EL SUSCRITO SECRETARIO EJECUTIVO DE LA SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS DE LA COMISION REVISORA

En atención a que en acta No. 15/99 del 30 de abril de 1999, se tienen unos conceptos y recomendaciones a solicitudes por parte de usuarios y que mediante Resolución No. 232933 del 11 de mayo de 1999, la Dirección General del INVIMA en uso de las facultades legales que el Decreto 1290 de 1994, el Decreto 123 de 1995 y el Decreto 000936 de 1996 le otorgan, adopta los siguientes numerales del acta en referencia.

CERTIFICA

2.TEMAS A TRATAR

2.1 RESPUESTA DE AUTO

2.1.1 LIDOCAINA 0.5%

Cada botella de infusión de 50 ml de solución inyectable contiene:

LIDOCAINA 250 mg

EXPEDIENTE 224443

ANTECEDENTES

En el mercado no se haya ningún producto que contenga, a esta concentración, lidocaína como único principio activo.

Acta 17/98: Debe presentar información científica que justifique la nueva concentración del principio activo.

El interesado allega información para responder el auto. Se solicita a la Comisión Revisora conceptuar sobre la concentración del principio activo en el producto de la referencia.

CONCEPTO

Revisada la sustentación enviada por el interesado, se acepta.

INDICACIONES

Anestésico local.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales del tipo amida.

Porfiria: en el caso de predisposición genética (hepática o porfiria intermitente aguda), la lidocaína puede causar deterioro en la enfermedad. Debido a su contenido de alcohol bencílico, el producto no debe emplearse en neonatos y especialmente en bebés prematuros.

2.1.2 ANFLAM GEL

Cada 100 g contiene:

KETOROLACO TROMETAMINA 0.750 g

EXPEDIENTE 206408

ANTECEDENTES

Acta 59/95: se encuentra aprobado el principio activo Ketorolaco Trometamina

Se acepta. INDICACIONES: Analgésico para uso tópico CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento Se crea la norma 13.1.17.0N40 Se acepta el ketorolaco como analgésico para uso tópico en las etiquetas y empaques debe aparecer la siguiente advertencia ¨El uso de este medicamento no debe prolongarse por más de siete días

Acta 33/98: El interesado debe allegar estudios que sustenten la concentración de 0.750 mg.

INDICACIONES

Tratamiento de artritis, fibromialgias, osteoartritis superficiales; procesos caracterizados por dolor o inflamación como desordenes musculares esqueléticos (tendinitis, tenosinovitis, periartritis, esquinces , torceduras y lumbalgias).

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al gel o al producto o historia de fenómenos alérgicos severos a componentes similares.

PRECAUCIONES

Debe utilizarse a corto plazo.

Se solicita conceptuar si la concentración de 0.75% tiene justificación farmacológica.

CONCEPTO

La información allegada por el interesado no responde el auto en cuanto a justificar la concentración de 0.750 mg.

2.1.3 PERFECTIL CAPSULAS

Cada cápsula contiene:

VITAMINA D 100UI VITAMINA E 40.0mg VITAMINA C 30.0mg VITAMINA B1 10.0mg VITAMINA B2 5.0 mg NIACINA 18.0mg VITAMINA B6 20.0mg ACIDO FOLICO 500.0mg BIOTINA 45.0mg ACIDO PANTOTENICO 40.0mg HIERRO 12.0mg MAGNESIO 50.0mg ZINC 15.0mg YODO 200.0mg MANGANESO 2.0mg COBRE 2.0mg SILICIO 3.0mg CROMO 50.0mg SELENIO 100.0mg CISTINA 10.0mg BETACAROTENO 5.0mg ACIDO P-AMINO BENZOICO 30.0mg EXTRACTO DE ECHINACEA EN POLVO 195.0mg EXTRACTO DE BURDOCK EN POLVO 80.0mg

EXPEDIENTE 230127

ANTECEDENTES

Auto Técnico de Licencias y Registros: Debe justificar la asociación de vitaminas con extractos naturales para que sea estudiada por la Comisión Revisora

INDICACIONES

Indicado como suplemento nutricional terapéutico, en caso de deficiencias de vitaminas, minerales y oligoelementos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a algunos de los componentes .

El interesado allega información para responder el auto.

CONCEPTO

No justifica la asociación de vitaminas con extractos naturales, ni de ellos entre sí.

Por otra parte se han recibido informes de la OMS como el Boletín Oficina Sanitaria Panamericana (OPS) 11(4), 1994 y WHO Pharmaceutical Newsletter No. 9, Sept 1996, y reportes del American Botanical Council, Therapeutic Guide to herbal Medicines, 1998 y de Arch. Intern., Med. Herbal Medicinals: Selected Clinical Considerations focusing on Know or potential drug herb interactions 1998, Nov 9; 158(20):2200-11 en los cuales se documenta la hepatotoxicidad de la equinasa. Por lo tanto se recomienda negar.

2.2 VARIOS

2.2.1 PROTESIS MAMARIAS CON RELLENO DE GEL

Composición

Gel de silicona, elastómeros de silicona de calidad médica.

La envoltura ha sido previamente rellenada de gel de silicona, la envoltura exterior debe rellenarse durante su implantación con suero fisiológico.

EXPEDIENTE 19900656

Se solicita evaluación y concepto del producto.

CONCEPTO

Revisada la información se acepta.

INDICACIONES

Aumentar el volumen mamario y medida de reconstrucción.

2.2.2 PROTESIS MAMARIA PRELLENADA DE SUERO FISIOLOGICO

Composición:

SUERO FISIOLOGICO (CLORURO DE SODIO ) 0.9%

EXPEDIENTE 19901042

Se solicita concepto sobre el producto.

CONCEPTO

Revisada la información se acepta.

INDICACIONES

Aumentar el volumen mamario y medida de reconstrucción.

2.2.3 PROTESIS MAMARIA PRELLENADA DE GEL ALTA COHESIVIDAD

Composición

GEL DE SILICONA

EXPEDIENTE 19901043

Se solicita evaluación y concepto del producto.

CONCEPTO

Revisada la información se acepta.

INDICACIONES

Aumentar el volumen mamario y medida de reconstrucción.

2.2.4 CEMENTO CORIPLAST 1 Y 3

CORIPLAST 1

CEMENTO ACRILICO PARA HUESO DE VISCOSIDAD ESTANDAR

40 grs de polvo estéril contiene:

COPOLIMERO DE METILMETACRILATO 75% HOMOPOLIMERO METILMETACRILATO 15%

SULFATO DE BARIO 10%

19.2 grs de liquido estéril contiene:

METILMETACRILATO 98% N,N-DIMETIL PARA TOLUIDINA 2% HIDROQUINONA 60 ppm

CORIPLAST 3

CEMENTO ACRILICO PARA HUESO DE BAJA VISCOSIDAD.

40 grs de polvo estéril contiene:

COPOLIMERO DE METILMETACRILATO 45% HOMOPOLIMERO METILMETACRILATO 45% SULFATO DE BARIO (EP) 10%

19.2 grs de liquido estéril contiene:

METILMETACRILATO 98% N,N-DIMETIL PARA TOLUIDINA 2% HIDROQUINONA 60 ppm

EXPEDIENTE 1981058

USO

Por su autoendurecimiento, permiten una fijación rápida y estable de las prótesis de metal o de plástico en el hueso vivo durante las artroplastias. Según sus necesidades técnicas y clínicas, el cirujano podrá elegir el cemento mas adaptado.

CONTRAINDICACIONES

Los cementos no se deben utilizar con pacientes alérgicos a los componentes del producto. Toda hipersensibilidad anterior a uno de los componentes tiene que detectarse.

Se solicita conceptuar sobre el producto.

CONCEPTO

Debe allegar información científica clínica que permita determinar la utilidad y seguridad del producto en el uso propuesto.

2.3 AMPLIACION DE INDICACIONES Y ACLARACION DE CONTRAINDICACIONES

2.3.1 VIOXX 12.5 Y 25 MG

Cada tableta contiene:

ROFECOXIB 12.5 y 25 mg

EXPEDIENTES 230674

ANTECEDENTES

Acta 03/99:Dado lo nuevo del medicamento y la determinación de la dosis efectiva y algunas alteraciones que se presentan en la fase experimental, debe allegar estudios clínicos adicionales comparativos y publicados que permitan determinar mejor la eficacia y seguridad del producto en las indicaciones solicitadas,

Acta 06/99:Revisada la documentación allegada por el interesado se acepta.

INDICACIONES Analgésico

CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los AINES o a cualquiera de sus componentes. Ulcera péptica activa o sangrado gastrointestinal. Menores de 18 años. hipersensibilidad a las sulfonamidas, insuficiencia renal, insuficiencia hepática. embarazo, madres lactantes.

Se incluye en norma 5.2.0.0N10

NOTA DE FARMACOVIGILANCIA Deben presentar informes periódicos de farmacovigilancia cada seis meses durante el primer año y luego anualmente. La información debe corresponder a las RAMS halladas a nivel nacional e internacional.

La Comisión Revisora solicita que el reporte de reacciones adversas obtenidas a nivel nacional sean enviadas a la Comisión Revisora en el formato de CIOMS o en el formulario azul del INVIMA. La información puede incluir fotografías. Los reportes nacionales se debe acompañar preferiblemente de una relación consolidada de los reportes obtenidos a nivel internacional.

Acta 12/99: Al producto se le dio la indicación de analgésico por cuanto la gran mayoría de información presentada estaba relacionada con la indicación aceptada. Los estudios presentados para sustentar su utilidad como antiinflamatorio fueron escasos y se requiere más información al respecto para ampliar su indicación a esta última.

El interesado allega información para sustentar su solicitud de ampliación de indicaciones.

CONCEPTO

Revisada la información enviada se acepta la ampliación de indicación a analgésico y antiinflamatorio.

Las contraindicaciones quedarían así: Hipersensibilidad a los AINES o a cualquiera de sus componentes. Ulcera péptica activa o sangrado gastrointestinal. Menores de 18 años. Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES

Adminístrese con precaución en pacientes con Insuficiencia renal, o insuficiencia hepática.

Se mantiene la clasificación como AINE.

2.4 CONSULTA

2.4.1 FLURINOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 MG

El Director Médico del Laboratorio Boehringer Ingelheim somete a consideración de la Comisión Revisora un folleto del producto de la referencia para dar seguimiento al programa de farmacovigilancia.

CONCEPTO

La Comisión Revisora conceptúa que los laboratorios farmacéuticos están en libertad de emplear los formularios internos para recolección de datos de farmacovigilancia siempre y cuando guarde las correspondientes normas internacionales sobre ética y confidencialidad. Sin embargo el reporte de datos de eventos adversos de los medicamentos deberán ser informados al INVIMA mediante el formato establecido por este instituto para su respectiva tabulación.

2.5 ACTUALIZACION GRUPOS FARMACOLOGICOS

Se hace una revisión y actualización de las indicaciones y contraindicaciones de los siguientes grupos farmacológicos:

ACITRETINA

INDICACIONES: ALTERACIONES DE LA QUERATINIZACION LOCALIZADAS O GENERALIZADAS TALES COMO: PSORIASIS GRAVE, ICTIOSIS, QUERATODERMIA PALMOPLANTAR, ENFERMEDAD DE DARIER Y LIQUEN PLANO.

CONTRAINDICACIONES: EMBARAZO Y LACTANCIA, TRASTORNOS GRAVES DE LA FUNCION HEPATICA O RENAL Y EN PACIENTES CON HIPERLIPEMIA PERMANENTE. ADVERTENCIA: LA ACITRETINA ES TERATOGENICA POR LO TANTO TODA MUJER CAPAZ DE PROCREAR DEBE EVITAR EL EMBARAZO DURANTE EL TRATAMIENTO Y CUATRO (4) SEMANAS POR LO MENOS DESPUES DE SUSPENDERLO.

ACICLOVIR OVULOS INDICACIONES: TRATAMIENTO DEL HERPES SIMPLEX GENITAL CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL ACICLOVIR. ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.

ACTIVADOR TISULAR DEL PLASMINOGENO HUMANO RECOMBINANTE INDICACIONES: FIBRINOLITICO.

CONTRAINDICACIONES:DIATESIS HEMORRAGICA, HEMORRAGIA INTERNA MANIFIESTA O RECIENTE, HEMORRAGIA CEREBRAL, INTERVENCION INTRACEREBRAL O INTRAESPINAL RECIENTE (2 MESES), TRAUMAS O INTERVENCIONES RECIENTES, HIPERTENSION GRAVE NO CONTROLADA, ENDOCARDITIS BACTERIANA, PANCREATITIS AGUDA, EMBARAZO Y NINOS. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON DISFUNCION HEPATICA GRAVE, Y EN ADMINISTRACION CONCOMITANTE CON ANTICOAGULANTES ORALES.

AGUA ESTERIL INDICACIONES: SOLVENTE CONTRAINDICACIONES:LAS EXTRACCIONES FRECUENTES DE PEQUENAS CANTIDADES, PUEDEN OCASIONAR LA CONTAMINACION DEL CONTENIDO.

ALBENDAZOL INDICACIONES: ESTRONGILOIDIASIS, EN INFECCIONES MIXTAS POR ASCARIS, OXIUROS, TRICOCEFALOS. ANQUILOSTOMA,Y NECATOR AMERICANO, TENIASIS Y CISTICERCOSIS.

CONTRAINDICACIONES:EL ALBENDAZOL ES TERATOGENICO Y EMBRIOTOXICO EN ALGUNAS ESPECIES ANIMALES, POR ESTA RAZON NO DEBERA ADMINISTRARSE DURANTE EL EMBARAZO Y A PACIENTES CON POSIBILIDAD DE EMBARAZO. NO ADMINISTRAR A NIÑOS MENORES DE DOS (2) AÑOS DE EDAD.

ALFACALCIDOL INDICACIONES: COADYUVANTE EN EL MANEJO DE LA HIPOCALCEMIA .

CONTRAINDICACIONES:ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON HIPERCALCEMIA Y EN NIÑOS.

ALFAMETILDOPA INDICACIONES: ANTIHIPERTENSIVO.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, ENFERMEDAD HEPATICA ACTIVA, FEOCROMOCITOMA, ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON DEPRESION MENTAL E INSUFICIENCIA RENAL .

ALIZAPRIDA INDICACIONES: ANTIEMETICO.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO. EMBARAZO.

ALPRAZOLAM INDICACIONES: ANSIOLITICO.

CONTRAINDICACIONES: MIASTENIA GRAVE Y GLAUCOMA, INSUFICIENCIA RENAL O HEPATICA. PUEDE PRODUCIR SOMNOLENCIA POR LO TANTO SE DEBE EVITAR MANEJAR VEHICULOS Y EJECUTAR ACTIVIDADES QUE REQUIERAN ANIMO VIGILANTE. DROGA DE MEDICAMENTO DE CONTROL ESPECIAL. EN LAS ETIQUETAS Y/O EMPAQUES DEBE APARECER UNA FRANJA VIOLETA EN SENTIDO VERTICAL CON LA LEYENDA: "MEDICAMENTO DE CONTROL ESPECIAL". USESE BAJO ESTRICTA VIGILANCIA MEDICA.

MEDICAMENTO SUSCEPTIBLE DE CAUSAR DEPENDENCIA.

ALQUITRAN DE HULLA INDICACIONES: QUERATOPLASTICO.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES.

ALQUITRAN DE HULLA - ALANTOINA INDICACIONES: QUERATOPLASTICO.

