COMISIÓN REVISORA

SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

ACTA No. 11 PRIMERA PARTE

SESIÓN ORDINARIA - PRESENCIAL

16, 17 Y 18 DE JUNIO DE 2014

ORDEN DEL DÍA

VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM
REVISIÓN DEL ACTA ANTERIOR
TEMAS A TRATAR

3.1. SUEROS ANTIOFÍDICOS

DESARROLLO DEL ORDEN DEL DÍA

1. VERIFICACIÓN DE QUÓRUM

Siendo las 7:30 horas se da inicio a la sesión ordinaria - presencial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la sala de Juntas del INVIMA, previa verificación del quórum:

Dr. Jorge Olarte Caro
Dr. Jesualdo Fuentes González
Dra. Olga Clemencia Buriticá Arboleda
Dr. Manuel José Martínez Orozco
Dr. Mario Francisco Guerrero Pabón
Dr. Fabio Ancizar Aristizábal Gutiérrez
Dra. Lucía del Rosario Arteaga de García

Secretaria Ejecutiva de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos Mayra Alejandra Gómez Leal

2. REVISIÓN DEL ACTA DE LA SESIÓN ANTERIOR

Se aprueban y firman las Actas:

Acta No. 09 de 19, 20, 21 y 22 de mayo de 2014 Acta No. 10 de 27 y 28 de mayo de 2014

3. TEMAS A TRATAR

3.1. SUEROS ANTIOFÍDICOS

Radicado: 14057544 Fecha: 17/06/2014 Interesado: Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social

El interesado atendiendo a la declaración de emergencia sanitaria en el territorio nacional establecida mediante las resoluciones 1300 y 1301 de 2014, con relación al desabastecimiento de los sueros antiofídicos polivalente y anti coral, solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora que sean incluidos en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, de acuerdo con lo contemplado en el Decreto 481 de 2004 por tratarse de medicamentos que son indispensables para el manejo de accidentes ofídicos en el país y cuya disponibilidad es muy limitada según lo documentado en Actas del grupo técnico de seguimiento y control de la situación de emergencia, conformado por el MSPS, INS e INVIMA.

CONCEPTO:

Revisada la documentación allegada y teniendo en cuenta lo establecido en las Resoluciones 1300 y 1301 de 2014, con relación al desabastecimiento de los sueros antiofídicos polivalente y anticoral, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora incluye los productos: Suero antiofídico polivalente inyectable y Suero antiofídico anticoral inyectable, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, de acuerdo con lo establecido en el literal b del artículo 4 del Decreto 481 de 2004, que a la letra menciona "(...) b) Que no se encuentre comercializado en el país o habiéndose comercializado las cantidades no sean suficientes para atender las necesidades (...)”, hasta tanto no se compruebe que se cuenta con las cantidades suficientes para abastecer las necesidades del país.

Siendo las 09:00 del día 16 de junio de 2014, se da por terminada la sesión ordinaria– presencial y se firma por los que en ella intervinieron:

JORGE OLARTE CARO

OLGA CLEMENCIA BURITICÁ A.

Miembro SEMPB Comisión Revisora

JESUALDO FUENTES GONZÁLEZ MANUEL JOSÉ MARTÍNEZ OROZCO Miembro SEMPB Comisión Revisora Miembro SEMPB Comisión Revisora

LUCÍA DEL ROSARIO ARTEAGA DE MARIO FRANCISCO GUERRERO GARCÍA PABÓN Miembro SEMPB Comisión Revisora Miembro SEMPB Comisión Revisora

FABIO ANCIZAR ARISTIZABAL GUTIERREZ Miembro SEMPB Comisión Revisora

MAYRA ALEJANDRA GÓMEZ LEAL Secretaria Ejecutiva SEMPB Comisión Revisora

Revisó: ALVARO MUÑOZ ESCOBAR, Secretario Técnico de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora