SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS ACTA No. 42 PRIMERA PARTE SESIÓN ORDINARIA – PRESENCIAL 17 DE SEPTIEMBRE DE 2013

ORDEN DEL DÍA

VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM
REVISIÓN DEL ACTA DE LA SESIÓN ANTERIOR
TEMAS A TRATAR

DESARROLLO ORDEN DEL DÍA

1. VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM

Siendo el 17 de septiembre a las 7:30 horas se da inicio a la sesión ordinaria - presencial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la Sala de Juntas del INVIMA, previa verificación del quórum:

Dr. Jorge Olarte Caro Dr. Jesualdo Fuentes González Dra. Olga Clemencia Buriticá Arboleda Dr. Manuel José Martínez Orozco

Dr. Mario Francisco Guerrero Pabón Dr. Fabio Ancizar Aristizábal Gutiérrez Dra. Lucía del Rosario Arteaga de García Claudia Yaneth Niño Cordero Coordinadora del Grupo de apoyo de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora

2. REVISIÓN DEL ACTA DE LA SESIÓN ANTERIOR

No aplica

3. TEMAS A TRATAR

3.1. METOTREXATO

Radicado: 13073989 Fecha: 2013/09/04 Interesado: Ministerio de Salud y Protección Social.

El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora determinar la condición de Vital No Disponible para el caso del medicamento Metotrexato 2.5 mg Tabletas, teniendo en cuenta la información que arroja el SISMED sobre el reporte de venta entre el canal institucional al comercial, la información de consumo de instituciones del Sistema de Seguridad Social en Salud, y las proyecciones de cantidades de éste medicamento de la referencia con base en las cuales se evidencia la insuficiencia del mismo.

CONCEPTO:

A raíz de informes sobre la disminución de las cantidades existentes de Metotrexato 2.5 mg tabletas para el manejo de múltiples enfermedades de alto riesgo (cáncer, artritis reumatoidea y variantes, artritis psoriásica y psoriasis) en las cuales este principio activo es de primera línea y con el fin de garantizar la disponibilidad del mismo, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora incluye el producto metotrexato 2.5 mg tabletas, en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, de acuerdo con lo establecido en el literal b del artículo 4 del Decreto 481 de 2004, que a la letra menciona "(...) b) Que no se encuentre comercializado en el país o habiéndose comercializado las cantidades no sean suficientes para atender las necesidades (...)”, hasta tanto no se compruebe que se cuenta con las cantidades suficientes para abastecer las necesidades del país.

Siendo las 16:30 horas del 17 de septiembre de 2013, se da por terminada la sesión ordinaria presencial y se firma por los que en ella intervinieron:

JORGE OLARTE CARO

OLGA CLEMENCIA BURITICÁ A.

Miembro SEMPB Comisión Revisora Miembro SEMPB Comisión Revisora

JESUALDO FUENTES GONZÁLEZ MANUEL JOSÉ MARTÍNEZ OROZCO Miembro SEMPB Comisión Revisora Miembro SEMPB Comisión Revisora

MARIO FRANCISCO GUERRERO PABÓN Miembro SEMPB Comisión Revisora

FABIO ANCIZAR ARISTIZABAL GUTIERREZ Miembro SEMPB Comisión Revisora

LUCÍA DEL ROSARIO ARTEAGA DE GARCÍA Miembro SEMPB Comisión Revisora

CLAUDIA YANETH NIÑO CORDERO Coordinadora del Grupo de apoyo de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora

Revisó: CARLOS AUGUSTO SÁNCHEZ ESTUPIÑAN Director de Medicamentos y Productos Biológicos Secretario Técnico SEMPB Comisión Revisora