CONTRAINDICACIONES: HERIDAS Y ABRASIONES DE LA PIEL.

ALUMINIO HIDROXIDO Y/O MAGNESIO HIDROXIDO O CARBONATO Y/O SALES DE CALCIO INDICACIONES: ANTIACIDO CONTRAINDICACIONES: ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL. NO DEBE ADMINISTRARSE CONCOMITANTEMENTE CON TETRACICLINAS.

ALUMINIO HIDROXIDO-MAGNESIO HIDROXIDO-DIMETICONA INDICACIONES: ANTIACIDO , ANTIFLATULENTO CONTRAINDICACIONES:ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL. NO DEBE ADMINISTRARSE

CONCOMITANTEMENTE CON TETRACICLINAS.

ALUMINIO SULFATO INDICACIONES: ASTRINGENTE USO EXTERNO.

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO.

AMANTADINA INDICACIONES: PREVENCION Y TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES RESPIRATORIAS POR VIRUS DE INFLUENZA Y COADYUVANTE EN EL MANEJO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, LACTANCIA, PACIENTES CON ANTECEDENTES DE EPILEPSIA O ULCERA GASTRODUODENAL. ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON ARTERIOESCLEROSIS CEREBRAL. EL TRATAMIENTO NO DEBE SER INTERRUMPIDO BRUSCAMENTE.

AMBROXOL CLORHIDRATO INDICACIONES: MUCOLITICO CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO, ULCERA PEPTICA ACTIVA.

AMBROXOL CLORHIDRATO, CLENBUTEROL CLORHIDRATO INDICACIONES: BRONCODILATADOR, MUCOLITICO CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO, ULCERA PEPTICA, TIROTOXICOSIS, ,ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON ANGINA DE PECHO, INFARTO CARDIACO RECIENTE.

AMBROXOL CLORHIDRATO, ,SALBUTAMOL SULFATO INDICACIONES: BRONCODILATADOR, MUCOLITICO.

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO, ULCERA PEPTICA, TIROTOXICOSIS, ,ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON ANGINA DE PECHO, INFARTO CARDIACO RECIENTE.

AMCINONIDA INDICACIONES: TERAPIA CORTICOSTEROIDE DE LA PIEL CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, LESIONES TUBERCULOSAS, FUNGOSAS O VIRALES DE LA PIEL.

AMIKACINA INDICACIONES: INFECCIONES PRODUCIDAS POR GERMENES SENSIBLES A LA AMIKACINA CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LA AMIKACINA Y A OTROS AMINOGLICOSIDOS, TRATAMIENTO PREVIO O CONCOMITANTE CON OTROS MEDICAMENTOS OTO O NEFROTOXICOS, RECIEN NACIDOS, ANCIANOS, EMBARAZO Y LACTANCIA.

DURANTE EL TRATAMIENTO SE DEBEN CONTROLAR LAS FUNCIONES RENAL Y AUDITIVA, ESPECIALMENTE EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON TRASTORNOS NEUROLOGICOS. CENIRSE A LA DOSIS Y AL TIEMPO ESTRICTAMENTE NECESARIO.

AMINEPTINA CLORHIDRATO INDICACIONES: ANTIDEPRESIVO CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LA AMINEPTINA, ADMINISTRACION CONCOMITANTE CON IMAO, COREA DE HUNTINGTON, EMBARAZO.

AMINOACIDOS INDICACIONES: NUTRICION PARENTERAL EN PACEINTES QUE NO PUEDEN UTILIZAR LA VIA ORAL.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A ALGUNO DE LOS AMINOACIDOS, ANURIA, COMA HEPATICO, DESORDENES METABOLICOS, ENFERMEDAD SEVERA DEL HIGADO. LESION EN LA FUNCION RENAL O AZOTEMIA DE ALGUNA CAUSA.

AMINOFILINA- DEXTROMETORFANO BHOMHIDRATO- SULFAGUAYACOLATO DE POTASIO INDICACIONES: BRONCODILATADOR, EXPECTORANTE, ANTITUSIVO CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES. ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIACA O HEPATICA, PACIENTES ASMATICOS O CON ULCERA PEPTICA Y EN NINOS MENORES DE SEIS (6) ANOS DE EDAD.

AMINOGLUTETIMIDA INDICACIONES: COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE CARCINOMA DE MAMA METASTASICO Y SINDROME DE CUSHING CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, EMBARAZO. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON DISFUNCION TIROIDES. DURANTE EL TRATAMIENTO DEBE REALIZARSE CONTROL DE CUADRO HEMATICO

AMIODARONA INDICACIONES: TAQUIARRITMIAS SUPRAVENTRICULARES NODALES Y VENTRICULARES, SINDROME DE WOLFF-PARKINSON WHITE.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL IODO, BRADICARDIA SINUSAL, BLOQUEO SINOAURICULAR IDIOPATICO O SECUNDARIO, BLOQUEO AURICULARVENTRICULAR, TRASTORNOS TIROIDEOS Y EMBARAZO, DURANTE EL TRATAMIENTO SE DEBE EVITAR LA EXPOSICION A LOS RAYOS SOLARES.

AMISULPRIDA INDICACIONES: ANTISICOTICO CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, FEOCROMOCITOMA, PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO.

ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN ANCIANOS, EPILEPTICOS Y PARKINSONIANOS, EN ENFERMEDAD HEPATICA O RENAL, HIPERTENSION. PUEDE PRODUCIR SOMNOLENCIA. DURANTE EL TRATAMIENTO NO DEBEN CONSUMIRSE BEBIDAS ALCOHOLICAS.

AMITRIPTILINA CLORHIDRATO INDICACIONES: ANTIDEPRESIVO.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, EMBARAZO, INFARTO CARDIACO RECIENTE. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR, HIPERTIROIDISMO, INSUFICIENCIA HEPATICA, ANTECEDENTES DE EPILEPSIA, GLAUCOMA, RETENCION URINARIA, HIPERTROFIA PROSTATICA O CONSTIPACION Y CON ANTECEDENTES DE INGESTION O USO CONCOMITANTEMENTE CON INHIBIDORES DE LA MAO.

AMITRIPTILINA CLORHIDRATO, PERFENAZINA INDICACIONES: SEDANTE.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, NIÑOS, INFARTO CARDIACO RECIENTE, DEPRESION DE LA MEDULA OSEA,PORFIRIA, NO ADMINISTRAR CON MEDICAMENTOS QUE PRODUZCAN LEUCOPENIA O DISCRASIA SANGUINEA.

ADMINISTRAR CON PRECAUCION EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR, HIPERTIROIDISMO, INSUFICIENCIA HEPATICA, RENAL O RESPIRATORIA, ANTECEDENTES DE EPILEPSIA, PARKINSONISMO, GLAUCOMA. RETENCION URINARIA, HIPERTROFIA PROSTATICA O CONSTIPACION Y CON ANTECEDENTES DE INGESTION O USO CONCOMITANTEMENTE CON INHIBIDORES DE LA MAO.

AMLODIPINO INDICACIONES: ANTIHIPERTENSIVO Y ANTIANGINOSO.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LAS DIHIDROPIRIDINAS. USESE CON PRECAUCION DURANTE EL EMBARAZO Y EN NIÑOS.

AMOROLFINA CLORHIDRATO INDICACIONES: ONICOMICOSIS CAUSADAS POR DERMATOFITOS, LEVADURAS O MOHOS.

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LA AMOROLFINA, NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS, EMBARAZO Y LACTANCIA. DURANTE EL TRATAMIENTO NO DEBEN USARSE ESMALTES COSMETICOS.

AMOXAPINA INDICACIONES: ANTIDEPRESIVO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, EMBARAZO, INFARTO CARDIACO RECIENTE. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR, HIPERTIROIDISMO, INSUFICIENCIA HEPATICA, ANTECEDENTES DE EPILEPSIA, GLAUCOMA, RETENCION URINARIA, HIPERTROFIA PROSTATICA O CONSTIPACION Y CON ANTECEDENTES DE INGESTION O USO CONCOMITANTEMENTE CON INHIBIDORES DE LA MAO.

AMOXICILINA INDICACIONES: INFECCIONES PRODUCIDAS POR GERMENES SENSIBLES A LA AMOXICILINA.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LAS PENICILINAS O A LAS CEFALOSPORINAS O A CARBAPENEMICOS. ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.

AMOXICILINA-CLAVULANICO ACIDO INDICACIONES: INFECCIONES PRODUCIDAS POR GERMENES PRODUCTORES DE BETALACTAMASAS.

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LAS PENICILINAS O A LAS CEFALOSPORINAS O A CARBAPENEMICOS.

ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL.

AMPICILINA INDICACIONES: INFECCIONES PRODUCIDAS POR GERMENES SENSIBLES A LA AMPICILINA.

CONTRAINIDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LAS PENICILINAS O A LAS CEFALOSPORINAS O A CARBAPENEMICOS.

ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL

ANFOTERICINA – TETRACICLINA CLORHIDRATO INDICACIONES: INFECCIONES VAGINALES MIXTAS PRODUCIDAS POR CANDIDAS Y BACTERIAS SENSIBLES A LA TETRACICLINA.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIERA DE LOS COMPONENTES.

ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B INDICACIONES: INMUNIZACION ACTIVA CONTRA LA HEPATITIS B.

CONTRAINDICACIONES: ADMINISTRESE CON PRECAUCION DURANTE EL EMBARAZO, EN ANCIANOS Y EN PACIENTES INMUNOCOMPROMETIDOS.

ANTRALINA INDICACIONES: QUERATOLITICO, COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO. EVITAR SU APLICACION EN HERIDAS ABIERTAS.

APRACLONIDINA CLORHIDRATO OFTALMICO INDICACIONES: CONTROL O PREVENCION DE ELEVACIONES POSTQUIRURGICAS DE LA PRESION INTRAOCULAR QUE OCURRE EN PACIENTES LUEGO DE SUFRIR TRABECULOPLASTIA O IRIDOTOMIA CON LASER DE ARGON.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES DEL PREPARADO O SUS ANALOGOS. NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON TRASTORNOS CARDIO-VASCULARES SEVEROS, EMBARAZO Y

LACTANCIA. USO EXCLUSIVO POR ESPECIALISTA (OFTALMOLOGO).

ASPARTAMO INDICACIONES: EDULCORANTE ARTIFICIAL.

CONTRAINDICACIONES: ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON FENILCETONURIA.

