauvolfia
serpentina L.
Benth. ex Kurz		Chhota chang / asrol
(Pakistan), serpentine
wood (English), she
gen mu (Pinyin,
China).		ApocynaceaeRizomasAlcaloides indol -
monoterpénicos:
rescinamina, yohimbina,
reserpina, serpentina		04 de
2010,
numeral
3.1.14.		Hipotensión, sedación, depresión
y potenciación de otros
depresores.		1. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals
reported to contain naturally occuring substances of possible
concern for human health when used in food and food
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19Solanum
aculeatissimum
Jacq.		Hierba mora india,
berenjena holandesa
(español). Bitter apple,
bitter tomato (inglés).		SolanaceaeFrutosAlcaloides esteroidales y
glicoalcaloides		01 de
2014
numeral
3.2.5		Los alcaloides producen
taquicardia y paro cardiaco e
inhiben la actividad de enzimas
colinesterasas.		1. Alberta Agriculture and Rural Development Information
Management. 2010. Poisonous outdoor plants. Alberta-
Canadá. 43 pp.
2. Ames BN, Profet M, Gold LS. 1990. Substancias químicas
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9.
20Solanum
dulcamara L.		Dulcamara,
amaradulce,
morera trepadora
(español)
Bitter,
nightshade,
bittersweet nightshade
(inglés)		SolanaceaeHojas, frutos
inmaduros		Alcaloides esteroidales y
glicoalcaloides		01 de
2014
numeral
3.2.5		Inhibición de la actividad de
colinesterasas		1. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals
reported to contain naturally occuring substances of possible
concern for human health when used in food and food
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21Solanum
lycopersicum L.		Tomate, tomatera,
jitomate (español).
Tomato (inglés).		SolanaceaeHojas, frutos
inmaduros		Alcaloides esteroidales y
glicoalcaloides		01 de
2014
numeral
3.2.5		Inhibición de la actividad de
colinesterasas		1. Aoki K, de Vos R, Prusky D, Burdman S, Beekwilder J,
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concern for human health when used in food and food
supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.
22Solanum
mammosum L.		Lulo de perro
(Colombia).
Chichigua, chichitas,
manzana de Sodoma,
pichichio, ubre de
vaca (Costa Rica).
Chichitas
(Guatemala).
Ambiguously, apple of
Sodom, cow's udder,
nipplefruit, titty fruit
(inglés).		SolanaceaeToda la planta.Alcaloides esteroidales y
glicoalcaloides		01 de
2014
numeral
3.2.5		Inhibición de la actividad de
colinesterasas		1. Alberta Agriculture and Rural Development Information
Management. 2010. Poisonous outdoor plants. Alberta-
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2. Ames BN, Profet M, Gold LS. 1990. Substancias químicas
naturales y sintéticas: Toxicología comparativa. Proceedings
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concern for human health when used in food and food
supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.

23 Solanum melongena L.

Berenjena, pepino morado (Colombia). melongene, (inglés, U.S.A., Australia).

Solanaceae Hojas, frutos inmaduros.

Solanina, histamina 0 1 de 2014 numeral 3.2.5 Inhibición de la actividad de colinesterasas

  1. Alberta Agriculture and Rural Development Information Management. 2010. Poisonous outdoor plants. Alberta- Canadá. 43 pp.
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24 Solanum americanum Mill. (Solanum nigrum L.)(Uso Oral) Black nightshade (English, Canada), long kui (Pinyin, China) Yerbamora, hierba mora, tomates del diablo, tomatico, tomaticos del diablo Solanaceae Hojas, frutos inmaduros Alcaloides esteroidales y glicoalcaloides 0 1 de 2014 numeral 3.2.5 Inhibición de la actividad de colinesterasas. Sin embargo, la toxicidad desaparece con la madurez del fruto.

