SALA ESPECIALIZADA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS ACTA No. 02 SESIÓN CONJUNTA - PRESENCIAL 28 DE AGOSTO DE 2014

ORDEN DEL DÍA

VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM
REVISIÓN DEL ACTA DE LA SESIÓN ANTERIOR
TEMAS A TRATAR 3.1. PRODUCTOS DE SOPORTE NUTRICIONAL ENTERAL

DESARROLLO ORDEN DEL DÍA

1. VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM

Siendo el 28 de agosto a las 8:00 horas se da inicio a la sesión conjunta - presencial de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas y la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la Sala de Juntas del INVIMA, previa verificación del quórum:

Por parte de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas

Dr. Salomón Ferreira Ardila
Ing. Adriana Esperanza Martínez Perilla
Ing. Luz Indira Sotelo Díaz
Dra. Cecilia Helena Montoya Montoya
Dr. Harry Alberto Silva Llinas
Secretario Técnico de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas
Director de Alimentos y Bebidas

Asisten los siguientes funcionarios de la Dirección de Alimentos y Bebidas

Maria del Pilar Santofimio Sierra - Prof. Especializado del Grupo Técnico de Alimentos y Bebidas.
Delcy Lugo. Prof. Especializado - Grupo de Técnico de Vigilancia Epidemiológica.
Alexander Robayo. Prof. Especializado - Grupo de Técnico de Vigilancia Epidemiológica.

Por parte de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Dr. Jorge Olarte Caro
Dr. Jesualdo Fuentes González
Dr. Manuel José Martínez Orozco
Dr. Mario Francisco Guerrero Pabón
Dr. Fabio Ancizar Aristizábal Gutiérrez
Dr. Elkin Hernán Otálvaro
Secretario Técnico de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora (E)
Claudia Yaneth Niño Cordero
Coordinadora Grupo de Apoyo de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos.

2. REVISIÓN DEL ACTA DE LA SESIÓN ANTERIOR

No aplica

3. TEMAS A TRATAR

3.1. PRODUCTOS DE SOPORTE NUTRICIONAL ENTERAL

A solicitud de la Dirección General del INVIMA, se requiere revisar y aclarar los conceptos emitidos en Sala Conjunta entre Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos y la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas, en el Acta No. 02 de 2012 (numerales 2.1. y 2.2), Acta No. 3 de 2012 (numeral 2.1.) y Acta No. 01 de 2014, según las cuales se recomendó y ratificó criterios tendientes a llamar a revisión de oficio a todos los productos de soporte nutricional con formulaciones, indicaciones y usos similares, para ser administrados vía enteral (oral o sonda), que cuenten actualmente con registro sanitario de medicamentos, con el fin de evaluar su reclasificación como alimentos de régimen especial.

CONCEPTO:

Revisados los antecedentes y conceptos emitidos, las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y de Alimentos y Bebidas de la Comisión Revisora, aclaran que los productos actualmente registrados como medicamentos destinados a brindar soporte nutricional y que se suministran vía enteral (oral o sonda), deben ser reclasificados como alimentos.

Al ser el Ministerio de Salud y de la Protección Social, el ente competente, las Salas recomiendan que se reglamente respecto al manejo de los productos destinados a brindar soporte nutricional y que se suministran vía enteral (oral o sonda).

Siendo las 10:00 a.m. del día 28 de Agosto de 2014, se da por terminada la sesión ordinaria – presencial y se firma por los que en ella intervinieron:

Por parte de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas.

Salomón Ferreira SALOMÓN FERREIRA ARDILA Miembro SEAB Comisión Revisora

Adriaña Martínez Herilla Miembro SEAB Comisión Revisora

Cecilia Helena Montoya Miembro SEAB Comisión Revisora

Luiz Indira SOTELO Díaz Miembro SEAB Comisión Revisora

HARRY ALBERTO SILVA LLINAS Secretario Técnico de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas de la Comisión Revisora

M I L a C S A u r r o f i n i o

MARIA DEL PILAR SANTOFIMIO SIERRA Prof. Especializado del Grupo Técnico de Alimentos y Bebidas.

Por parte de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos.

JORGE OLARTE CARO Miembro SEMPB Comisión Revisora

JESUALDQ FUENTES GONZÁLEZ Miembro SEMPB Comisión Revisora

MARIO FRANCISCO GUERRERO Miembro SEMPB Comisión Revisora

MANUEL JOSÉ MARTÍNEZ OROZCO Miembro SEMPB Comisión Revisora

FABIO ANCIZAR ARISTIZABAL GUTIERREZ Miembro SEMPB Comisión Revisora

CLAUDIA YANETH NIÑO CORDERO

Coordinadora Grupo de Apoyo de las Salas Especializadas De la Comisión Revisora de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos.

Revisó: ELKIN HERNÁN OTÁLVARO, Secretario Técnico de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora (E)