ASPARTAMO+ CARBOHIDRATOS COMO EXCIPIENTES INDICACIONES: EDULCORANTE HIPOCALORICO CONTRAINDICACIONES: PACIENTES DIABETICOS. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON FENILCETONURIA.

ASTEMIZOL INDICACIONES: ANTIHISTAMINICO CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, EMBARAZO Y LACTANCIA. . ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPATICA O RENAL Y QUE RECIBAN CONCOMITANTEMENTE MACROLIDOS, ANTIMICOTICOS IMIDAZOLICOS., VENTA CON FORMULA MEDICA

ASTEMIZOL MAS ANALGESICO Y DESCONGESTIONANTE NASAL INDICACIONES: MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, AFECCIONES CARDIACAS SEVERAS, HIPERTIROIDISMO, HIPERTENSION. EMBARAZO, LACTANCIA. ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPATICA O RENAL Y QUE RECIBAN CONCOMITANTEMENTE MACROLIDOS, ANTIMICOTICOS IMIDAZOLICOS., VENTA CON FORMULA MEDICA

ATROPINA SULFATO (INYECTABLE) INDICACIONES: ANTICOLINERGICO CONTRAINDICACIONES:HIPERTROFIA PROSTATICA, GLAUCOMA, ILEO PARALITICO O ESTENOSIS PILORICA. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON TAQUICARDIA.

AZATADINA MALEATO INDICACIONES: ANTIHISTAMINICO.

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, TERAPIA CONCOMITANTE CON INHIBIDORES DE LA MAO, ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON HIPERTROFIA PROSTATICA, ASMA BRONQUIAL, OBSTRUCCION PILORO-DUODENAL. NO INGERIR BEBIDAS ALCOHOLICAS. PUEDE PRODUCIR SOMNOLENCIA POR LO TANTO DEBE EVITARSE MANEJAR VEHICULOS Y EJECUTAR ACTIVIDADES QUE REQUIERAN ANIMO VIGILANTE.

BACAMPICILINA CLORHIDRATO INDICACIONES: INFECCIONES PRODUCIDAS POR GERMENES SENSIBLES A LA AMPICILINA CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LAS PENICILINAS O A LAS CEFALOSPORINAS O A CARBAPENEMICOS.

ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL

BAMETANO SULFATO INDICACIONES: VASODILATADOR PERIFERICO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO. HIPOTENSION ARTERIAL, TIROTOXICOSIS, ESTENOSIS AORTICA SUBVALVULAR, TAQUICARDIA SEVERA, INFARTO CARDIACO RECIENTE.

BAMIPINA CLORHIDRATO INDICACIONES: ANTIHISTAMINICO CONTRAINDICACIONES: GLAUCOMA, OBSTRUCCION PILORICA, HIEPRSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO.

PRECAUCION : ADMINISTRACION SIMULTANEA CON DEPRESORES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL, ASMA BRONQUIAL. PUEDE PRODUCIR SOMNOLENCIA, POR LO TANTO SE DEBE EVITAR MANEJAR VEHICULOS Y EJECUTAR ACTIVIDADES QUE REQUIERAN ANIMO VIGILANTE.

BARIO SULFATO INDICACIONES: MEDIO DE CONTRASTE CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL BARIO SULFATO. OBSTRUCCION DEL COLON O SOSPECHA DE ESTA.

BECLOMETASONA DIPROPIONATO NASAL INDICACIONES: PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LA RINITIS ALERGICA CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, TUBERCULOSIS PULMONAR ACTIVA O QUIESCENTE.

BENAZEPRIL INDICACIONES: TRATAMIENTO DE HIPERTENSION ARTERIAL LEVE Y MODERADA CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, NEFROPATIAS, EMBARAZO, LACTANCIA Y NIÑOS. EN EL PACIENTE DEBE EVALUARSE PERIODICAMENTE SEDIMENTO URINARIO, PROTEINURIA Y LEUCOGRAMA. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES ANCIANOS, FALLA CARDIACA O CORONARIA O ARTERIOESCLEROSIS CEREBRAL.

BENCIDAMINA CLORHIDRATO SOLUCION TOPICA INDICACIONES: COADYUVANTE EN INFLAMACIONES DE LOCALIZACION EN LAS MUCOSAS CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO.

BENCILO BENZOATO INDICACIONES: ESCABICIDA Y PEDICULICIDA CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO. EVITESE EL CONTACTO CON LOS OJOS.

BENDAZACO INDICACIONES: ANTIINFLAMATORIO DE USO TOPICO CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL M EDICAMENTO.

PRECAUCION EN PACIENTES CON ULCERA PEPTIC A ACTIVA.

BENOXINATO CLORHIDRATO (AMBUCAINA) OFTALMICO INDICACIONES: PROCEDIMIENTOS OFTALMICOS EN LOS CUALES SE REQUIERE UNA ANESTESIA TOPICA RAPIDA Y DE CORTA DURACION CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO

BENZALCONIO CLORURO (SOLUCION) INDICACIONES: ANTISEPTICO DE USO EXTERNO.

BENZOCAINA INDICACIONES: ANESTESICO BUCOFARINGEO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LA BENZOCAINA

BENZOCAINA, CLORURO DE BENZALCONIO.