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25Solanum
pseudocapsicum
L.		Cerezo de Jerusalén,
cereza falsa, cereza
de Jerusalén, cereza
de Madeira (español).
Mirto, grano de oro
(Colombia).		SolanaceaeHojas, frutos
inmaduros.		Alcaloides esteroidales y
glicoalcaloides		01 de
2014
numeral
3.2.5		Inhibición de la actividad de
colinesterasas		1. Ames BN, Profet M, Gold LS. 1990. Substancias químicas
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26Solanum torvum
Sw.		Berenjena silvestre,
Friegaplatos, friega-
platos, frutillo
tomatillo (Colombia).
Pea aubergine,
prickly nightshade,
turkey berry, wild
eggplant (inglés).		SolanaceaeFrutos
inmaduros.		Alcaloides esteroidales y
glicoalcaloides		01 de
2014
numeral
3.2.5		Inhibición de la actividad de
colinesterasas		1. Agrawal AD, Bajpei PS, Patil AA, Bavaskar SR. 2010.
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27 Solanum tuberosum L.

Papas (Colombia).

Patatas (español).

Potato (inglés).

Solanaceae Hojas, frutos y tubérculos (papas) inmaduros.

Alcaloides esteroidales y glicoalcaloides 01 de 2014 numeral 3.2.5 Inhibición de la actividad de colinesterasas

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28 Symphytum x uplandicum Nyman Consuelda rusa, Russian comfrey, Blue comfrey, Quaker comfrey, consouded' Upland, consoude panachée, consoude voyageuse

Boraginaceae Toda la planta Alcaloides pirrolizidinicos 13 de 2014, numeral 3.1.1.

Hepatotoxidad, enfermedad venooclusiva hepática fatal (Síndrome de Budd-Chiari) y enfermedad fibrótica pulmonar. 1.Culvenor CCJ, Clarke M, Edgar JA, Frahn JL, Jago MV, Peterson JE and Smith LW.Structure and toxicity of thealkaloids of Russiancomfrey(Symphytum xuplandicumNyman), a medicinal herb and item of human diet.

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Documento de debate sobre los alcaloides de pirrolizidinicos.

La Haya, 21- 25 de marzo de 2011.

29 Tribulus terrestris L. Abrojo Zygophyllaceae Frutos Protodioscina (PTN), un análogo a la Dehidroepiandrosterona (DHEA). Los frutos contienen los alcaloides β-carbolina y tribulusterina, que podrían ser los responsables de la neurotoxicidad. 04 de 2010, numeral 3.1.5 Actividad hemolítica y acción neurotóxica de carácter irreversible, hepatotoxicidad, nefrotoxicidad.

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30 Withania somnifera L.Dunal

Shui gie (Pinyin, China) Orovale Solanaceae Toda la planta Lactonas esteroidales, en la raíz se pueden encontrar alcaloides piperidinicos, anaferina, anaigrina y otros alcaloides: witanina, somniferina, somnina y tropina. 04 de 2010, numeral 3.1.5, 3.1.6 En la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticos no se deben emplear plantas como Withania somnífera Dunal.

  1. European Food Safety Authority. Compendium of botanicals reported to contain naturally occuring substances of possible concern for human health when used in food and food supplements. EFSA Journal 2012; 10(5) : 2663.
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Revista de fitoterapia. 2004; 4(1): 69-76. 4. Secretaría de Salud. México, D.F. Acuerdo por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles. 1999.

ALGAS TÓXICAS 31 Aphanizomenon flos-aquae Aphanizomenon Nostocaceae Cianobacteria entera Toxinas hepatotóxicas y neuroendotoxinas, anatoxinaα, saxitoxinas, neo-saxitoxina y cilindrospermopsina, afantoxinas. 04 de 2009, numeral 2.2.2 Insuficiencia renal y hepática, daño cerebral, paro respiratorio, daño del músculo cardíaco y convulsiones.

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Siendo las 15:30 horas del 14 de Agosto de 2017 se da por terminada la sesión extraordinaria.

A continuación, firman los que intervinieron:

ROBERTO PINZÓN SERRANO RICARDO GAITÁN IBARRA Miembro SEPFSD

Miembro SEPFSD

NÉSTOR JULIO GARCÍA CASTRO OLGA LUCÍA MELO TRUJILLO Miembro SEPFSD Miembro SEPFSD

LILIA YADIRA CORTÉS SANABRIA Miembro SEPFSD

MARTHA VERGARA Secretaria SEPFSD

Revisó: FRANCISCO JAVIER SIERRA ESTEBAN Director Técnico de Medicamentos y Productos Biológicos Presidente SEPFSD