INDICACIONES: COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE HEMORROIDES.

CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, NIIÑOS MENORES DE 2 AÑOS.

BENZOILO PEROXIDO INDICACIONES: COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DEL ACNE CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO. EVITESE EL CONTACTO CON LOS OJOS Y LABIOS, SI HAY HERIDAS BAJO LA PIEL, PUEDE DEJAR CICATRICES PERMANENTES. PUEDE DECOLORAR EL CABELLO

BENZOLCONIO CLORURO (USO VAGINAL) INDICACIONES: ANTISEPTICO DE USO VAGINAL CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES

BETAMETASONA (TOPICO) INDICACIONES: TERAPIA CORTICOSTEROIDE DE LA PIEL CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, LESIONES TUBERCULOSAS, FUNGOSAS O VIRALES DE LA PIEL.

BETAMETASONA FOSFATO SODICO, GENTAMICINA SULFATO (USO OFTALMICO) INDICACIONES: AFECCIONES INFLAMATORIAS OCULARES, PRODUCIDAS POR GERMENES SENSIBLES A LA GENTAMICINA CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, LESIONES TUBERCULOSAS, MICOTICAS Y VIRALES DE LA CORNEA Y LA CONJUNTIVA.

BETAMETASONA-GENTAMICINA-YODOCLOROHIDROXIQUINOLEINA INDICACIONES: DERMATITIS CAUSADA POR GERMENES SENSIBLES A LA YODOCLOROHIDROXIQUINOLEINA Y GENTAMICINA CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, LESIONES TUBECULOSAS, MICOTICAS Y VIRALES DE LA PIEL.

BETAMETILDIGOXINA INDICACIONES: INOTROPICO CONTRAINDICACIONES:TAQUICARDIA VENTRICULAR. ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON BLOQUEO CARDIACO, MIOCARDITIS AGUDA. EN DAÑO DE LA FUNCION RENAL O CUANDO SE ADMINISTRAN CON DIURETICOS, LA DOSIS DEBE SER CUIDADOSAMENTE CONTROLADA. NO DEBE ADMINISTRARSE CONCOMITANTEMENTE CON CALCIO INTRAVENOSO, EXTRACTO DE PARATIROIDES Y VITAMINA D.

BETAXOLOL OFTALMICO INDICACIONES: GLAUCOMA CRONICO DE ANGULO ABIERTO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICMENTO.

ADMINISTRES CON PRECAUCION A PACIENTES CON BLOQUEO CARDIACO, SHOCK CARDIOGENICO E INSUFICIENCIA CARDIACA.

ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN DIABETES MELLITUS, ASMA Y USO CONCOMITANTE CON ANTIHIPERTENSIVOS.

BEZAFIBRATO O CLOFIBRATO, O ETOFIBRATO O FENOFIBRATO O GEMFIBROZILO INDICACIONES: a) TRASTORNOS PRIMARIOS DEL METABOLISMO DE LOS LIPIDOS CON AUMENTO PREDOMINANTE DE LOS TRIGLICERIDOS (LIPIDOS NEUTROS) CUANDO NO ES POSIBLE REBAJAR ADECUADAMENTE LA CONCENTRACION DE LIPIDOS EN EL SUERO MEDIANTE LA DIETA U OTRAS MODIFICACIONES DEL MEDIO DE VIDA. b) AUMENTO SECUNDARIO GRAVE DE TRIGLICERIDOS QUE ES IMPOSIBLE COMBATIR CON EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD PRIMARIA (COMO LA DIABETES MELLITUS Y LA GOTA) Y SI NO RESPONDE A LA DIETA U OTRAS MODIFICACIONES DEL MEDIO DE VIDA.

CONTRAINDICACIONES: EMBARAZO, LACTANCIA, INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPATICA. ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES CON ANTECEDENTES DE LITIASIS BILIAR O QUE ESTEN RECIBIENDO ANTICOAGULANTES.

BIFONAZOL INDICACIONES: DERMATOMICOSIS CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL BIFONAZOL, EMBARAZO.

BILIS DE BUEY, BOLDO, RUIBARBO.

INDICACIONES: COLAGOGO, COLERETICO, LAXANTE CONTRAINDICACIONES: SINTOMAS DE APENDICITIS Y DEMAS ESTADOS DOLOROSOS E INFLAMATORIOS DEL APARATO DIGESTIVO, OBSTRUCCION DE LOS CONDUCTOS BILIARES

BISMUTO SALICILATO (SUBSALICILATO) INDICACIONES: ANTIDIARREICO. ANTIULCEROSO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS SALICILATOS O AL ACIDO ACETIL SALICILICO. ADMINISTRESE CON PRECAUCION A PACIENTES QUE ESTEN RECIBIENDO MEDICACION ANTICOAGULANTE, TRATAMIENTO DE GOTA O DIABETES.

BISMUTO SUBCITRATO INDICACIONES: ANTIULCEROSO.

CONTRAINDICACIONES:INSUFICIENCIA RENAL SEVERA, EMBARAZO CONOCIDO O SOSPECHADO. EVITESE SU USO PROLONGADO. EL TRATAMIENTO NO DEBE REPETIRSE ANTES DE DOS (2) MESES. SU USO AMERITA ESTRICTO CONTROL MEDICO.

BISOPROLOL FUMARATO INDICACIONES: ANTIHIPERTENSIVO, ANTIANGINOSO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, INSUFICIENCIA CARDIACA DESCOMPENSADA, SHOCK CARDIOGENICO, BLOQUEO SINOATRIAL, BLOQUEO AV. DE SEGUNDO Y TERCER GRADO, BRADICARDIA PRONUNCIADA O HIPOTENSION INTENSA, NINOS MENORES DE CATORCE (14) ANOS DE EDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA. ADMINISTRARSE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON INTERVALO DE CONDUCCION PROLONGADO, RESERVA CARDIACA BAJA Y TRASTORNOS DE LA CIRCULACION PERIFERICA, ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA Y EN PACIENTES DIABETICOS.

BOLDO, CASCARA SAGRADA, MAGNESIO SULFATO.

INDICACIONES: LAXANTE CONTRAINDICACIONES:SINTOMAS DE APENDICITIS Y DEMAS ESTADOS DOLOROSOS DEL APARATO DIGESTIVO, OBSTRUCCION DE LOS CONDUCTOS BILIARES

BORICO ACIDO – TRICLOSAN INDICACIONES: ANTISEPTICO DE USO EXTERNO CONTRAINDICACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES VENTA SIN FORMULA MEDICA

BORICO ACIDO-SALICILICO ACIDO INDICACIONES: ANTISEPTICO DE USO EXTERNO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES

BROMFENIRAMINA MALEATO INDICACIONES: ANTIHISTAMINICO CONTRAINDICACIONES: GLAUCOMA, OBSTRUCCION PILORICA, HIEPRSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO.

BROMHEXINA CLORHIDRATO INDICACIONES: MUCOLITICO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO, ULCERA PEPTICA ACTIVA.

VENTA SIN FORMULA MEDICA

BROMHEXINA CLORHIDRATO - CARBETAPENTANO CITRATO INDICACIONES: MUCOLITICO, ANTITUSIGENO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES. Y EN NIÑOS MENORES DE 6 AÑOS. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON ULCERA PEPTICA ACIVA.

BROMOCRIPTINA INDICACIONES: HIPERPROLACTINEMIA, COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DEL PARKINSONISMO Y ACROMEGALIA. MASTALGIA AISLADA ASOCIADA A UN SINDROME PREMENSTRUAL O ALTERACIONES NODULARES O QUISTICS BENIGNAS.

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LA BROMOCRIPTINA, INSUFICIENCIA CARDIOVASCULAR, LESIONES HEPATICAS O RENALES, HIPERTENSION. USO BAJO ESTRICTA VIGILANCIA MEDICA

DIHIDROERGOTOXINA MESILATO.

INDICACIONES: COADYUVANTE EN LA DEMENCIA SENIL.

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, EMBARAZO, INFECCION SEVERA O PERSISTENTE, ENFERMEDAD VASCULAR Y DAÑO DE LA FUNCION HEPATICA O RENAL. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PRESENCIA DE BRADICARDIA. ES

NECESARIO ESTABLECER UN DIAGNOSTICO ADECUADO Y LO MAS PRECISO POSIBLE, ANTES DE DETERMINAR EL USO DEL MEDICAMENTO, DADO QUE MUCHOS DE LOS SINTOMAS Y SIGNOS QUE SE PRESENTAN EN ESTOS SINDROMES DEGENERATIVOS PUEDEN TAMBIEN OBSERVARSE EN TRASTORNOS PSIQUIATRICOS Y NEUROLOGICOS CUYO MANEJO SE HACE DIFERENTE.

BROMOPRIDA INDICACIONES: ANTIEMETICO, PROCINETICO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, EMBARAZO Y LACTANCIA. PUEDE PRODUCIR SOMNOLENCIA, POR LO TANTO DEBE EVITARSE MANEJAR VEHICULOS Y EJECUTAR ACTIVIDADES QUE REQUIERAN ANIMO VIGILANTE.

BROMOPRIDA – DIMETILPOLISILOXANO - AMILASA - PEPSINA INDICACIONES: ANTIEMETICO, ANTIFLATULENTO.

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, EMBARAZO Y LACTANCIA. PUEDE PRODUCIR SOMNOLENCIA, POR LO TANTO DEBE EVITARSE MANEJAR VEHICULOS Y EJECUTAR ACTIVIDADES QUE REQUIERAN ANIMO VIGILANTE.

BUCLIZINA INDICACIONES: ANTIHISTAMINICO, ANTIEMETICO CONTRAINDICACIONES: GLAUCOMA, OBSTRUCCION PILORICA, HIEPRSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO.

BUDESONIDA NASAL INDICACIONES: PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LA RINITIS CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES, TUBERCULOSIS PULMONAR ACTIVA O QUIESCENTE

BUFLOMEDIL CLORHIDRATO INDICACIONES: VASODILATADOR PERIFERICO CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO, PACIENTES CON HEMORRAGIA, POST-PARTUM,.

ADMINISTRAR CON PRECAUCION A PACIENTES CON DESORDENES RENALES O HEPATICOS.

Dado en Santafé de Bogotá., D.C a los Once (11) días del mes de mayo de 1999

NELSY YADIRA SANCHEZ VELASCO Subdirectora de Medicamentos y Productos Biológicos